Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning med psykologiske, medisinske og emosjonelle kommunikasjons- og prestasjonsfaktorer med onkogenetiske tester (PSICOM)

26. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Predisposisjon for brystkreft BRCA1/BRCA2 og HNPCC tykktarm: Sammenligning med psykologiske, medisinske og emosjonelle kommunikasjons- og prestasjonsfaktorer til onkogenetiske tester

Formålet med studien var å analysere de psykologiske og emosjonelle determinantene for innenlandsk spredning av informasjon om genetisk risiko for kreft og å sammenligne nivået av diffusjonssyndromer i bryst-/ovariekreft (BRCA1/BRCA2) og tykktarm/endometrial (HNPCC)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Risikoen knyttet til en genetisk disposisjon er blant de ulike risikoformene, den sterkeste identifiserbare risikoen. Det gjør det mulig å tilby personer i risikogruppen en passende medisinsk behandling (screening, forebygging) den kliniske fordelen er validert i dag. Personen som en disponerende mutasjon er identifisert med, skal formidle relatert informasjon om risiko for kreft og evnen til å utføre genetiske analyser. Det ser ut til at denne informasjonsformidlingen ikke alltid er optimal, som vist i tall fra National Cancer Institute ble med i prosjektet; Hensikten med studien var å analysere de psykologiske og emosjonelle determinantene for innenlandsk spredning av informasjon om genetisk risiko for kreft og å sammenligne nivået av diffusjonssyndromer i bryst-/ovariekreft (BRCA1/BRCA2) og kolon/endometrial (HNPCC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige og mannlige deltakere studeres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har en skadelig genetisk mutasjon på gener BRCA1 og/eller BRCA2 og eller på gener MMR
  • Pasienten er av familien (som utførte en fullstendig analyse av BRCA1/BRCA2 og/eller de MMR)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke bærer en skadelig genetisk mutasjon på BRCA1/2-genene og/eller de i MMR-systemet,
  • Pasient under vergemål, kurator eller ute av stand til å gi sin motstand,
  • Voksne pasienter beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrafamiliær avsløringsrate
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 år
Den intrafamiliære avsløringsraten vurderte antall slektninger informert av probandet om mutasjonen (i henhold til probanden) av antallet slektninger som var i fare for å bære den familiære mutasjonen. Slektninger som ble ansett som "i faresonen" var første-, andre-, tredje- eller fjerdegradsslektninger, eldre enn 18 år og relatert til den aktuelle siden av familien eller, hvis ukjent, bare relatert til probanden uansett familieside.
I gjennomsnitt 1 år
slektningers genetisk målrettede testopptakshastighet
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 år
Slektningenes genetisk målrettede testopptak vurderte antallet slektninger som ble ansett av probanden for å ha tatt opp den genetiske målrettede testingen av antallet slektninger informert av probanden. For å vurdere den potensielle skjevheten i probandens oppfatning av genetisk målrettet testopptak av slektninger, sammenlignet vi antall slektninger som gjennomgikk genetisk målrettet testing i henhold til proband med antall tester som faktisk ble utført. Denne anonyme sammenligningen ble utført i en undergruppe av befolkningen innenfor det geografiske regionale området Montpellier hvor alle analyser er sentralisert i ett enkelt laboratorium. Probands ble spurt om hvor mange slektninger som bodde i regionen som gjennomgikk genetisk testing, og dette tallet ble sammenlignet med informasjonen tilgjengelig fra University Laboratory of Montpellier.
I gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8893

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere