Infusão de BM-MNCs e UC-MSCs para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

Critério de inclusão:

• Quem é diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2 de acordo com a ADA 3 anos ou mais
• Os pacientes são capazes de ler, escrever e entender o formulário do TCLE e concordam em participar do estudo
• Homens e mulheres entre 18 e 70 anos na triagem.
• FBG > 7 mmol/L
• 8% ≤ HbA1C ≤ 11%
• Peptídeo C em jejum > 0,6 ng/ml
• Anti GAD (-)
• O paciente é tratado com dois medicamentos orais para diabetes, mas a glicemia descontrolada (HbA1C ≥ 8%)

Critério de exclusão:

• Gestantes, planejando engravidar e lactantes durante o período do estudo
• O paciente tem uma doença ou histórico de doença vascular; história de doença aórtica abdominal ou torácica;
• Os pacientes são diagnosticados com insuficiência cardíaca grau IV pela NYHA ou insuficiência renal grau IV pela KDIGO;
• Pacientes com malignidade grave ou displasia nos 5 anos anteriores ao período do estudo ou que sofrem de malignidade ou displasia grave
• A infecção está sendo tratada com antibióticos ou os antibióticos acabaram de ser descontinuados em 14 dias
• Doença hematológica ou coagulopatia
• Existem anormalidades na função hepática (AST e/ou ALT ≥ 2 vezes ou bilirrubina ≥ 2,0 vezes o valor normal no momento da triagem);
• Pacientes com doenças de imunodeficiência, como HIV ou hepatite B e C;
• Pancreatite aguda ou crônica ou história de pancreatite aguda;
• Pacientes tomando drogas imunossupressoras (como azatioprina, metotrexato) dentro de 6 meses antes do tempo do estudo ou tomando drogas imunossupressoras;
• O paciente é incapaz de concluir o estudo;
• O paciente está participando de outro estudo.