- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118309
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset mielenterveyteen ja tulehduksiin
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Heisz, McMaster University
Tässä tutkimuksessa tutkittiin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja lumelääkeharjoituksen vaikutuksia mielenterveyteen ja tulehduksiin satunnaistetulla kontrollitutkimuksella.
Tutkimuksessa selvitettiin myös, kuinka ahdistuneisuusoireet ennen korkean intensiteetin intervalliharjoittelua voivat vaikuttaa kunnon paranemiseen.
Inaktiiviset nuoret aikuiset käyvät läpi yhdeksän viikkoa joko korkean intensiteetin intervalliharjoittelua tai säännöllistä rutiinia.
Kyselyt, verikoe ja maksimirasitustesti suoritettiin viikolla ennen toimenpidettä ja viikkoa sen jälkeen.
Oletuksena oli, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelun suorittaneiden masennus, ahdistus ja tulehdus vähenisivät enemmän kuin lumelääkettä saaneiden verrokkiryhmässä.
Lisäksi oletettiin, että niillä, joilla oli voimakkaita ahdistuneisuusoireita korkean intensiteetin intervalliharjoittelun alussa, kunto paranee vähemmän kuin niillä, joilla oli vähäisiä ahdistuneisuusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätoiminen opiskelija McMaster Universityssä
- Puhu, lue ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kolme korkean intensiteetin intervalliharjoittelukertaa viikossa yhdeksän viikon ajan.
Kolmen minuutin lämmittelyn jälkeen istunto sisälsi 20 minuuttia vuorotellen sprinttiä (80 % maksimisykkeestä, 90-95 % maksimisykkeestä) ja aktiivista lepoa (30 % enimmäistyökuormasta) minuutista yhteen minuuttiin. suhde.
Jokainen istunto päättyi kahden ja puolen minuutin jäähdyttelyyn.
|
|
Placebo Comparator: Placebo harjoitusryhmä
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä ei tapahtunut muutoksia (jo harjoitteltiin alle 150 minuuttia viikossa, ohjeistettiin säilyttämään nykyinen passiivuutensa).
Heille kerrottiin, että heidän oli pysyttävä passiivisina, koska he olivat osa "akuuttia" harjoitusryhmää, jonka tavoitteena oli nähdä, kuinka kauan heidän lähtötasonsa maksimaalisen rasitustestin vaikutukset kestävät.
Siten kansitarina antoi heille vaikutelman, että he olivat myös liikuntaryhmässä, toisin kuin ei-harjoittelevassa kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mielisairauden oireissa (ahdistuneisuus, masennus) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen 21 kohtaa (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-63, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996) 21 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-63, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavampia masennusoireita.
|
11 viikkoa
|
Muutos verenkierron proinflammatoristen sytokiinien (interleukiini-6, interleukiini-1 beeta, tuumorinekroositekijä alfa) pitoisuudessa lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Pikogrammi mitattu laskimoverinäytteestä
|
11 viikkoa
|
Muutos sydän-hengityskunnossa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
VO2-huipputesti (ml/min/kg)
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten tietojen jakaminen muiden tutkijoiden kanssa ei sisältynyt osallistujien allekirjoittamaan tietoon.
Siksi yksittäisiä tietoja ei luovuteta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis