Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuomien tottumisvaikutukset nuoriin aikuisiin

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Dincer Bilgin, Aydin Adnan Menderes University

Energiajuoman akuutit vaikutukset hemodynaamisiin ja sähköfysiologisiin parametreihin tavallisilla ja ei-tavallisilla kofeiinin kuluttajilla

Energiajuomien kulutus on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina, mutta niiden haittavaikutuksia ei vielä tunneta tehokkaasti. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää energiajuoman akuutit vaikutukset tavallisiin ja ei-totuneisiin kofeiininkuluttajiin ja aiheuttaako kofeiinin kulutustottumus eroa hemodynaamisissa ja elektrofysiologisissa parametreissa.

Tämä tutkimus suoritettiin 48 opiskelijalle, jotka valittiin Aydın Adnan Menderes -yliopistosta. Hakemuksen hyväksymiskyselyn tulosten perusteella määritettiin neljä pääryhmää. Ennen juomien nauttimista mitattiin verenpaine, EKG, hengitysnopeus, hemoglobiinin happisaturaatio ja biosähköinen impedanssianalyysi. Juomien nauttimisen jälkeen mittaukset toistettiin 30 minuutin ja 60 minuutin välein. Tämän lisäksi sovellettiin osallistujan tilanne-ahdistusasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään energiajuoman akuutit vaikutukset tavallisiin ja ei-tavallisiin kofeiininkuluttajiin sekä sitä, aiheuttaako kofeiinin kulutustottumus eroa hemodynaamisissa ja elektrofysiologisissa parametreissa. Tässä suhteessa tarkastellaan tarkemmin ihmiskehon monimutkaisia ​​reaktioita näihin juomiin.

Materiaalit ja menetelmät Osallistujat Aydın Adnan Menderesin yliopiston eri tiedekuntien ensimmäisen vuoden opiskelijoista valittiin 48 osallistujaa (16 naista, 32 miestä), iältään 18-24. Henkilöt tunnistettiin keräämällä ikä, paino, pituus, BMI, kofeiini ja energiajuomien kulutustottumukset hakijan hyväksymislomakkeella. Hakijan hyväksymiskyselyn tulosten mukaan tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, joiden painoindeksi oli yli 30 kg/m2, systeeminen sairaus, alkoholismi ja tupakoitsijat. Myös osallistujat, joilla on aiemmin ollut haitallisia reaktioita energiajuomiin, suljettiin pois tähän tilaan liittyvien ei-toivottujen reaktioiden estämiseksi. Hakijan hyväksymislomakkeen perusteella 12 koehenkilöä oli vähän tottuneita kofeiininkuluttajia, joiden arvioitu päivittäinen saanti oli noin 130 mg kofeiinia ja jotka nimettiin energiajuoma 2 (ED2) -ryhmäksi, 12 koehenkilöä oli paljon kofeiininkuluttajia, joiden arvioitu päivittäinen saanti oli noin yli 200 mg kofeiinia ja nimettiin energiajuomaksi 3 (ED3) -ryhmäksi, kun taas 24 koehenkilöä ei käyttänyt kofeiinia (energiajuoma 1 (ED1) (n=12) ja kontrolli (n=12)). Tämä tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen ja Adnan Menderesin yliopiston instituutionaalisen lääketieteellisen eettisen komitean hyväksymä (pöytäkirjanumero: 2017/1211).

Koeprotokolla Kaikki kokeet suoritettiin hiljaisessa ja ulkoisista tekijöistä eristetyssä huoneessa, jossa huoneen lämpötila oli noin 20 °C ja suhteellinen kosteus 40-60 %. Kaikkia osallistujia kehotettiin välttämään alkoholia ja kofeiinia sisältäviä elintarvikkeita vähintään 72 tuntia ennen testiä ja seuraamaan yön (12 tunnin) paastoa.

Verenpaine-, EKG-, hengitysnopeus-, hemoglobiinihappisaturaatio- (HOS)- ja BIA-mittaukset suoritettiin osallistujilta ennen juomien nauttimista. Mittausten jälkeen ED1-, ED2- ja ED3-ryhmät söivät 473 ml Red Bull -energiajuomaa, joka sisälsi 151,36 mg kofeiinia ja vertailuryhmä söi saman määrän vettä 5 minuutissa. Mittaukset suoritettiin uudelleen 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua. Osallistujien fysiologisen stressin arvioimiseen käytettiin myös tila-ominaisuuksien ahdistuneisuuskartoitustestiä (STAI).

Verenpaine Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin epäsuorasti käyttämällä stetoskooppia (Littman Classic II, Saint Paul, USA) ja aneroidista verenpainemittaria (Welch Allyn Tycos, New York, USA) kunkin osallistujan vasemmasta käsivarresta. istuma-asennossa.

Elektrokardiografia (EKG) Viiden minuutin istuma-asennon jälkeen EKG-tallenteet saatiin kaikilta henkilöiltä 5 minuutin levossa. Kertakäyttöiset Ag-AgCl-elektrodit asetettiin Einthoven-kolmiokonfiguraation mukaisesti. EKG-mittaus suoritettiin näytteenottotaajuudella 200 Hz käyttämällä ECG100C-yksikköä ja BIOPAC Acqknowledge -hankintaohjelmistoa (Biopac System Inc., Santa Barbara, CA), joka oli yhdistetty henkilökohtaiseen tietokoneeseen. PR-välin, QRS-kompleksin ja QTc-välin arvot määritettiin osallistujien EKG-tallenteista. QTc laskettiin Bazettin kaavalla (QTc = QT/RR). Niiden normaaliarvot ovat 120-200 ms, normaalit

Sykevariabiliteetin (HRV) aikasarjan hankkimiseen käytettiin Pan- ja Thompkins-algoritmia. R-huiput havaittiin ja R-R-välit määritettiin. Kahden peräkkäisen R-huipun välistä aikaa kutsutaan RR-väliksi (tRR). HRV-aikasarjan otoskoko on 400. Syke (HR) määritetään seuraavasti:

HR=60/t_RR State-trait Anxiety Inventory (STAI) Se on testi, joka on kehitetty määrittämään psykologinen stressi tutkimuksen aikana. STAI määritellään tilan ja piirteen ahdistusasteikoksi. Tämä testi koostuu kahdesta osasta (40 kysymystä). Tilan ahdistuneisuusasteikko, joka koostui ensimmäisestä 20 kysymyksestä, käytettiin saadakseen tietoa osallistujien akuutista ahdistuneisuustilasta tutkimuksen aikana. Jokainen kysymys arvioidaan järjestysasteikolla (ei ollenkaan=1, jonkin verran=2, kohtalaisesti=3, erittäin paljon=4). Kokonaispistemäärä saadaan kunkin vastauksen arvon summana ja se antaa tietoa osallistujan ahdistuneisuustilasta. Kokonaispistemäärä 50 tai enemmän katsotaan positiiviseksi patologiseksi ahdistukseksi.

Hemoglobiinin happisaturaatio (HOS) HOS mitattiin käyttämällä sormenpään pulssioksimetriä toisessa vasemmassa sormessa 1 minuutin ajan.

Hengitysnopeus Hengitystiheysmittaukset otettiin osallistujilta laskemalla hengitykset minuutin ajan stetoskoopilla (Littman Classic II, Saint Paul, USA).

Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) BIA-mittaukset tehtiin In Body 720:lla ennen juomien nauttimista ja 60. minuutilla juomisen jälkeen. Jokaista osallistujaa pyydettiin seisomaan kehonkoostumusanalysaattorin päälle riisuttuaan vaatteensa. In Body 720:ssa on kahdeksanpisteinen kosketuselektrodijärjestelmä, joka mittaa erikseen käsivarsien, vartalon ja jalkojen impedanssin. Se mittaa suoraan solunsisäisen veden (ICW), ekstrasellulaarisen veden (ECW), kehon rasvaprosentin (PBF), painoindeksin (BMI) ja kehon aineenvaihduntanopeuden (BMR) määrän.

Tilastollinen analyysi Tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS Statistics for Windows -versiota 14.0. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Ryhmien vertailua varten käytettiin ensin Shapiro-Wilk (SW) -normaalisuustestiä jakauman normaaliuden määrittämiseksi. Jos (SW) normalisiteettitestin tulos oli suurempi kuin 0,05, tiedot jakautuivat normaalisti ja analysoitiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) Bonferronin jälkitestillä, mutta jos tulos oli alle 0,05, tiedot eivät olleet normaalisti. jaettiin ja analysoitiin käyttämällä Kruskal-Wallis ei-parametrista testiä. Saman ryhmän eri mittausaikatietojen vertailuun käytettiin toistettua ANOVA-testiä. Kuvaavat tilastot esitettiin keskiarvona ± keskiarvon standardivirhe (SEM). Alle 0,05 p-arvon katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki, 09010
        • Aydin Adnan Menderes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-24-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi yli 30 kg/m2
  • systeeminen sairaus
  • nykyinen alkoholismi
  • tupakoitsijat
  • osallistujat, joilla on aiemmin ollut energiajuomien haittavaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Energiajuoma 1
Tämän ryhmän osallistujat ovat kofeiinittomia ja söivät 473 ml Red Bull -energiajuomaa
473 ml Reb Bull -energiajuoma
Kokeellinen: Energiajuoma 2
Tämän ryhmän osallistujat olivat vähän tottuneita kofeiininkuluttajia, joiden arvioitu päivittäinen saanti oli noin 130 mg kofeiinia ja söivät 473 ml Red Bull Energy Drinkiä.
473 ml Reb Bull -energiajuoma
Kokeellinen: Energiajuoma 3
Tämän ryhmän osallistujat olivat vähän tottuneita kofeiininkuluttajia, joiden arvioitu päivittäinen saanti oli noin 200 mg kofeiinia ja söivät 473 ml Red Bull -energiajuomaa.
473 ml Reb Bull -energiajuoma
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat ovat kofeiinittomia ja kuluttivat 473 ml vettä
473 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen
Muutos sykkeessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QTc-ajan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia energiajuoman ja lumelääkkeen kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serife G Caliskan, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Red Bull -energiajuoma

3
Tilaa