Um estudo clínico de fase I de Hemay808

Critério de inclusão:

• Indivíduos pediátricos com idade ≥ 18 a 45 anos, inclusive.
• Peso do macho 50kg durante a triagem; Peso feminino 45kg; Índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 24kg/m2 (incluindo valor limite).
• Nenhuma ulceração, lesão, queimadura solar, vermelhidão, erupção cutânea, pigmentação, cor de pele irregular, sardas excessivas ou febre anormal foram encontrados na pele da área de revestimento alvo durante a triagem e antes da administração.
• voluntários de saúde chineses
• As mulheres em idade reprodutiva e todos os indivíduos do sexo masculino devem se comprometer a tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo e dentro de 6 meses após a descontinuação da medicação.
• Todos os sujeitos participarão voluntariamente do estudo após conhecerem o conteúdo do estudo e possíveis reações adversas a medicamentos (RAM), e devem assinar o consentimento informado aprovado pelo comitê de ética antes de começar a aceitar qualquer inspeção especificada neste estudo.
• Os sujeitos serão capazes de se comunicar bem com o investigador e prometer concluir o estudo de acordo com os regulamentos do estudo.

Critério de exclusão:

• História de doença mental ou história genética de doença mental, ou história de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, digestivas, neurológicas ou outras doenças graves (5.0 NCI CTCAE 3).
• Qualquer condição dermatológica que não seja dermatite atópica que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação da dermatite atópica do paciente.
• Histórico de dermatite atópica.
• História de doença cutânea grave (5,0 NCI CTCAE 3).
• Diagnóstico atual ou história de doença alérgica (como alergia nasal, faringe, asma alérgica), história de alergia a medicamentos, sempre alergia na pele (incluindo, entre outros, alergia ao adesivo, a metais, cosméticos e utensílios domésticos com dermatite de contato ), conhecido por gao min physique, ou conhecido ou o juiz pode, o ingrediente ativo do medicamento do estudo tem alergias ou acessórios.
• Tabagismo regular (>5/dia) ou etilismo (>28 unidades/dia); Unidade: 285mL de cerveja ou 25mL de aguardente ou 100mL de vinho); Ou beber muito chá todos os dias (>15g chá/dia); Geralmente, cada vez que o chá é preparado (3~5g de chá), café ou bebidas contendo cafeína (>500mg/dia) (uma xícara de café contém cerca de 85mg de cafeína).
• Os indivíduos não foram negativos pelo exame virológico (antígeno de superfície da hepatite b, anticorpo da hepatite c, vírus da imunodeficiência humana) e teste de gelaglutinação do treponema pallidum.
• Medicamentos comuns (MDMA, MOR, MAMP, KETA) não atendiam aos requisitos.
• Ter uma cirurgia de grande porte dentro de 2 meses antes da triagem, ou fazer qualquer cirurgia dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Tratou o câncer dentro de 5 anos antes da triagem (exceto para células escamosas, células basais ou cânceres de pele in situ que foram curados apenas por criopreservação ou excisão cirúrgica).
• História de uso (incluindo uso tópico) por qualquer motivo dentro de 2 semanas antes da administração. A menos que o investigador determine que a droga usada tem uma meia-vida de > 5 anos após o início deste estudo, os indivíduos correspondentes também podem ser inscritos.
• Ter um histórico de abuso de drogas ou abuso de drogas, ou usar regularmente (>3 vezes/semana dentro de 3 meses antes da triagem) ervas chinesas, tranquilizantes, pílulas para dormir, tranquilizantes e outras drogas viciantes.
• Participou de qualquer ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem.
• Perda de sangue não fisiológica 400ml (incluindo trauma, coleta de sangue e doação de sangue) dentro de 3 meses antes da triagem, ou doação de sangue durante o período do estudo ou dentro de 1 mês após o estudo.
• As participantes do sexo feminino estavam em lactação ou gravidez no momento da triagem (o que significa que os resultados do teste de gonadotrofina coriônica humana sérica de participantes do sexo feminino em idade fértil foram superiores ao valor de referência).
• Indivíduos do sexo feminino com distúrbios menstruais nos últimos 2 meses.
• Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva tiveram relações sexuais desprotegidas com um parceiro heterossexual dentro de 14 dias antes da triagem.
• Indivíduos em idade reprodutiva (homem ou mulher) planejam engravidar durante ou dentro de 6 meses após o final do estudo.
• Outras circunstâncias em que o pesquisador considere inadequado participar do estudo.