- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04118309
Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na saúde mental e na inflamação
4 de outubro de 2019 atualizado por: Jennifer Heisz, McMaster University
O presente estudo investigou os efeitos do treinamento de exercício intervalado de alta intensidade e exercício placebo na saúde mental e inflamação usando um ensaio clínico randomizado.
O estudo também examinou como os sintomas de ansiedade antes do treinamento intervalado de alta intensidade podem influenciar as melhorias no condicionamento físico.
Adultos jovens inativos foram submetidos a nove semanas de treinamento intervalado de alta intensidade ou sua rotina regular.
Questionários, coleta de sangue e teste de esforço máximo foram realizados na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.
Foi levantada a hipótese de que aqueles que se submeteram ao treinamento intervalado de alta intensidade experimentariam maiores reduções em sua depressão, ansiedade e inflamação do que aqueles que estavam no grupo de controle placebo.
Também foi levantada a hipótese de que aqueles que apresentavam sintomas de alta ansiedade no início do treinamento intervalado de alta intensidade experimentariam melhorias menores no condicionamento físico do que aqueles que apresentavam sintomas de baixa ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno em tempo integral na McMaster University
- Falar, ler e compreender inglês
Critério de exclusão:
- Praticar mais de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Três sessões de treinamento intervalado de alta intensidade por semana durante nove semanas.
Após um aquecimento de três minutos, uma sessão continha vinte minutos de alternância entre um sprint (80% da carga máxima de trabalho, 90-95% da frequência cardíaca máxima) e descanso ativo (30% da carga máxima de trabalho) em um minuto a um minuto razão.
Cada sessão terminava com um relaxamento de dois minutos e meio.
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Comparador de Placebo: Grupo de exercícios placebo
Não houve mudanças no comportamento de atividade física (já praticando menos de 150 minutos por semana, instruídos a manter a inatividade atual).
Eles foram informados de que precisavam permanecer inativos, pois faziam parte de um grupo de exercícios “agudos”, com o objetivo de ver quanto tempo durariam os efeitos do teste de exercício máximo inicial.
Assim, a reportagem de capa deu a eles a impressão de que também estavam em um grupo de exercícios, em oposição a um grupo de controle sem exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas da doença mental (ansiedade, depressão) desde o início até a pós-intervenção
Prazo: 11 semanas
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Os 21 itens do Inventário de Ansiedade de Beck (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) são somados para produzir uma pontuação total de 0 a 63, com uma pontuação mais alta refletindo sintomas de ansiedade mais graves.
Os 21 itens do Inventário de Depressão de Beck (Beck, Steer e Brown, 1996) são somados para produzir uma pontuação total de 0 a 63, com uma pontuação mais alta refletindo sintomas depressivos mais graves.
|
11 semanas
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Alteração na concentração de citocinas pró-inflamatórias circulantes (interleucina-6, interleucina-1 beta, fator de necrose tumoral alfa) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 11 semanas
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Picograma medido a partir de amostra de sangue venoso
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11 semanas
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 11 semanas
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Teste de VO2pico (ml/min/kg)
|
11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados individuais com outros pesquisadores não foi incluído no consentimento informado assinado pelos participantes.
Portanto, os dados individuais não serão divulgados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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