Rivaroxabana mais ASA no AVC embólico de origem indeterminada (AREST-ESUS) (AREST-ESUS)

Critério de inclusão:

1. assinando o consentimento informado
2. AVC isquêmico recente (7-60) dias com critérios de ESUS

3. apenas um fator de risco de potencial fonte embólica, incluindo:

   1. PTFV1 no ECG padrão ≥0,05 mm.s ou ≥0,005 mv.s
   2. HVE no ECG padrão ( índice de Sokolow ≥ 35 mm) ou na ecocardiografia
   3. Distúrbio valvular moderado ou grave na ecocardiografia (exceto EM)
   4. FOP sem indicação de oclusão
   5. Aumento do átrio esquerdo em ecocardiografia

Critério de exclusão:

1. História de hipersensibilidade ao medicamento experimental
2. Indicação de anticoagulação
3. Indicação de terapia antiplaquetária dupla
4. Contra-indicação para medicamentos experimentais
5. História de sangramento intracraniano, intraocular, espinhal, retroperitoneal ou intra-articular atraumático
6. Sangramento gastrointestinal ou cirurgia de grande porte dentro de 3 meses
7. Revascularização planejada ou provável (qualquer angioplastia ou cirurgia vascular) nos próximos 3 meses
8. Pontuação HAS-BLED >3
9. Comorbidade não cardiovascular grave com expectativa de vida < 3 meses
10. Insuficiência renal grave, definida como taxa de filtração glomerular (TFG) 2,26 mg/dL
11. Insuficiência hepática grave, cirrose ou bilirrubina >2x normal ou AST/ALT/AP >3x normal
12. Escala de Rankin modificada de >=4 no momento da randomização ou incapacidade de engolir medicamentos.
13. Transformação hemorrágica de infarto detectada por TC ou RM cerebral no momento da aplicação da droga
14. Evidência radiológica ou microbiológica de infecção por COVID-19