Un estudio clínico de fase I de Hemay808

Criterios de inclusión:

• Sujetos pediátricos de ≥ 18 a 45 años, inclusive.
• Peso masculino 50 kg durante la selección; Peso femenino 45 kg; Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 24 kg/m2 (incluido el valor límite).
• No se encontraron ulceraciones, lesiones, quemaduras solares, enrojecimiento, sarpullido, pigmentación, color de piel desigual, pecas excesivas o fiebre anormal en la piel del área de recubrimiento objetivo durante la selección y antes de la administración.
• voluntarios sanitarios chinos
• Las mujeres en edad fértil y todos los sujetos masculinos deben comprometerse a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del medicamento.
• Todos los sujetos participarán voluntariamente en el estudio después de conocer el contenido del estudio y las posibles reacciones adversas a medicamentos (RAM), y deberán firmar el consentimiento informado aprobado por el comité de ética antes de comenzar a aceptar cualquier inspección especificada en este estudio.
• Los sujetos podrán comunicarse bien con el investigador y prometer completar el estudio de acuerdo con las normas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad mental o antecedentes genéticos de enfermedad mental, o antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, digestivas, neurológicas u otras enfermedades graves (5.0 NCI CTCAE 3).
• Cualquier condición dermatológica distinta de la dermatitis atópica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de la dermatitis atópica del paciente.
• Historia de la dermatitis atópica.
• Antecedentes de enfermedad cutánea grave (5,0 NCI CTCAE 3).
• Diagnóstico actual o antecedentes de enfermedad alérgica (como alergia nasal, faringe, asma alérgica), tiene antecedentes de alergia a medicamentos, siempre tiene alergia en la piel (incluida, entre otras, alergia al parche, metal, cosméticos y artículos domésticos con dermatitis de contacto ), conocido por el físico de gao min, o conocido o el juez puede, el ingrediente activo del fármaco del estudio tiene alergias o accesorios.
• Tabaquismo regular (>5/día) o bebida (>28 unidades/día); Unidad: 285mL cerveza o 25mL licores o 100mL vino); O bebe demasiado té todos los días (>15 g de té/día); Generalmente, cada vez que se prepara té (3~5 g de té), café o bebidas que contienen cafeína (>500 mg/día) (una taza de café contiene alrededor de 85 mg de cafeína).
• Los sujetos no dieron negativo en el examen virológico (antígeno de superficie de la hepatitis b, anticuerpo de la hepatitis c, virus de la inmunodeficiencia humana) y prueba de gelaglutinación de treponema pallidum.
• Las drogas comunes (MDMA, MOR, MAMP, KETA) no cumplían con los requisitos.
• Someterse a una cirugía mayor dentro de los 2 meses anteriores a la selección, o someterse a cualquier cirugía dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
• Haber tratado el cáncer dentro de los 5 años anteriores a la selección (excepto los cánceres de piel de células escamosas, de células basales o in situ que se curaron solo mediante criopreservación o escisión quirúrgica).
• Historial de uso (incluido el uso tópico) por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores a la administración. Excepto que el investigador determine que el fármaco utilizado tiene una vida media de >5 años después del inicio de este estudio, los sujetos correspondientes también pueden inscribirse.
• Tiene un historial de abuso de drogas o abuso de drogas, o regularmente (> 3 veces por semana dentro de los 3 meses anteriores a la prueba) usa hierbas chinas, tranquilizantes, pastillas para dormir, tranquilizantes y otras drogas adictivas.
• Participó en cualquier ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Pérdida de sangre no fisiológica 400 ml (incluidos traumatismos, extracción de sangre y donación de sangre) en los 3 meses anteriores a la selección, o donación de sangre durante el período de estudio o dentro de 1 mes después del estudio.
• Las mujeres estaban en período de lactancia o embarazo en el momento de la selección (lo que significa que los resultados de la prueba de gonadotropina coriónica humana en suero de las mujeres en edad fértil fueron más altos que el valor de referencia).
• Mujeres con trastornos menstruales durante los últimos 2 meses.
• Las mujeres en edad reproductiva tuvieron relaciones sexuales sin protección con una pareja heterosexual en los 14 días anteriores a la selección.
• Los sujetos en edad fértil (hombres o mujeres) planean quedar embarazadas durante o dentro de los 6 meses posteriores al final del estudio.
• Otras circunstancias en las que el investigador considere inapropiado participar en el estudio.