Sikkerhet og farmakokinetikk av Donepezil Pamoate hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Kinesiske friske forsøkspersoner, mann eller kvinne
• mellom 20 og 60 år
• En kroppsmasseindeks (BMI), beregnet som vekt i kg/(høyde i m)², fra 19 til 28 kg/m², og kvinnevekt≥45kg, mannvekt≥50kg
• Kunne gi skriftlige informerte samtykkeskjemaer

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant historie med gastrointestinale, kardiovaskulære, muskuloskeletale, endokrine, hematologiske, psykiatriske, nyre-, lever-, bronkopulmonale, nevrologiske, immunologiske, lipidmetabolismeforstyrrelser
2. Hvilepuls <55/min eller >100/min; Sittende systolisk blodtrykk <90mmHg eller >140mmHg, diastolisk blodtrykk <60mmHg eller >90mmHg
3. ALT eller Cr, BUN som overskrider den øvre grensen for normalverdi; testresultater for urinprotein var "++"
4. Klinisk signifikante EKG-avvik i screening eller baseline, slik som mannlig QTc-intervall ≥450ms og kvinnelig QTc-intervall ≥470ms, og ble ansett som upassende for inkludering av forskerne
5. Positiv blodundersøkelse for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-antistoff
6. Historie eller tilstedeværelse av narkotika- eller alkoholmisbruk
7. Positivt resultat av graviditetstest, eller planlegger å være gravid hvis kvinnen er
8. En uvilje eller manglende evne til å overholde mat- og drikkerestriksjoner innen 24 timer før dosering
9. Deltakelse i andre undersøkelser innen 30 dager før screening.