Programa de Fortalecimento dos Músculos Pé-tornozelo em Pessoas com Osteoartrite de Joelho
28 de março de 2025 atualizado por: Glauko André de Figueiredo Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos de um Programa de Fortalecimento dos Músculos Pé-tornozelo nos Aspectos Clínicos e Biomecânica da Marcha de Pessoas com Osteoartrite de Joelho: um Ensaio Clínico Randomizado Cego
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de fortalecimento muscular do tornozelo e pé na dor, consumo de analgésicos, funcionalidade e biomecânica dos membros inferiores durante a marcha em indivíduos com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado com 76 pacientes com osteoartrite de joelho. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo controle (sem exercícios; eles manterão o tratamento clínico recomendado) ou em um grupo intervenção que receberá exercícios fisioterapêuticos de 8 semanas, três vezes por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta. Cada exercício tem sua própria progressão dependendo da execução dos sujeitos, aumentando em intensidade e dificuldade.
Os sujeitos serão avaliados em 3 momentos diferentes (Baseline, imediatamente após o tratamento e 8 semanas de seguimento).
A hipótese deste estudo é que o grupo intervenção diminuirá a dor e a ingestão de medicamentos, melhorará o desempenho funcional, aumentará a força isométrica dos pés e produzirá alterações biomecânicas benéficas durante a caminhada em comparação ao grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil
- Glauko Dantas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho (OAJ) baseada em critérios clínicos e radiológicos do American College of Reumathology;
- OAJ (Grau II e III - Classificação radiológica de Kellgreen e Laurence) no compartimento medial do joelho;
- Dor no joelho entre 30 e 80 na escala visual analógica;
- IMC < 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- OAJ isoladas (Grau II e III - Classificação radiológica de Kellgreen e Laurence) no compartimento lateral do joelho;
- Treinamento de força de membros inferiores (3 vezes por semana);
- Use sapatos minimalistas por pelo menos 6 horas por dia e 5 dias por semana;
- Fisioterapia nos últimos 3 meses;
- Tendo recebido injeções de esteroides e ácido hialurônico intra-articular no joelho em períodos anteriores de três e seis meses respectivamente;
- História prévia de cirurgia nos joelhos, tornozelos e quadris nos últimos 2 anos;
- Doença neurológica;
- Artrite inflamatória (ex. artrite reumatoide);
- OA assintomática de um ou ambos os joelhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes receberão uma intervenção de fisioterapia três vezes por semana, durante 8 semanas.
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Os pacientes receberão uma intervenção fisioterapêutica para fortalecimento, alongamento e treinamento funcional de tornozelo e pé.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberão nenhum tratamento de exercícios, mas manterão o tratamento clínico recomendado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da subescala de dor da linha de base WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) em 8 e 16 semanas.
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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A subescala de dor WOMAC é composta por cinco questões (Escala Likert) relacionadas à dor do paciente em situações cotidianas.
A versão da Escala Likert utilizada para todos os itens do WOMAC são: nenhum, leve, moderado, grave e extremo.
A soma de todos os itens da subescala de dor varia de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Subescala de Rigidez da linha de base WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities) em 8 e 16 semanas.
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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A subescala de rigidez incluída no índice WOMAC consiste em duas questões (Escala Likert) relacionadas à função articular do paciente.
A versão da Escala Likert utilizada para todos os itens do WOMAC são: nenhum, leve, moderado, grave e extremo.
A soma de todos os itens da subescala de rigidez varia de 0 a 8. Pontuações mais altas na subescala de rigidez WOMAC indicam pior função articular.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Alteração da subescala de função física basal WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) em 8 e 16 semanas.
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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A subescala de função física incluída no índice WOMAC é composta por dezessete questões (Escala Likert) relacionadas às atividades físicas do paciente, ou habilidades para sair de casa e cuidar de si.
A versão da Escala Likert utilizada para todos os itens do WOMAC são: nenhum, leve, moderado, grave e extremo.
A soma de todos os itens da subescala função física varia de 0 a 68.
Pontuações mais altas na subescala WOMAC de função física indicam piores limitações funcionais.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Alteração da pontuação total do WOMAC (Universidades Western Ontario e McMaster) da linha de base em 8 e 16 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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A pontuação total do WOMAC é a soma de todas as subescalas (dor, função e rigidez) (Escala Likert) relacionadas às atividades físicas do paciente ou habilidades para se movimentar e cuidar de si.
A versão da Escala Likert utilizada para todos os itens do WOMAC são: nenhum, leve, moderado, grave e extremo.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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O número máximo de repetições possíveis de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Teste de subida de escada em 9 passos
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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O tempo (em segundos) que leva para subir e descer um lance de escadas.
Sempre que possível, recomenda-se o teste de escada de 9 degraus com altura de degrau de 20 cm (8 polegadas) e corrimão.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Teste de Caminhada Rápida de 40m (4x10m)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Um teste de velocidade de caminhada em distâncias curtas e mudança de direção durante a caminhada.
Um teste de caminhada em ritmo acelerado cronometrado em 4 x 10 m para um total de 40 m (converter tempo em velocidade).
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Força do pé
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Força do hálux e do dedo menor medida por uma placa de pressão
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Cinemática do pé durante a marcha
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Articulações do pé e movimento do arco plantar durante a marcha. Os resultados cinemáticos serão avaliados pela abordagem de dinâmica inversa média.
Para este procedimento, utilizaremos os dados cinemáticos dos membros inferiores avaliados com seis câmeras infravermelhas e a força de reação do solo avaliada por meio de uma plataforma de força.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Momentos articulares do joelho durante a marcha
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Pico do momento articular por cálculos dinâmicos inversos.
Para este procedimento, utilizaremos os dados cinemáticos e cinéticos dos membros inferiores avaliados com seis câmeras infravermelhas e a força de reação do solo avaliada por meio de uma plataforma de força.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 8 semanas e 16 semanas.
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O GRCS avalia a mudança clínica percebida pelo paciente, comparando o início dos sintomas antes e depois do tratamento.
"Com relação à sua lesão no joelho, como você descreve sua situação agora em comparação com o início do tratamento?"
Esta escala numérica é composta por 11 pontos (de -5 a +5: -5, extremamente pior; 0, inalterado; +5, totalmente recuperado).
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação da condição.
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8 semanas e 16 semanas.
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Ingestão de paracetamol
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Ingestão de paracetamol (500 mg), número de comprimidos por mês.
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Linha de base, 8 semanas e 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Dantas GAF, Sacco ICN, Ferrari AV, Matias AB, Watari R, Oliveira LVM, Marcon TR, Fatore JA, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle muscle strengthening program on pain and function in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100531. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100531. Epub 2023 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LabPlastUFSCar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados durante o julgamento serão compilados eletronicamente.
A integridade e validade dos dados serão verificadas no momento da entrada dos dados (verificações de edição).
O gerente de projeto e o assistente de pesquisa monitorarão regularmente os conjuntos de dados do estudo e farão recomendações sobre as modificações de protocolo necessárias ou o término de todo ou parte do estudo.
Os dados dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo serão compartilhados após a blindagem (texto, tabelas, figuras, apêndices), imediatamente após a publicação.
Além disso, o protocolo do estudo e o relatório do ensaio clínico (ambos com a análise estatística planejada) serão disponibilizados pelos pesquisadores que propuseram a metodologia.
Solicitações de dados ou qualquer forma de análise devem ser direcionadas para glauko.ft.andre@hotmail.com
ou tania@ufscar.br.
Solicitantes serão solicitados a assinar um contrato de acesso a dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo serão compartilhados após a blindagem (texto, tabelas, figuras, apêndices), imediatamente após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de dados ou qualquer forma de análise devem ser direcionadas para glauko.ft.andre@hotmail.com
ou tania@ufscar.br.
Solicitantes serão solicitados a assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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