- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04118309
Gli effetti dell'interval training ad alta intensità sulla salute mentale e l'infiammazione
4 ottobre 2019 aggiornato da: Jennifer Heisz, McMaster University
Il presente studio ha esaminato gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità e dell'esercizio con placebo sulla salute mentale e sull'infiammazione utilizzando uno studio di controllo randomizzato.
Lo studio ha anche esaminato come i sintomi di ansia prima dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità possano influenzare i miglioramenti della forma fisica.
I giovani adulti inattivi sono stati sottoposti a nove settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità o alla loro normale routine.
Questionari, un prelievo di sangue e un test da sforzo massimale sono stati condotti la settimana prima e la settimana dopo l'intervento.
È stato ipotizzato che coloro che si sono sottoposti ad un allenamento ad intervalli ad alta intensità avrebbero sperimentato una maggiore riduzione della depressione, dell'ansia e dell'infiammazione rispetto a coloro che erano nel gruppo di controllo con placebo.
È stato anche ipotizzato che coloro che avevano sintomi di ansia elevati all'inizio dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità avrebbero sperimentato miglioramenti minori nella forma fisica rispetto a coloro che avevano sintomi di ansia bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente a tempo pieno alla McMaster University
- Parla, leggi e comprendi l'inglese
Criteri di esclusione:
- Esercitarsi per più di 150 minuti di attività fisica da moderata a intensa a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Tre sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana per nove settimane.
Dopo un riscaldamento di tre minuti, una sessione conteneva venti minuti di alternanza tra uno sprint (80% del carico di lavoro massimo, 90-95% della frequenza cardiaca massima) e riposo attivo (30% del carico di lavoro massimo) a un minuto a un minuto rapporto.
Ogni sessione terminava con un defaticamento di due minuti e mezzo.
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Comparatore placebo: Gruppo di esercizi con placebo
Non si sono verificati cambiamenti nel comportamento dell'attività fisica (già impegnati in meno di 150 minuti a settimana, istruiti a mantenere la loro attuale inattività).
È stato detto loro che dovevano rimanere inattivi poiché facevano parte di un gruppo di esercizi "acuti", con l'obiettivo di vedere quanto sarebbero durati gli effetti del loro test di esercizio massimo di base.
Pertanto, la storia di copertina ha dato loro l'impressione di trovarsi anche loro in un gruppo di esercizi, al contrario di un gruppo di controllo senza esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei sintomi della malattia mentale (ansia, depressione) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 11 settimane
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I 21 item del Beck Anxiety Inventory (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 63, con un punteggio più alto che riflette sintomi di ansia più gravi.
I 21 item del Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 63, con un punteggio più alto che riflette i sintomi depressivi più gravi.
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11 settimane
|
Variazione della concentrazione delle citochine proinfiammatorie circolanti (interleuchina-6, interleuchina-1 beta, fattore di necrosi tumorale alfa) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 11 settimane
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Picogramma misurato dal campione di sangue venoso
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11 settimane
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Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 11 settimane
|
Test VO2peak (ml/min/kg)
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11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati individuali con altri ricercatori non era inclusa nel consenso informato firmato dai partecipanti.
Pertanto, i dati individuali non saranno diffusi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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