Eine randomisierte Studie zur Untersuchung des Plasmaaustauschs unter Verwendung des Becton Dickinson (BD)-Katheters in einer ambulanten Apherese-Einheit (REPLACE)

TAP behandelt ein breites Spektrum an Krankheitsprozessen und erfordert in allen Fällen einen venösen Einlass- und Rückflusszugang, um das Verfahren durchzuführen. Das Ziel der TAP ist es, den Patienten auf den Ausgangswert zurückzuführen und seine Unabhängigkeit und Funktion zu erhalten. Eine größere Nadel (18 Gauge) kann für den Patienten mehr Unbehagen sowie zusätzliche Narbenbildung verursachen. Eine kleinere Nadel kann dem Patienten weniger Beschwerden und Narbenbildung bereiten. Das Ziel in der Ambulanz ist es, die Unterbrechung der Routine des Patienten so gering wie möglich zu halten und dem Patienten zu helfen, seine normalen Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechtzuerhalten.

Um diese Ziele zu erreichen, ist die Ambulanz von Montag bis Freitag geöffnet und bietet 4 verschiedene Terminzeiten an. Alle Patienten, die zur TAP an die Klinik überwiesen werden, erhalten zunächst eine Venenuntersuchung, um festzustellen, ob der Patient ein Kandidat für eine periphere IV-Therapie ist. In der Klinik werden etwa 68 % der TAPs der Patienten peripher durchgeführt. Dies eliminiert das Risiko einer Zentrallinieninfektion und jeglicher Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens, wie z. B. Baden (Kramer, 2016), (Shang, Ma, Poghosyan, Dowding, & Stone, 2014), (Keller et al., 2018; McDiarmid, 2015).

Die Hypothese lautet, dass der 20-Gauge-BD Nexiva Diffusics-Katheter die gleiche Wirksamkeit wie die derzeitige Praxis bietet, ohne dass es zu einer Zunahme von Nebenwirkungen bei Patienten kommt, die sich einer therapeutischen Apherese unterziehen. Die Ergebnisse der Studie werden signifikant sein, denn wenn die 20-Gauge-Nadel für die TAP gleichermaßen wirksam ist, kann sie die Anzahl der Patienten erhöhen, die für eine periphere Therapie in Frage kämen. Dadurch verringert sich die Notwendigkeit eines zentralvenösen Zugangs, der den Patienten einem erhöhten Infektionsrisiko aussetzt. Die Studie ist ein Vergleich von 2 Arten von Infusionskathetern. Der Behandlungsstandard ist ein 18-Gauge-Autogard-Katheter (Kontrollgruppe), der mit dem 20-Gauge-BD Nexiva Diffusics (Intervention) verglichen wird.

P – Patienten, die therapeutische Aphereseverfahren (TAP) benötigen I – Verwendung eines 20 G (20 G) BD Diffusics-Katheters während der Apherese C – Verwendung eines 18 G IV-Standardkatheters während der Apherese O – kein Unterschied in der Wirksamkeit und keine Erhöhung der Sicherheitsereignisse