Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca para Cessação do Tabagismo (HRVB-SCT)

Experimental: Variabilidade da Frequência Cardíaca Biofeedback-Terapia de Cessação do Tabagismo

Todos os participantes neste estudo aberto receberam tratamento cognitivo-comportamental individualizado para cessação do tabagismo (SCT), até 8 semanas do adesivo transdérmico de nicotina (NRT) e biofeedback individualizado da variabilidade da frequência cardíaca (HRVB).

Comportamental: Cessação do Tabagismo Cognitivo-Comportamental

Os participantes receberam seis sessões individualizadas de aconselhamento para parar de fumar, projetadas para ajudá-los a se preparar para parar, definir uma data para parar, gerenciar comportamentalmente a abstinência precoce e retomar a cessação após o lapso.

Outros nomes:

• Terapia cognitiva comportamental
• Aconselhamento para parar de fumar (SCT)

Comportamental: Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRVB)

Todos os participantes receberam treinamento individualizado em respiração por ressonância usando biofeedback para ajudar a melhorar a autorregulação.

Outros nomes:

• Biofeedback
• Biofeedback respiratório

Medicamento: Adesivo transdérmico de nicotina

Todos os participantes receberam até oito semanas de adesivo transdérmico de nicotina, começando na data de parada.

Outros nomes:

• Adesivo de nicotina
• Terapia de reposição de nicotina (TRN)

Viabilidade da Intervenção: Presença do Participante

Número de sessões de intervenção atendidas em 10 sessões possíveis.

Viabilidade da intervenção: avaliações de eficácia dos participantes

A eficácia foi avaliada por meio de classificações de auto-relato em quatro itens que avaliam a intervenção em termos de ajudá-los a parar e gerenciar o sofrimento emocional, classificados em uma escala do tipo Likert de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente. Pontuações mais altas nesta escala são indicativas de maior eficácia percebida da intervenção. As pontuações médias obtidas após a primeira sessão de intervenção e a sessão de acompanhamento de 3 meses são relatadas.

Viabilidade da intervenção: avaliações de adequação dos participantes

A adequação foi avaliada por meio de classificações de auto-relato em dois itens que avaliam a intervenção em termos de compreensão e ajuste, classificados em uma escala de tipo Likert de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente. Pontuações mais altas nesta escala são indicativas de maior adequação da intervenção percebida. As pontuações médias obtidas após a primeira sessão de intervenção e a sessão de acompanhamento de 3 meses são relatadas.

Viabilidade da Intervenção: Avaliações dos Participantes sobre a Facilidade da Intervenção

A facilidade da intervenção foi avaliada por meio de avaliações de autorrelato em três itens que avaliam a facilidade de uso e adequação ao estilo de vida diário, classificados em uma escala do tipo Likert de 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente. Pontuações mais altas nesta escala são indicativas de maior facilidade percebida da intervenção e adequação ao estilo de vida diário. As pontuações médias obtidas após a primeira sessão de intervenção e a sessão de acompanhamento de 3 meses são relatadas.

Aceitabilidade da Intervenção: Avaliações de Satisfação e Gosto pelos Participantes

A satisfação e o gosto foram avaliados por meio de avaliações de autorrelato em cinco itens que avaliam a satisfação com o aprendizado da intervenção, gostar da intervenção, técnicas de respiração, reposição de nicotina e recomendar a intervenção a amigos, classificados em 0 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente Likert -escala tipo. Pontuações mais altas nesta escala são indicativas de maior aceitabilidade da intervenção. As pontuações médias obtidas após a primeira sessão de intervenção e a sessão de acompanhamento de 3 meses são relatadas.

Número de participantes com auto-relato de abstinência, abstinência verificada por cotinina e análise de monóxido de carbono da amostra respiratória (CO < 8 ppm)

O estado de abandono foi avaliado no dia de abandono por meio de auto-relato de abstinência e análise de monóxido de carbono da amostra respiratória (CO <8 ppm). Dado que a análise de monóxido de carbono da respiração pode não ser um indicador válido de cessação nas primeiras 24 horas, sugerimos a interpretação deste resultado no dia de abandono com cautela.

A cessação sustentada do tabagismo foi avaliada no término do estudo (ou seja, 3 meses de acompanhamento) por meio de abstinência autorreferida, análise de monóxido de carbono (CO <8 ppm) e cotinina salivar (<10 ng/mL).

Cigarros Fumados Por Dia

Os cigarros fumados por dia (CPD) avaliados por meio da bem estabelecida entrevista do calendário de acompanhamento da linha do tempo foram usados ​​para medir as mudanças no comportamento de fumar da semana 0 (ou seja, linha de base) até a semana 3 (ou seja, data de abandono) e semana 16 (ou seja, 3 meses acompanhamento).

Mudança no sofrimento emocional total

A mudança autorreferida no sofrimento emocional foi avaliada por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens (DASS-21). O DASS-21 é composto por três escalas de autorrelato que medem os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert (0=Não se aplica a mim de forma alguma, a 3=Aplica-se muito a mim, ou na maioria das vezes). As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes. As classificações de gravidade são as seguintes: Depressão: Normal 0-4, Leve: 5-6, Moderada: 7-10, Grave: 11-13, Extremamente Grave: 14-21. Estresse: Normal: 0-7, Leve: 8-9, Moderado: 10-12, Grave: 13-16, Extremamente Grave: 17-21. Ansiedade: Normal: 0-3, Leve: 4-5, Moderada: 6-7, Grave: 8-9, Extremamente Grave: 10-21. Os escores totais são calculados pela soma das subescalas. As pontuações totais para o DASS-21 variam de 0 a 63. Para todas as escalas, escores mais altos são indicativos de maior sofrimento emocional e menos mudança nos sintomas totais de sofrimento ao longo do tempo.