Um estudo randomizado examinando a troca de plasma usando o cateter Becton Dickinson (BD) em uma unidade de aférese ambulatorial (REPLACE)

O TAP trata uma ampla gama de processos patológicos e, em todos os casos, requer acesso venoso de entrada e retorno para realizar o procedimento. O objetivo do TAP é retornar o paciente à linha de base e manter a independência e a função. Uma agulha maior (calibre 18) pode causar mais desconforto ao paciente, bem como cicatrizes adicionais. Uma agulha menor pode apresentar menos desconforto e cicatrizes ao paciente. O objetivo do ambulatório é minimizar a interrupção da rotina do paciente e ajudá-lo a manter as atividades normais da vida diária.

Para atingir esses objetivos, o ambulatório funciona de segunda a sexta-feira em 4 horários diferentes. Todos os pacientes encaminhados à clínica para TAP recebem primeiro uma avaliação venosa para verificar se o paciente é candidato à terapia intravenosa periférica. Na clínica, aproximadamente 68% dos TAP's dos pacientes são realizados perifericamente. Isso elimina o risco de uma infecção de linha central e qualquer alteração nas atividades da vida diária, como tomar banho (Kramer, 2016), (Shang, Ma, Poghosyan, Dowding e Stone, 2014), (Keller et al., 2018; McDiarmid, 2015).

A hipótese é que o cateter BD Nexiva Diffusics de calibre 20 fornece a mesma eficácia que a prática atual, sem aumento de eventos adversos para pacientes submetidos a aférese terapêutica. Os resultados do estudo serão significativos porque se a agulha de calibre 20 for igualmente eficaz para TAP, pode aumentar o número de pacientes que seriam candidatos à terapia periférica. Portanto, diminuindo a necessidade de acesso venoso central, que coloca o paciente em maior risco de infecção. O estudo é uma comparação de 2 tipos de cateteres de infusão. O padrão de tratamento é um cateter autogard de calibre 18 (grupo de controle) que será comparado ao BD Nexiva Diffusics de calibre 20 (intervenção).

P - pacientes que necessitam de procedimentos de aférese terapêutica (TAP) I - uso de cateter BD difusics de calibre 20 (20G) durante a aférese C - uso de cateter padrão de cuidado IV de 18 G durante a aférese O - sem diferença na eficácia e sem aumento nos eventos de segurança