Supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) dans les grossesses à haut risque

Toutes les femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront identifiées au moment de leurs rendez-vous OB réguliers entre la 8ème et la 14ème semaine de grossesse (+/- 3 jours) Les membres de l'équipe de recherche approcheront les sujets potentiels pour expliquer l'étude et obtenir leur consentement pour leur participation Les patients qui donnent leur consentement à l'inscription seront invités à remplir une enquête diététique au moment de l'inscription Les patients recevront un script papier pour le médicament à l'étude à apporter à la pharmacie du Walter Reed Military Medical Center pour obtenir le médicament à l'étude La pharmacie randomisera les patients en double aveugle dans le groupe d'intervention ou le groupe placebo.

Les patients du groupe d'intervention recevront une gélule d'environ 1000 mg contenant environ 400 mg de DHA. Ce n'est pas la norme de soins et est effectué à des fins de recherche uniquement. Les patients du groupe placebo recevront une capsule d'environ 1000 mg ne contenant pas de DHA et remplie d'un mélange 50:50 d'huiles de maïs et de soja. Cette huile est omniprésente dans l'alimentation américaine et seule une très petite quantité d'huile supplémentaire sera ingérée à des fins d'étude. Donner cette huile aux femmes enceintes n'est pas la norme de soins et est fait à des fins de recherche uniquement. Le placebo et les médicaments d'intervention seront emballés dans la même membrane de capsule et ne pourront être distingués par la couleur, la forme ou le goût.

Les patients seront invités à prendre 1 capsule PO par jour jusqu'à la naissance de leur enfant Les patients recevront un approvisionnement de 3 mois de médicament à l'étude lors de l'inscription et recevront des recharges de la pharmacie expérimentale

≤ 5 ml de sang total seront obtenus de chaque sujet lors de l'inscription et à 26-30 semaines de gestation (+/- 3 jours), dans le cadre d'un prélèvement sanguin de routine. Il est de la norme de soins de prélever du sang à ce stade de la grossesse pour une évaluation en laboratoire. Le tube de sang supplémentaire prélevé pour cette étude est uniquement à des fins de recherche et ne fait pas partie de la norme de soins. Cet échantillon sera centrifugé et le plasma séparé sera étiqueté et congelé à -80 °C en attendant d'être transporté au laboratoire du Dr Kim à l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) pour des analyses en vrac.

À l'accouchement, ≤ 5 ml de sang de cordon ombilical seront prélevés à partir d'une artère ombilicale et de la veine ombilicale. Ces échantillons seront traités et stockés de la même manière que les échantillons précédents. Le sang de cordon est un déchet médical, et la collecte n'aura donc aucun effet indésirable pour la mère ou le nouveau-né. La norme de diligence consiste à prélever du sang de cordon sur demande OB pour une évaluation en laboratoire. La collecte de sang de cordon supplémentaire pour cette analyse d'étude est uniquement à des fins de recherche et lors de l'admission à l'accouchement. Cette enquête comprendra également l'auto-rapport du sujet sur le respect de la prise du supplément d'étude. Tous les échantillons de plasma collectés seront traités dans les laboratoires du Dr Kim's National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism/ National Insititute of Health (NIAAA/NIH). Les dosages de cytokines pour IL-6, Il-10, TNF-alpha seront analysés dans le laboratoire du Dr Kim à l'aide du test ELISA (Ensyme Linked Immunosorbent Assay) Les niveaux de DHA et de synaptamide seront analysés dans le laboratoire du Dr Kim à l'aide de la chromatographie liquide haute performance avec spectrométrie de masse en tandem Tous les bébés issus de grossesses multiples seront inscrits dans cette étude La progéniture des femmes inscrites sera suivie pendant 12 mois d'âge corrigé pour évaluer les résultats à plus long terme de l'intervention de l'étude Les informations seront recueillies à partir du dossier médical de la mère au moment de l'inscription, de l'accouchement et de la décharge post-partum.

Les informations seront recueillies à partir du dossier médical du nourrisson au moment de la sortie de naissance et à l'âge corrigé de 12 mois.