- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04118309
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdrowie psychiczne i stany zapalne
4 października 2019 zaktualizowane przez: Jennifer Heisz, McMaster University
W niniejszym badaniu zbadano wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i ćwiczeń placebo na zdrowie psychiczne i stany zapalne za pomocą randomizowanej próby kontrolnej.
W badaniu zbadano również, w jaki sposób objawy lękowe przed intensywnym treningiem interwałowym mogą wpływać na poprawę sprawności.
Nieaktywni młodzi dorośli przeszli dziewięć tygodni intensywnego treningu interwałowego lub regularnej rutyny.
Kwestionariusze, pobranie krwi i maksymalny test wysiłkowy przeprowadzono tydzień przed i tydzień po interwencji.
Postawiono hipotezę, że ci, którzy przeszli trening interwałowy o wysokiej intensywności, doświadczą większego zmniejszenia depresji, lęku i stanu zapalnego niż ci, którzy byli w grupie kontrolnej placebo.
Wysunięto również hipotezę, że osoby z wysokimi objawami lęku na początku intensywnego treningu interwałowego odczują mniejszą poprawę sprawności niż osoby z niskimi objawami lęku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student studiów dziennych na McMaster University
- Mów, czytaj i rozumiej po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ćwicz przez ponad 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trzy sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez dziewięć tygodni.
Po trzyminutowej rozgrzewce sesja obejmowała dwadzieścia minut na przemian między sprintem (80% maksymalnego obciążenia, 90-95% maksymalnego tętna) a aktywnym odpoczynkiem (30% maksymalnego obciążenia) w czasie od jednej minuty do jednej minuty stosunek.
Każda sesja kończyła się dwuipółminutowym wyciszeniem.
|
|
Komparator placebo: Grupa ćwiczeń placebo
Nie nastąpiły żadne zmiany w zachowaniu związanym z aktywnością fizyczną (już angażują się w mniej niż 150 minut tygodniowo, poinstruowano ich, aby utrzymali obecną bezczynność).
Powiedziano im, że muszą pozostać nieaktywni, ponieważ byli częścią „ostrej” grupy ćwiczeń, której celem było sprawdzenie, jak długo utrzymają się efekty ich podstawowego maksymalnego testu wysiłkowego.
Tak więc historia z okładki dała im wrażenie, że byli również w grupie ćwiczącej, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej niećwiczącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów choroby psychicznej (lęk, depresja) od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Sumowanie 21 pozycji Inwentarza Lęku Becka (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) daje całkowity wynik od 0 do 63, przy czym wyższy wynik odzwierciedla cięższe objawy lękowe.
Sumowanie 21 pozycji Inwentarza Depresji Becka (Beck, Steer i Brown, 1996) daje łączny wynik od 0 do 63, przy czym wyższy wynik odzwierciedla cięższe objawy depresyjne.
|
11 tygodni
|
Zmiana stężenia krążących cytokin prozapalnych (interleukina-6, interleukina-1 beta, czynnik martwicy nowotworu alfa) od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Pikogram mierzony z próbki krwi żylnej
|
11 tygodni
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Test VO2peak (ml/min/kg)
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Udostępnianie indywidualnych danych innym badaczom nie było zawarte w świadomej zgodzie podpisanej przez uczestników.
W związku z tym poszczególne dane nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy