Virheiden vähentäminen vastasyntyneiden teho-osastolla (SAPHET-i)
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Maria Pierro, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Virheiden vähentäminen vastasyntyneiden teho-osastolla. SAPHET-i -tutkimus: Turvallinen, automatisoitu, toimiva, korkean teknologian terapeuttinen lähestymistapa PIEVIEVILLE
Tämä on yksikeskinen prospektiivinen interventiota edeltävä ja sen jälkeinen tutkimus, jonka tavoitteena on analysoida tietokoneistetun palveluntarjoajan tilaussyötön (CPOE) ja viivakoodilääkehallinnon (BCMA) tehokkuutta verrattuna paperitilausten syöttöön lääkevirheiden (ME) vähentämisessä vastasyntyneillä. Tehohoitoyksikkö (NICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkitysvirheet ovat taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. Vastasyntyneillä, erityisesti NICU:lla olevilla imeväisillä, on suurempi ME:n riski kuin aikuisilla ja lapsilla. Lisäksi haittatapahtumia (ADE) esiintyy useammin ja ne voivat olla erityisen vakavia vastasyntyneillä.
Useita strategioita on kokeiltu ME:n ilmaantuvuuden vähentämiseksi NICU:ssa. Näistä joissakin tutkimuksissa tutkittiin CPOE:n tehokkuutta ME:n vähentämisessä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tulokset ovat kuitenkin olleet epäjohdonmukaisia. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut CPOE:n + BCMA:n yhteyttä vastasyntyneillä.
Tutkijat suunnittelivat yksikeskisen prospektiivisen interventiota edeltävän ja jälkeisen havainnointitutkimuksen tutkiakseen CPOE:n ja BCMA:n tehokkuutta verrattuna paperitilausten syöttämiseen ME:n vähentämisessä NICU-populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Pierro, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8987 +39030351
- Sähköposti: maria.pierro@poliambulanza.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Vailati
- Puhelinnumero: 8022 +39030351
- Sähköposti: elena.vailati@poliambulanza.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Pierro, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8237 +39030351
- Sähköposti: maria.pierro@poliambulanza.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Elena Vailati
- Puhelinnumero: 8022 +39030351
- Sähköposti: elena.vailati@poliambulanza.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen NICU:lle otettu potilas, joka tarvitsee farmakologista hoitoa, on kelvollinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy NICU:hun
- Farmakologisen väliintulon tarve
- Tietoinen vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paperitilauksen tulokohortti
Potilaat, jotka on otettu NICU:hun interventiota edeltävän vaiheen aikana, otettiin mukaan tutkimukseen vanhempien suostumuksella.
Interventiota edeltävänä aikana ilmoitetuille potilaille määrätyt lääkkeet käsitellään paperitilausmerkinnällä
|
|
|
CPOE + BCMA-kohortti
Potilaat, jotka on otettu NICU:hun intervention jälkeisen vaiheen aikana, otettiin mukaan tutkimukseen vanhempien suostumuksella.
Intervention jälkeisenä aikana ilmoittautuneille potilaille määrätyt lääkkeet käsitellään BCMA:n (Computerized Provider Order Entry + Bar Code Medication Administration) kanssa.
|
Tietokoneistettu palveluntarjoajan tilauksen syöttö (CPOE) tarkoittaa prosessia, jossa palveluntarjoajat syöttävät ja lähettävät hoito-ohjeet - mukaan lukien lääke-, laboratorio- ja radiologiatilaukset - tietokonesovelluksen kautta paperin, faksin tai puhelimen sijaan.
Bar Code Medication Administration (BCMA) on järjestelmä, joka koostuu viivakoodinlukijasta, langattomalla yhteydellä varustetusta kannettavasta tai pöytätietokoneesta, tietokonepalvelimesta ja joistakin ohjelmistoista.
Ennen lääkkeiden antamista potilaille potilaan yksilöllinen viivakooditunniste skannataan potilaan henkilöllisyyden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheiden määrä
Aikaikkuna: NICU-hoitoon tulopäivästä kotiutukseen asti, enintään 18 kuukautta
|
Tutkijat tallentavat kaiken tyyppiset virheet (resepti-, transkriptio-, valmistelu-, hallintovirheet) spontaanin raportoinnin, strukturoidun päivittäisen auditoinnin ja kaaviotarkistuksen avulla.
|
NICU-hoitoon tulopäivästä kotiutukseen asti, enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estettävissä olevien haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: NICU-hoitoon tulopäivästä kotiutukseen asti, enintään 18 kuukautta
|
Tutkijat kirjaavat ehkäistävissä olevien ja ei-estettävissä olevien haittavaikutusten lukumäärän
|
NICU-hoitoon tulopäivästä kotiutukseen asti, enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Pierro, MD, PhD, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP 3751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .