Suplementação de ácido docosahexaenóico (DHA) em gestações de alto risco
Ensaio controlado por placebo de suplementação de ácido docosahexaenóico (DHA) em gestações de alto risco
Objetivo: Determinar os efeitos da suplementação materna de ácido docosahexaenóico (DHA) durante a gravidez nos níveis de DHA, sinaptamida (novo metabólito anti-inflamatório) e biomarcadores inflamatórios durante a gravidez e no parto
Projeto de pesquisa: Estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo da suplementação materna de DHA durante a gravidez.
Metodologia/Abordagem Técnica: Os investigadores planejam inscrever 100 mulheres grávidas com uma gravidez de alto risco relacionada a (1) um Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez de ≥30,0 kg/m2 e/ou (2) uma história de parto prematuro anterior em ≤35+6 semanas de gestação. As mulheres serão inscritas entre a 8ª e a 14ª semana de gravidez e randomizadas para receber um suplemento de DHA uma vez ao dia (DSM Nutritional Products, Columbia Maryland, cápsula de DHA 441mg/cap) ou um placebo (DSM Nutritional Products, Columbia Maryland, Corn Oil/Soybean mistura de óleo 50/50) durante a gravidez. DHA é um ácido graxo poliinsaturado de cadeia longa ômega-3 (LCPUFA) e placebo composto de LCPUFAs ômega-6. Os investigadores medirão os níveis maternos de DHA plasmático, sinaptamida e biomarcadores inflamatórios na inscrição, entre 26 e 30 semanas de gravidez e no sangue do cordão umbilical no momento do parto. As características sociodemográficas e clínicas de cada mãe serão coletadas desde o início da gravidez até a alta após o parto. O registro de saúde infantil e o relatório dos pais serão revisados para registrar dados clínicos desde o nascimento até 12 meses de idade corrigida para resultados de saúde de curto prazo potencialmente relacionados a morbidades relacionadas à inflamação, incluindo crescimento e desenvolvimento, infecção aguda que requer internação hospitalar e qualquer distúrbio alérgico. Todas as amostras de plasma serão processadas nos laboratórios NIAAA/NIH do Dr. Kim usando cromatografia líquida de alta performance com espectrometria de massa tandem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres grávidas que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão identificadas no momento de suas consultas OB regulares entre a 8ª e a 14ª semana de gravidez (+/- 3 dias) Os membros da equipe de pesquisa abordarão os possíveis participantes para explicar o estudo e obter consentimento pela sua participação Os pacientes que derem seu consentimento para a inscrição serão solicitados a preencher uma pesquisa dietética no momento da inscrição Os pacientes receberão um roteiro em papel para o medicamento do estudo a ser levado à farmácia do Centro Médico Militar Walter Reed para obter o medicamento do estudo O Investigacional A farmácia irá randomizar os pacientes de forma duplo-cega para o grupo de intervenção ou grupo placebo.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma cápsula de ~1000mg contendo ~400mg de DHA. Este não é o tratamento padrão e está sendo feito apenas para fins de pesquisa. Os pacientes do grupo Placebo receberão uma cápsula de ~ 1000 mg sem DHA e preenchida com uma mistura 50:50 de óleos de milho e soja. Este óleo é onipresente na dieta americana e apenas uma quantidade muito pequena de óleo adicional será ingerida para fins de estudo. Dar este óleo a mulheres grávidas não é um cuidado padrão e está sendo feito apenas para fins de pesquisa. O placebo e os medicamentos de intervenção serão embalados na mesma membrana da cápsula e serão indistinguíveis por cor, forma ou sabor.
Os pacientes serão instruídos a tomar 1 cápsula PO diariamente até que seu filho nasça. Os pacientes receberão um suprimento de 3 meses do medicamento do estudo na inscrição e receberão recargas da farmácia experimental
≤ 5ml de sangue total serão obtidos de cada participante na inscrição e em 26-30 semanas de gestação (+/- 3 dias), como parte de uma amostragem de sangue de rotina. É padrão de cuidado coletar sangue neste momento da gravidez para avaliação laboratorial. O tubo adicional de sangue coletado para este estudo é apenas para fins de pesquisa e não faz parte do padrão de atendimento. Esta amostra será centrifugada e o plasma separado será rotulado e congelado a -80° C até o transporte para o laboratório do Dr. Kim no Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) para análises em massa.
No parto, ≤5ml de sangue do cordão umbilical serão obtidos de uma artéria umbilical e da veia umbilical. Essas amostras serão processadas e armazenadas de maneira semelhante às amostras anteriores. O sangue do cordão umbilical é um resíduo médico e, portanto, a coleta não terá efeitos adversos para a mãe ou para o recém-nascido. É padrão de cuidado coletar sangue do cordão umbilical por solicitação do OB para avaliação laboratorial. A coleta de sangue do cordão adicional para a análise deste estudo é apenas para fins de pesquisa Todos os inscritos completarão uma pesquisa dietética após a inscrição em 8-14 semanas (+/- 3 dias), na 26-30ª semana de gravidez (+/- 3 dias), e durante a admissão de parto. Esta pesquisa também incluirá o auto-relato do sujeito sobre a adesão ao suplemento do estudo Todas as amostras de plasma coletadas serão processadas nos laboratórios do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo do Dr. Kim/ Instituto Nacional de Saúde (NIAAA/NIH). IL-6, Il-10, TNF-alfa serão executados no laboratório do Dr. Kim usando o teste Ensyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Os níveis de DHA e Synaptamide serão analisados no laboratório do Dr. Kim usando cromatografia líquida de alta eficiência com espectrometria de massa em tandem Todos bebês de gestações múltiplas serão incluídos neste estudo Os filhos das mulheres incluídas serão acompanhados até 12 meses de idade corrigida para avaliar os resultados de longo prazo da intervenção do estudo As informações serão coletadas do prontuário médico materno no momento da inscrição, parto infantil e alta pós-parto.
As informações serão coletadas do prontuário do bebê no momento da alta do nascimento e 12 meses de idade corrigida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Recrutamento
- Walter Reed National Miltiary medical center
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Contato:
- Peter F Knickerbocker, DO
- Número de telefone: 215-298-2476
- E-mail: peteknickerbocker@gmail.com
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Contato:
- Carl Hunt, MD
- Número de telefone: 3017675514
- E-mail: carl.hunt@usuhs.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- beneficiárias de assistência médica militar feminina reinante ≥18 anos de idade
- Entre a 8ª e a 14ª semana de gravidez no momento da inscrição
- IMC de ≥30,0 kg/m2 e/ou história de parto prematuro anterior com <36 semanas de gestação
- Planejando entregar no WRNMMC
- elegível para DEERS
- Todos os bebês nascidos de mães inscritas neste estudo que não atendem a nenhum critério de exclusão
Critério de exclusão:
- Uso rotineiro de suplemento de DHA (incluindo DHA contendo vitaminas pré-natais) e/ou consumo de peixe maior que duas vezes por semana
- Mulheres com alergia a peixe
- Anomalia fetal importante conhecida que se acredita ser letal
- Tratamento materno para distúrbio de coagulação
- Alergia a óleos de milho ou soja
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplemento de DHA
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma cápsula de ~1000mg contendo ~400mg de DHA.
Isso não é padrão de atendimento e está sendo feito apenas para fins de pesquisa.
Os pacientes tomarão esta cápsula uma vez ao dia, começando entre 8-14 semanas de gravidez até o parto de seu bebê.
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Os pacientes serão randomizados para receber DHA ou suplemento de óleo de milho/óleo de soja 50:50 como suplemento uma vez ao dia a ser tomado desde a inscrição até o parto
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: óleo de milho: placebo de óleo de soja
Os pacientes do grupo Placebo receberão uma cápsula de ~1000mg sem DHA e preenchida com uma mistura 50:50 de milho e óleos de soja.
Este óleo é onipresente na dieta americana e apenas uma quantidade muito pequena de óleo adicional será ingerida para fins de estudo.
Dar este óleo a mulheres grávidas não é um cuidado padrão e está sendo feito apenas para fins de pesquisa.
As pacientes continuarão tomando este placebo desde a inscrição em 8-14 semanas de gravidez até o momento do parto.
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Os pacientes serão randomizados para receber DHA ou suplemento de óleo de milho/óleo de soja 50:50 como um suplemento diário a ser tomado desde a inscrição até
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir DHA
Prazo: Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Medição de DHA no plasma materno usando espectrometria de massa em tandem
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Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Medir DHA
Prazo: Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Medição de DHA no plasma materno usando espectrometria de massa em tandem
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Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Medir DHA
Prazo: Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Medição de plasma fetal DHA usando espectrometria de massa em tandem
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Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Meça a sinaptamida
Prazo: Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Medição da sinaptamida plasmática materna usando espectroscopia de massa em tandem
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Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Meça a sinaptamida
Prazo: Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Medição da sinaptamida plasmática materna usando espectroscopia de massa em tandem
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Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Meça a sinaptamida
Prazo: Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Medição da sinaptamida plasmática fetal usando espectroscopia de massa em tandem
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Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Medir biomarcadores inflamatórios
Prazo: Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Medição dos níveis de citocinas plasmáticas usando painel de citocinas humanas ELISA
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Amostra obtida entre 8-14 semanas de gravidez
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Medir biomarcadores inflamatórios
Prazo: Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Medição dos níveis de citocinas plasmáticas usando painel de citocinas humanas ELISA
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Amostra obtida entre 26-30 semanas de gravidez
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Medir biomarcadores inflamatórios
Prazo: Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Medição dos níveis de citocinas plasmáticas usando painel de citocinas humanas ELISA
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Amostra obtida do sangue do cordão umbilical no momento do parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional materno no final da gravidez em placebo vs. grupos de suplementos de DHA
Prazo: No momento do parto infantil
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Comparar o ganho de peso gestacional materno no final da gravidez entre os grupos intervenção e placebo
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No momento do parto infantil
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Método de parto infantil
Prazo: No momento do parto infantil
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Comparar o método de parto usado para o parto do bebê entre os grupos de intervenção e placebo
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No momento do parto infantil
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Complicações no parto
Prazo: na hora do parto
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Comparar quaisquer complicações de parto documentadas entre os grupos de intervenção e placebo
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na hora do parto
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Morte materna
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 6 meses após o parto
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Número de mortes maternas no grupo de intervenção vs grupo placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 6 meses após o parto
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de pré-eclâmpsia em grupos de intervenção vs placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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corioamionite
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de corioamionite em grupos de intervenção vs placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Diabetes Melito Gestacional
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de Diabetes Mellitus Gestacional em grupos de intervenção vs placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Diabetes mellitus não gestacional
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de Diabetes Mellitus não Gestacional em grupos de intervenção vs placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Ruptura Prematura Prematura de Membranas
Prazo: Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de ruptura prematura de membranas em grupos de intervenção versus placebo
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Desde a inscrição no estudo em 8-14 semanas de gravidez até 42 semanas de gravidez ou dia do parto, o que ocorrer primeiro
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indo além das datas de vencimento
Prazo: durante o último mês de gravidez
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Presença ou ausência de prazos vencidos em grupos de intervenção versus placebo
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durante o último mês de gravidez
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Patologia placentária
Prazo: na hora da entrega
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Qualquer patologia placentária documentada no resumo do parto materno em grupos de intervenção versus placebo
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na hora da entrega
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Perímetro cefálico ao nascer
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Medição da circunferência da cabeça no nascimento em placebo vs. intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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Comprimento ao nascer
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Medição do comprimento ao nascer em placebo vs. intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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peso ao nascer
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Medição do peso ao nascer em placebo vs. intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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Idade gestacional ao nascer
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Idade gestacional no nascimento infantil em ambos os grupos placebo e intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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Pontuação APGAR em 1 min
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Pontuação APGAR avaliada para bebês nos grupos placebo e intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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Pontuação APGAR aos 5 min
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Pontuação APGAR avaliada para bebês nos grupos placebo e intervenção
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Na hora do nascimento do bebê
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Ressuscitação além da estimulação quente/seca no nascimento
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Presença ou ausência de qualquer ressuscitação além de aquecer, secar e estimular no nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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Presença ou ausência ou necessidade de assistência respiratória nas primeiras 24 horas após o nascimento
Prazo: Da admissão na UTIN até 24 horas após o nascimento
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Presença ou ausência de qualquer suporte respiratório fora da sala de parto nas primeiras 24 horas após o nascimento placebo vs grupos de intervenção
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Da admissão na UTIN até 24 horas após o nascimento
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Dias de exposição a antibióticos durante a hospitalização do parto
Prazo: Durante o parto, admissão até 8 meses de idade cronológica ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Número de períodos de 24 horas em que a criança foi exposta a antibióticos durante a hospitalização do parto
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Durante o parto, admissão até 8 meses de idade cronológica ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Internação na UTIN
Prazo: Nos primeiros 5 dias de vida do bebê
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Presença ou ausência de internação na UTIN nos grupos placebo vs intervenção
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Nos primeiros 5 dias de vida do bebê
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Duração da admissão de nascimento
Prazo: Nascimento até 12 meses de idade ou alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Número de períodos de 24 horas em que a paciente esteve presente no hospital durante a internação do parto
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Nascimento até 12 meses de idade ou alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Requerimento de fototerapia durante a internação do parto
Prazo: Nascimento até 14 dias de vida infantil
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Presença ou ausência de fototerapia durante a admissão do parto nos grupos placebo vs intervenção
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Nascimento até 14 dias de vida infantil
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Sepse comprovada por cultura
Prazo: Desde o nascimento até os 12 meses ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Presença ou ausência de sepse comprovada por cultura durante a internação do parto nos grupos placebo vs intervenção
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Desde o nascimento até os 12 meses ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Morte infantil
Prazo: Desde o nascimento até os 12 meses ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Número de bebês que morreram durante a hospitalização do parto nos grupos placebo e intervenção
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Desde o nascimento até os 12 meses ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Peso na alta hospitalar infantil
Prazo: No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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Peso na alta hospitalar infantil no grupo placebo vs intervenção
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No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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perímetro cefálico na alta hospitalar infantil
Prazo: No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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perímetro cefálico na alta hospitalar infantil no grupo placebo vs intervenção
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No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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Comprimento na alta hospitalar infantil
Prazo: No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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Comprimento na alta hospitalar infantil no grupo placebo vs intervenção
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No momento da primeira alta do bebê do hospital ou aos 12 meses corrigidos, o que ocorrer primeiro
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Plano de alimentação na alta do bebê
Prazo: Aos 12 meses cronológicos se ainda internado ou na alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Plano de alimentação documentado como amamentação exclusiva, fórmula e amamentação ou alimentação com fórmula exclusiva
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Aos 12 meses cronológicos se ainda internado ou na alta do bebê, o que ocorrer primeiro
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Diagnóstico infantil no prontuário
Prazo: aos 12 meses corrigido
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Comparar o diagnóstico infantil registrado no prontuário médico no grupo placebo versus grupo de intervenção
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aos 12 meses corrigido
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peso do lactente aos 6 meses de idade corrigida
Prazo: aos 6 meses corrigido
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Peso aos 6 meses de idade corrigida documentado no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 6 meses corrigido
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peso do lactente aos 12 meses de idade corrigida
Prazo: aos 12 meses corrigido
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Peso aos 12 meses de idade corrigida documentado no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 12 meses corrigido
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peso do perímetro cefálico aos 6 meses de idade corrigida
Prazo: aos 6 meses corrigido
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circunferência da cabeça aos 6 meses de idade corrigida documentada no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 6 meses corrigido
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peso do perímetro cefálico aos 12 meses de idade corrigida
Prazo: aos 12 meses corrigido
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circunferência da cabeça aos 12 meses de idade corrigida documentada no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 12 meses corrigido
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Peso do comprimento aos 6 meses de idade corrigida
Prazo: aos 6 meses corrigido
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Comprimento aos 6 meses de idade corrigida documentado no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 6 meses corrigido
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Peso do comprimento aos 12 meses de idade corrigida
Prazo: aos 12 meses corrigido
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Comprimento aos 12 meses de idade corrigida documentado no prontuário médico no grupo placebo vs intervenção
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aos 12 meses corrigido
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Número de consultas ambulatoriais para bebês durante os primeiros 12 meses corrigido
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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Número de consultas ambulatoriais registradas durante os primeiros 12 meses corrigidos em placebo vs. grupos de intervenção
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nascimento até 12 meses corrigido
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Incapacidade de prosperar para o bebê
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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Presença ou ausência do diagnóstico "falha de crescimento" no registro médico durante os primeiros 12 meses corrigido em placebo vs intervenção
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nascimento até 12 meses corrigido
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número de dias de internação para bebês até 12 meses corrigido
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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número de dias de internação para bebês até 12 meses corrigido na intervenção versus placebo
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nascimento até 12 meses corrigido
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Indicação de atraso no desenvolvimento infantil no registro médico desde o nascimento até 12 meses corrigida
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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Presença ou ausência de qualquer indicação de atraso no desenvolvimento registrada pelo médico no prontuário ao longo de 12 meses corrigidos nos grupos intervenção versus placebo
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nascimento até 12 meses corrigido
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Número de prescrições de antibióticos para lactentes até os primeiros 12 meses corrigido
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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Número de prescrições de antibióticos para lactentes até os primeiros 12 meses corrigidos na intervenção versus placebo
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nascimento até 12 meses corrigido
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Plano de alimentação infantil documentado até o primeiro ano
Prazo: nascimento até 12 meses corrigido
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Plano de alimentação infantil documentado até o primeiro ano.
Aleitamento materno exclusivo, fórmula e amamentação ou fórmula exclusiva
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nascimento até 12 meses corrigido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter F Knickerbocker, DO, Walter Reed National Miltary Medical Center
- Diretor de estudo: Kim Hee-Yong, PhD, NIH/ NIAAA
- Cadeira de estudo: Carl Hunt, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valentine CJ. Maternal dietary DHA supplementation to improve inflammatory outcomes in the preterm infant. Adv Nutr. 2012 May 1;3(3):370-6. doi: 10.3945/an.111.001248.
- Martin CR, Dasilva DA, Cluette-Brown JE, Dimonda C, Hamill A, Bhutta AQ, Coronel E, Wilschanski M, Stephens AJ, Driscoll DF, Bistrian BR, Ware JH, Zaman MM, Freedman SD. Decreased postnatal docosahexaenoic and arachidonic acid blood levels in premature infants are associated with neonatal morbidities. J Pediatr. 2011 Nov;159(5):743-749.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.04.039. Epub 2011 Jun 12.
- Ma L, Li N, Liu X, Shaw L, Li Calzi S, Grant MB, Neu J. Arginyl-glutamine dipeptide or docosahexaenoic acid attenuate hyperoxia-induced lung injury in neonatal mice. Nutrition. 2012 Nov-Dec;28(11-12):1186-91. doi: 10.1016/j.nut.2012.04.001.
- Hofer N, Kothari R, Morris N, Muller W, Resch B. The fetal inflammatory response syndrome is a risk factor for morbidity in preterm neonates. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):542.e1-542.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.030. Epub 2013 Aug 29.
- De Dooy JJ, Mahieu LM, Van Bever HP. The role of inflammation in the development of chronic lung disease in neonates. Eur J Pediatr. 2001 Aug;160(8):457-63. doi: 10.1007/s004310100785.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Kim HY, Spector AA. Synaptamide, endocannabinoid-like derivative of docosahexaenoic acid with cannabinoid-independent function. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2013 Jan;88(1):121-5. doi: 10.1016/j.plefa.2012.08.002. Epub 2012 Sep 5.
- Meijerink J, Poland M, Balvers MG, Plastina P, Lute C, Dwarkasing J, van Norren K, Witkamp RF. Inhibition of COX-2-mediated eicosanoid production plays a major role in the anti-inflammatory effects of the endocannabinoid N-docosahexaenoylethanolamine (DHEA) in macrophages. Br J Pharmacol. 2015 Jan;172(1):24-37. doi: 10.1111/bph.12747. Epub 2014 Sep 23.
- Balvers MG, Verhoeckx KC, Plastina P, Wortelboer HM, Meijerink J, Witkamp RF. Docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid are converted by 3T3-L1 adipocytes to N-acyl ethanolamines with anti-inflammatory properties. Biochim Biophys Acta. 2010 Oct;1801(10):1107-14. doi: 10.1016/j.bbalip.2010.06.006. Epub 2010 Jun 27.
- Makrides M, Gibson RA, McPhee AJ, Yelland L, Quinlivan J, Ryan P; DOMInO Investigative Team. Effect of DHA supplementation during pregnancy on maternal depression and neurodevelopment of young children: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1675-83. doi: 10.1001/jama.2010.1507.
- Dunstan JA, Simmer K, Dixon G, Prescott SL. Cognitive assessment of children at age 2(1/2) years after maternal fish oil supplementation in pregnancy: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Jan;93(1):F45-50. doi: 10.1136/adc.2006.099085. Epub 2006 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRNMMC-2018-0126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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