- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04118309
De effecten van intensieve intervaltraining op geestelijke gezondheid en ontstekingen
4 oktober 2019 bijgewerkt door: Jennifer Heisz, McMaster University
De huidige studie onderzocht de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en placebo-oefeningen op geestelijke gezondheid en ontsteking met behulp van een gerandomiseerde controleproef.
De studie onderzocht ook hoe angstsymptomen voorafgaand aan intensieve intervaltraining van invloed kunnen zijn op verbeteringen in conditie.
Inactieve jonge volwassenen ondergingen negen weken intensieve intervaltraining of hun normale routine.
De week voor en de week na de ingreep werden vragenlijsten afgenomen, bloed afgenomen en een maximale inspanningstest gedaan.
Er werd verondersteld dat degenen die intervaltraining met hoge intensiteit ondergingen, een grotere vermindering van hun depressie, angst en ontsteking zouden ervaren dan degenen die in de placebo-controlegroep zaten.
Er werd ook verondersteld dat degenen die hoge angstsymptomen hadden aan het begin van intervaltraining met hoge intensiteit, kleinere verbeteringen in conditie zouden ervaren dan degenen die lage angstsymptomen hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltijdstudent aan McMaster University
- Engels spreken, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week uitoefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Drie sessies high intensity interval training per week gedurende negen weken.
Na een warming-up van drie minuten omvatte een sessie twintig minuten afwisselend een sprint (80% van de maximale belasting, 90-95% van de maximale hartslag) en actieve rust (30% van de maximale belasting) op een minuut tot een minuut. verhouding.
Elke sessie werd afgesloten met een cooling down van twee en een halve minuut.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo oefengroep
Er deden zich geen veranderingen voor in het fysieke activiteitsgedrag (reeds bezig met minder dan 150 minuten per week, geïnstrueerd om hun huidige inactiviteit te behouden).
Ze kregen te horen dat ze inactief moesten blijven omdat ze deel uitmaakten van een 'acute' oefengroep, met als doel te zien hoe lang de effecten van hun baseline maximale inspanningstest zouden aanhouden.
Het coververhaal gaf hen dus de indruk dat ze ook in een oefengroep zaten, in tegenstelling tot een niet-oefencontrolegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in symptomen van psychische aandoeningen (angst, depressie) vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: 11 weken
|
De 21 items van de Beck Anxiety Inventory (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) worden opgeteld om een totaalscore van 0-63 te produceren, waarbij een hogere score ernstigere angstsymptomen weergeeft.
De 21 items van de Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) worden opgeteld om een totaalscore van 0-63 te produceren, waarbij een hogere score ernstigere depressieve symptomen weergeeft.
|
11 weken
|
Verandering in concentratie van circulerende pro-inflammatoire cytokines (Interleukine-6, Interleukine-1 bèta, Tumornecrosefactor-alfa) vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: 11 weken
|
Picogram gemeten uit veneus bloedmonster
|
11 weken
|
Verandering in cardiorespiratoire fitheid vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: 11 weken
|
VO2peak-test (ml/min/kg)
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het delen van individuele gegevens met andere onderzoekers was niet opgenomen in de door de deelnemers ondertekende geïnformeerde toestemming.
Individuele gegevens worden daarom niet vrijgegeven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië