- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04118309
Effekterna av högintensiv intervallträning på mental hälsa och inflammation
4 oktober 2019 uppdaterad av: Jennifer Heisz, McMaster University
Den aktuella studien undersökte effekterna av högintensiv intervallträning och placebo-träning på mental hälsa och inflammation med hjälp av en randomiserad kontrollstudie.
Studien undersökte också hur ångestsymptom före högintensiv intervallträning kan påverka förbättringar i konditionen.
Inaktiva unga vuxna genomgick nio veckors antingen högintensiv intervallträning eller deras vanliga rutin.
Frågeformulär, en blodtagning och ett maximalt ansträngningstest genomfördes veckan före och veckan efter interventionen.
Det antogs att de som genomgick högintensiv intervallträning skulle uppleva större minskningar av sin depression, ångest och inflammation än de som var i placebokontrollgruppen.
Det antogs också att de som hade höga ångestsymtom i början av högintensiv intervallträning skulle uppleva mindre förbättringar i konditionen än de som hade låga ångestsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsstudent vid McMaster University
- Tala, läs och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Träna mer än 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Tre pass med högintensiv intervallträning per vecka i nio veckor.
Efter en uppvärmning på tre minuter innehöll ett pass tjugo minuters alternerande mellan en sprint (80 % av maximal arbetsbelastning, 90–95 % av maxpuls) och aktiv vila (30 % av maximal arbetsbelastning) på en minut till en minut förhållande.
Varje pass avslutades med två och en halv minuters nedkylning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träningsgrupp
Inga förändringar i fysisk aktivitetsbeteende inträffade (som redan engagerar sig på mindre än 150 minuter per vecka, instruerad att behålla sin nuvarande inaktivitet).
De fick höra att de behövde förbli inaktiva eftersom de ingick i en "akut" träningsgrupp, i syfte att se hur länge effekterna av deras maximala träningstest vid baslinjen skulle vara.
Således gav omslagsberättelsen dem intrycket att de också befann sig i en träningsgrupp, i motsats till en kontrollgrupp utan träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av symtom på psykisk ohälsa (ångest, depression) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 11 veckor
|
De 21 punkterna i Beck Anxiety Inventory (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) summeras för att ge ett totalpoäng från 0-63, med en högre poäng som återspeglar mer allvarliga ångestsymtom.
De 21 punkterna i Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) summeras för att ge ett totalpoäng från 0-63, med en högre poäng som återspeglar mer allvarliga depressiva symtom.
|
11 veckor
|
Förändring i koncentrationen av cirkulerande proinflammatoriska cytokiner (Interleukin-6, Interleukin-1 beta, tumörnekrosfaktor alfa) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 11 veckor
|
Pikogram mätt från venöst blodprov
|
11 veckor
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition från baslinje till post-intervention
Tidsram: 11 veckor
|
VO2-topptest (ml/min/kg)
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Delande av individuella data med andra forskare ingick inte i det informerade samtycket som undertecknats av deltagarna.
Därför kommer inte individuella uppgifter att släppas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAvslutadAstma | Allergisk rinitFörenta staterna