Réduire les erreurs dans l'unité de soins intensifs néonatals (SAPHET-i)
9 décembre 2019 mis à jour par: Maria Pierro, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Réduire les erreurs dans l'unité de soins intensifs néonatals. L'étude SAPHET-i : approche thérapeutique sécurisée, automatisée, fonctionnelle et de haute technologie pour les iNFANTS
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique pré et post-intervention, visant à analyser l'efficacité de la saisie informatisée des commandes du fournisseur (CPOE) plus l'administration des médicaments par code à barres (BCMA) par rapport à la saisie des commandes papier pour réduire les erreurs de médication (ME) dans le néonatal Unité de soins intensifs (USIN)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les erreurs de médication sont un fardeau pour le système de santé. La population néonatale, en particulier les nourrissons admis à l'USIN, présente un risque plus élevé d'EM par rapport à la population adulte et pédiatrique. De plus, les événements indésirables (EIM) surviennent plus fréquemment et peuvent être particulièrement graves chez les nouveau-nés.
Plusieurs stratégies ont été essayées afin de diminuer l'incidence des EM à l'USIN. Parmi celles-ci, certaines études ont examiné l'efficacité du CPOE dans la réduction des ME chez les patients hospitalisés. Cependant, les résultats ont été incohérents. Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié l'association CPOE + BCMA chez les nouveau-nés.
Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle prospective monocentrique avant et après l'intervention pour étudier l'efficacité du CPOE plus BCMA par rapport à l'entrée de commande papier pour réduire les ME dans la population de l'USIN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brescia, Italie, 25124
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient admis à l'USIN qui a besoin d'une intervention pharmacologique est éligible.
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'USIN
- Besoin d'intervention pharmacologique
- Consentement parental éclairé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de saisie de commandes papier
Patients admis à l'USIN pendant la phase pré-intervention, inclus dans l'étude après accord parental.
Les médicaments prescrits aux patients inscrits pendant la période de pré-intervention seront traités avec l'entrée de commande papier
|
|
|
Cohorte CPOE + BCMA
Patients admis à l'USIN pendant la phase post-intervention, inclus dans l'étude après accord parental.
Les médicaments prescrits aux patients inscrits pendant la période post-intervention seront traités avec la saisie informatisée des commandes du fournisseur + l'administration des médicaments par code à barres (BCMA)
|
La saisie informatisée des commandes des prestataires (CPOE) fait référence au processus par lequel les prestataires saisissent et envoient des instructions de traitement - y compris les commandes de médicaments, de laboratoire et de radiologie - via une application informatique plutôt que sur papier, fax ou téléphone.
Le bar Code Medication Administration (BCMA) est un système qui se compose d'un lecteur de code-barres, d'un ordinateur portable ou de bureau avec connexion sans fil, d'un serveur informatique et de certains logiciels.
Avant l'administration de médicaments aux patients, l'identification par code-barres unique du patient est scannée afin de vérifier l'identité du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'erreurs médicamenteuses
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la sortie, jusqu'à 18 mois
|
Les enquêteurs enregistreront tous les types d'erreurs (erreurs de prescription, de transcription, de préparation, d'administration) par le biais de rapports spontanés, d'un audit quotidien structuré et d'une révision des dossiers
|
De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la sortie, jusqu'à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables médicamenteux évitables
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la sortie, jusqu'à 18 mois
|
Les enquêteurs enregistreront le nombre d'événements indésirables médicamenteux évitables et non évitables
|
De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la sortie, jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Pierro, MD, PhD, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NP 3751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .