Segurança e Farmacocinética do Pamoato de Donepezila em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​chineses, homens ou mulheres
• entre os 20 e os 60 anos
• Um índice de massa corporal (IMC), calculado como peso em kg/(altura em m)², de 19 a 28 kg/m², e peso feminino≥45kg, peso masculino≥50kg
• Capaz de fornecer formulários de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. História clinicamente significativa de distúrbios gastrointestinais, cardiovasculares, musculoesqueléticos, endócrinos, hematológicos, psiquiátricos, renais, hepáticos, broncopulmonares, neurológicos, imunológicos e do metabolismo lipídico
2. Frequência de pulso em repouso <55/min ou >100/min; Sentado pressão arterial sistólica <90mmHg ou >140mmHg, pressão arterial diastólica <60mmHg ou >90mmHg
3. ALT ou Cr, BUN excedendo o limite superior do valor normal; os resultados do teste de proteína na urina foram "++"
4. Anormalidades de ECG clinicamente significativas na triagem ou linha de base, como intervalo QTc masculino ≥450ms e intervalo QTc feminino ≥470ms, e foram consideradas inadequadas para inclusão pelos pesquisadores
5. Exame de sangue positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo da hepatite C
6. História ou presença de abuso de drogas ou álcool
7. Resultado do teste de gravidez positivo ou planeja engravidar se for mulher
8. Uma falta de vontade ou incapacidade de cumprir as restrições de alimentos e bebidas dentro de 24 horas antes da dosagem
9. Participação em qualquer outro teste de medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.