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Efeitos da Habituação de Bebidas Energéticas em Jovens Adultos

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Dincer Bilgin, Aydin Adnan Menderes University

Efeitos Agudos da Bebida Energética nos Parâmetros Hemodinâmicos e Eletrofisiológicos em Consumidores Habituais e Não Habituais de Cafeína

O consumo de bebidas energéticas aumentou significativamente nos últimos anos, mas seus efeitos adversos ainda não são conhecidos de forma eficiente. O objetivo do estudo é determinar os efeitos agudos da bebida energética em consumidores habituais e não habituais de cafeína e se o hábito de consumo de cafeína causa diferença nos parâmetros hemodinâmicos e eletrofisiológicos.

Este estudo foi realizado em 48 alunos selecionados da Universidade Aydın Adnan Menderes. Quatro grupos principais foram determinados de acordo com os resultados da pesquisa de aceitação do aplicativo. Pressão arterial, eletrocardiograma, frequência respiratória, saturação de oxigênio da hemoglobina e análise de bioimpedância elétrica foram medidos antes de consumir as bebidas. Após o consumo das bebidas, as medições foram repetidas aos 30 minutos e 60 minutos. Além disso, foi aplicada a Escala de Ansiedade Situacional do Participante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, pretende-se determinar os efeitos agudos da bebida energética em consumidores habituais e não habituais de cafeína e se o hábito de consumo de cafeína causa diferença nos parâmetros hemodinâmicos e eletrofisiológicos. A esse respeito, as complicadas reações do corpo humano a essas bebidas serão examinadas com mais detalhes.

Materiais e métodos Participantes Quarenta e oito participantes (16 mulheres, 32 homens) com idades entre 18 e 24 anos foram selecionados entre os alunos que estão no primeiro ano de várias faculdades da Universidade Aydın Adnan Menderes. Os indivíduos foram identificados por meio da coleta de informações sobre idade, peso, altura, IMC, consumo de cafeína e bebidas energéticas por meio de questionário de aceitação do candidato. De acordo com os resultados do questionário de aceitação do candidato, aqueles com índice de massa corporal superior a 30 kg/m2, doença sistêmica, alcoolismo atual e fumantes não foram incluídos no estudo. Além disso, os participantes que tiveram reações adversas anteriores a bebidas energéticas foram excluídos para evitar reações indesejadas associadas a essa condição. Com base no questionário de aceitação do candidato, 12 indivíduos eram consumidores habituais de cafeína com uma ingestão diária estimada de aproximadamente 130 mg de cafeína e denominados como grupo de bebida energética 2 (ED2), 12 indivíduos eram consumidores habituais de cafeína com uma ingestão diária estimada de aproximadamente mais de 200 mg de cafeína e denominado como grupo de bebida energética 3 (ED3), enquanto 24 indivíduos eram virgens de cafeína (bebida energética 1 (ED1) (n=12) e Controle (n=12)). Este estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê Institucional de Ética Médica da Adnan Menderes University (número do protocolo: 2017/1211).

Protocolo experimental Todos os experimentos foram realizados em uma sala silenciosa e isolada de fatores externos com temperatura ambiente de cerca de 20°C e umidade relativa entre %40 e 60. Todos os participantes foram orientados a evitar alimentos que contenham álcool e cafeína por pelo menos 72 horas antes do teste e a fazer jejum noturno (12 horas).

Pressão arterial, eletrocardiograma, frequência respiratória, saturação de oxigênio da hemoglobina (HOS) e medições de BIA foram realizadas dos participantes antes do consumo de bebidas. Após as medições, os grupos ED1, ED2 e ED3 consumiram 473 ml de bebida energética Red Bull contendo 151,36 mg de cafeína e o grupo controle consumiu a mesma quantidade de água em 5 minutos. As medições foram realizadas novamente em 30 minutos e 60 minutos. Além disso, o teste de inventário de ansiedade estado-traço (IDATE) foi usado para avaliar o estresse fisiológico dos participantes.

Pressão Arterial A pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD) foram medidas indiretamente usando um estetoscópio (Littman Classic II, Saint Paul, EUA) e esfigmomanômetro aneróide (Welch Allyn Tycos, Nova York, EUA) no braço esquerdo de cada participante em posição sentada.

Eletrocardiografia (ECG) Após 5 minutos de repouso na posição sentada, registros de ECG foram obtidos de todos os indivíduos por 5 minutos em repouso. Eletrodos descartáveis ​​Ag-AgCl foram colocados seguindo a configuração do triângulo de Einthoven. A medição do ECG foi realizada com frequência de amostragem de 200 Hz usando a unidade ECG100C e o software de aquisição BIOPAC Acqknowledge (Biopac System Inc., Santa Bárbara, CA) conectado a um computador pessoal. Os valores do intervalo PR, do complexo QRS e do intervalo QTc foram determinados a partir dos registros de ECG dos participantes. O QTc foi calculado pela fórmula de Bazett (QTc=QT/RR). Seus valores de faixa normais são 120-200 ms, normal

Para aquisição da série temporal da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), foi utilizado o algoritmo de Pan e Thompkins. Os picos R foram detectados e os intervalos R-R são definidos. A duração de tempo entre dois picos R consecutivos é denominada intervalo RR (tRR). O tamanho da amostra da série temporal HRV é 400. A frequência cardíaca (FC) é determinada como:

HR=60/t_RR Inventário de Ansiedade Traço-estado (IDATE) É um teste desenvolvido para determinar o estresse psicológico durante o estudo. O IDATE é definido como uma escala de estado e traço de ansiedade. Este teste é composto por duas partes (40 questões). A escala de estado de ansiedade composta pelas primeiras 20 questões foi utilizada para obter informações sobre o estado de ansiedade aguda dos participantes no momento do estudo. Cada questão é avaliada usando uma escala ordinal (nada=1, um pouco=2, moderadamente=3, muito=4). A pontuação total é obtida pela soma do valor de cada resposta e fornece informações sobre o estado de ansiedade do participante. Uma pontuação total de 50 ou mais é considerada ansiedade patológica positiva.

Saturação de oxigênio da hemoglobina (HOS) O HOS foi medido usando um oxímetro de pulso na ponta do dedo no segundo dedo esquerdo por 1 min.

Frequência Respiratória As medições da frequência respiratória dos participantes foram realizadas contando as respirações durante um minuto com o uso de um estetoscópio (Littman Classic II, Saint Paul, EUA).

Análise de impedância bioelétrica (BIA) As medições de BIA foram feitas usando o In Body 720 antes do consumo das bebidas e 60 minutos após o consumo. Cada participante foi solicitado a ficar em pé no analisador de composição corporal após despir suas roupas. No Body 720 tem um sistema de eletrodos táteis de oito pontos que mede separadamente a impedância dos braços, tronco e pernas. Ele mede diretamente a quantidade de água intracelular (ICW), água extracelular (ECW), percentual de gordura corporal (PBF), índice de massa corporal (IMC) e taxa de metabolismo corporal (BMR).

Análise estatística A análise estatística dos dados foi realizada usando o SPSS Statistics for Windows, versão 14.0. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). Para comparação dos grupos, primeiramente foi aplicado o teste de normalidade de Shapiro-Wilk (SW) para determinar a normalidade da distribuição. Se o resultado do teste de normalidade (SW) foi maior que 0,05, os dados foram distribuídos normalmente e foram analisados ​​usando análise de variância (ANOVA) de uma via com pós-teste de Bonferroni, mas se o resultado foi menor que 0,05, os dados não foram normalmente distribuídos e analisados ​​pelo teste não paramétrico de Kruskal-Wallis. O teste ANOVA repetido foi usado para a comparação de diferentes dados de tempo de medição do mesmo grupo. As estatísticas descritivas foram apresentadas como média ± erro padrão da média (SEM). Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado para indicar significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09010
        • Aydin Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 24 anos

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal superior a 30 kg/m2
  • uma doença sistêmica
  • alcoolismo atual
  • fumantes
  • os participantes que tiveram reações adversas anteriores a bebidas energéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida Energética 1
Os participantes deste grupo são intolerantes à cafeína e consumiram 473 ml de Red Bull Energy Drink
473 ml Reb Bull Energy Drink
Experimental: Bebida Energética 2
Os participantes deste grupo eram consumidores pouco habituais de cafeína com uma ingestão diária estimada de aproximadamente 130 mg de cafeína e consumiram 473 ml de Red Bull Energy Drink
473 ml Reb Bull Energy Drink
Experimental: Bebida Energética 3
Os participantes deste grupo eram consumidores pouco habituais de cafeína com uma ingestão diária estimada de aproximadamente mais de 200 mg de cafeína e consumiram 473 ml de Red Bull Energy Drink
473 ml Reb Bull Energy Drink
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes deste grupo são ingênuos à cafeína e consumiram 473 ml de água
473 ml de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão arterial desde a linha de base
Prazo: No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo
No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo
Mudança na frequência cardíaca desde a linha de base
Prazo: No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo
No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no intervalo QTc desde o início
Prazo: No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo
No início e 60 minutos após o consumo de bebida energética e placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Serife G Caliskan, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/1211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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