Reduzindo Erros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (SAPHET-i)
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Maria Pierro, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Reduzindo Erros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. O estudo SAPHET-i: abordagem terapêutica segura, automatizada, funcional e de alta tecnologia para bebês
Este é um estudo prospectivo monocêntrico pré e pós-intervenção, com o objetivo de analisar a eficácia da entrada de pedidos de provedor computadorizado (CPOE) mais administração de medicamentos com código de barras (BCMA) em comparação com a entrada de pedidos em papel na redução de erros de medicação (MEs) no período neonatal Unidade de Terapia Intensiva (UTIN)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os erros de medicação são um fardo para o sistema de saúde. A população neonatal, em particular os lactentes internados na UTIN, apresenta maior risco de EM em comparação com a população adulta e pediátrica. Além disso, eventos adversos (ADEs) ocorrem com mais frequência e podem ser particularmente graves em recém-nascidos.
Várias estratégias têm sido tentadas para diminuir a incidência de EMs na UTIN. Dentre estes, alguns estudos investigaram a eficácia da EPOC na redução de EMs em pacientes hospitalizados. No entanto, os resultados têm sido inconsistentes. Até o momento, nenhum estudo investigou a associação de CPOE + BCMA em neonatos.
Os investigadores projetaram um estudo observacional prospectivo monocêntrico pré e pós-intervenção para investigar a eficácia do CPOE mais BCMA em comparação com a entrada de pedidos em papel na redução de EMs na população da UTIN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia, Itália, 25124
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente internado na UTIN que necessite de intervenção farmacológica é elegível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTIN
- Necessidade de intervenção farmacológica
- Consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de entrada de pedidos em papel
Pacientes internados na UTIN na fase pré-intervenção, incluídos no estudo após consentimento dos pais.
As medicações prescritas aos pacientes cadastrados no período pré-intervenção serão manuseadas com a entrada do pedido em papel
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Coorte CPOE + BCMA
Pacientes internados na UTIN na fase pós-intervenção, incluídos no estudo após consentimento dos pais.
Os medicamentos prescritos para os pacientes inscritos durante o período pós-intervenção serão manipulados com a Entrada de Pedidos do Provedor Computadorizado + Administração de Medicamentos com Código de Barras (BCMA)
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Entrada de pedido de provedor computadorizado (CPOE) refere-se ao processo de entrada e envio de instruções de tratamento - incluindo medicamentos, laboratório e pedidos de radiologia - por meio de um aplicativo de computador em vez de papel, fax ou telefone.
A administração de medicamentos por código de barras (BCMA) é um sistema que consiste em um leitor de código de barras, um computador portátil ou de mesa com conexão sem fio, um servidor de computador e alguns softwares.
Antes da administração de medicamentos aos pacientes, a identificação do código de barras exclusivo do paciente é escaneada para verificar a identidade do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de erros de medicação
Prazo: Da data de admissão na UTIN até a alta, até 18 meses
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Os investigadores registrarão todos os tipos de erros (erros de prescrição, transcrição, preparação, administração) por meio de relatórios espontâneos, auditoria diária estruturada e revisão de prontuários
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Da data de admissão na UTIN até a alta, até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos a medicamentos evitáveis
Prazo: Da data de admissão na UTIN até a alta, até 18 meses
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Os investigadores registrarão o número de eventos adversos a medicamentos evitáveis e não evitáveis
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Da data de admissão na UTIN até a alta, até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Pierro, MD, PhD, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP 3751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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