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Evaluation of Bacterial Flora Among Operation Theatre Staff at a Tertiary Care Hospital

12 de setembro de 2019 atualizado por: Metta Jayachandra Reddy, Kamineni Academy of Medical Sciences and Research Centre

Evaluation of Bacterial Flora Among Operation Theatre Staff at a Tertiary Care Hospital - An Observational Prospective Study

Health care associated infection (HCAI) is a serious health hazard as it leads to increased morbidity and mortality of patients, length of hospital stay and costs associated with increased hospital stay.

A total of 361 subjects divided into four groups were included in this study. The first group comprised of 179 doctors, the second had 31 nurses, third group had 110 OT Technicians and the fourth group included 41 subjects which included housekeeping staff and cleaners. Swabs were collected from OT staff at the time of entry and at exit from the OT. Places of swabs taken were: A) Web space, B) OT dress and C) Anterior nares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introduction:

Health care associated infection (HCAI) is a serious health hazard as it leads to increased morbidity and mortality of patients, length of hospital stay and costs associated with increased hospital stay. Infections from OT is well known and is well established which are often referred to as "hot zones" for emergence & spread of microbial resistance. Contamination in an operation theatre is an important cause of HCAIs and is the third leading cause of HCAIs.

This was a prospective observational study conducted in the operation theatre of a tertiary hospital once a month randomly from April 2014 - April 2016. All Operation theatre (OT) staff were included in the study. All the patients in OT and samples from the OT air & equipment were excluded from the study. A total of 361 subjects divided into four groups were included in this study. The first group comprised of 179 doctors, the second had 31 nurses, third group had 110 OT Technicians and the fourth group included 41 subjects which included housekeeping staff and cleaners. Swabs were collected from OT staff at the time of entry and at exit from the OT. Places of swabs taken were: A) Web space, B) OT dress and C) Anterior nares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

361

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All OT staff viz. Surgeons, Anesthetists, Residents, OT matron/Nurse, OT Technicians, Housekeeping and Cleaning staff were include in the study. All the patients in OT and samples from the OT air & equipment were excluded from the study. All subjects were screened as per inclusion and exclusion criteria and selected without any gender bias.

The study population contained 361 subjects among which were divided into four groups. Doctors, Nurses, OT technicians and others. Swabs were collected from OT staff at the time of entry in to OT and at the time of exit from OT. Places of swabs taken are: A) Web space, B) OT dress, C) Anterior nares (distal 1cm in a circular motion). Swabs were inoculated on 5% sheep blood agar/ Mueller-Hinton agar/ Mannitol salted agar/ MacConkey agar and were incubated at 35-37 degree centigrade under aerobic conditions for 48hrs with observation once in 24hrs. The age, gender and rank of the OT staff were collected as a part of demographic data.

Descrição

Inclusion Criteria: All Operation Theatre staff -

Exclusion Criteria: Patients in Operation Theatre, Operating room air & equipment

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doctors
Swabs collected from Web space, Scrub, Anterior nares before entering Operation theatre and while exit from operation theatre
Swab sticks collected from Web Spaces, Scrub, Anterior Nares
Nurses
Swabs collected from Web space, Scrub, Anterior nares before entering Operation theatre and while exit from operation theatre
Swab sticks collected from Web Spaces, Scrub, Anterior Nares
OT Technicians
Swabs collected from Web space, Scrub, Anterior nares before entering Operation theatre and while exit from operation theatre
Swab sticks collected from Web Spaces, Scrub, Anterior Nares
House keeping staff and cleaners
Swabs collected from Web space, Scrub, Anterior nares before entering Operation theatre and while exit from operation theatre
Swab sticks collected from Web Spaces, Scrub, Anterior Nares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bacterial flora harboured at Web spaces among OT staff
Prazo: 2 years
Swabs will be taken from web spaces before entering Operation Theatre and while going out of OT at the end of the day and cultured to look for growth of Bacteria
2 years
Bacterial load on OT dress among OT staff
Prazo: 2 years
Swabs will be taken from OT dress while donning them and before going out of OT at the end of the day and cultured to look for growth
2 years
To identify the nasal carriers of organisms among OT staff
Prazo: 2 years
Swabs will be taken from anterior nares while entering OT at the end of the day while leaving OT and cultured to look for growth
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KamineniAMSRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Study Protocol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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