Abordando a variabilidade individual em resposta ao exercício
16 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Robert Ross
Nesta proposta, os investigadores desafiam a suposição de que seguir as diretrizes de atividade física implica benefício para TODOS os adultos e que, se o benefício não for alcançado em resposta à terapia de primeira linha, será simplesmente exercitando mais.
Assim, para melhorar a aptidão cardiorrespiratória e os fatores de risco cardiometabólicos, as perguntas não respondidas incluem: 1) Até que ponto, independentemente da quantidade ou intensidade do exercício, o exercício não está associado a benefícios?
A demonstração de uma resistência ao benefício através do exercício em um número substancial de adultos seria uma descoberta nova e importante, contrariaria as suposições de muitos, senão da maioria dos profissionais de saúde, e poderia ter aplicação imediata e direta em todos os ambientes de cuidados de saúde.
2) Até que ponto os não respondedores à terapia de primeira linha (150 min/semana) precisarão aumentar a quantidade ou intensidade do exercício para alcançar o benefício? 3) Até que ponto a falha na melhora da ACR segrega (estará associada) a fatores de risco cardiometabólicos?
Os pesquisadores propõem que os adultos que permanecem resistentes ao exercício para melhorar o CRF e o risco cardiometabólico, apesar do aumento da quantidade ou intensidade, correm alto risco de doença metabólica e, conseqüentemente, são candidatos a estratégias alternativas de tratamento.
4) Até que ponto o sexo biológico e/ou fenótipo é um determinante da resposta ou não resposta ao exercício?
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O julgamento tem três objetivos:
Objetivo primário: determinar se as alterações na quantidade e intensidade do exercício melhoram a taxa de melhorias clinicamente significativas na capacidade de exercício aeróbico medida pela aptidão cardiorrespiratória (CRF, VO2pico) entre adultos.
Objetivo secundário: determinar se os fatores de risco cardiometabólicos comuns se segregam em relação à variação no CRF para terapia de primeira linha em adultos e se melhorias clinicamente significativas nos fatores de risco cardiometabólicos se segregam com melhora associada no CRF.
Objetivo terciário: Identificar se o sexo biológico e/ou o fenótipo são determinantes da variação da CRF e dos fatores de risco cardiometabólico em resposta à terapia de primeira linha e se predizem a variabilidade na resposta da CRF a alterações na dose de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estilo de vida sedentário (atividade física planejada por um dia por semana ou menos).
- Peso estável (± 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo.
- IMC entre 20 e 40 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Deficiência física que tornaria a intervenção muito difícil ou insegura de acordo com o conselho do médico.
- Diabetes, fumantes atuais.
- Planeje se mudar da área nos próximos 8 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Baixa quantidade, baixa intensidade
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Os participantes se exercitarão sob supervisão.
A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
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Experimental: Baixa quantidade, alta intensidade
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Os participantes se exercitarão sob supervisão.
A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
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Experimental: Alta quantidade, baixa intensidade
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Os participantes se exercitarão sob supervisão.
A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
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Experimental: Alta quantidade, alta intensidade
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Os participantes se exercitarão sob supervisão.
A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Medido no início do estudo e a cada 4 semanas por 32 semanas.
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A aptidão cardiorrespiratória será determinada por meio de medidas diretas (espirometria de circuito aberto) do consumo de oxigênio (expresso em L/min) obtido durante um teste máximo em esteira.
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Medido no início do estudo e a cada 4 semanas por 32 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos fatores de risco cardiometabólicos
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Glicose em jejum (mmol/L)
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Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Alteração nos fatores de risco cardiometabólicos
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Colesterol LDL e HDL em jejum (mmol/L)
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Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Alteração nos fatores de risco cardiometabólicos
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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insulina em jejum (pmol/L)
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Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Mudança no fator de risco cardiometabólico
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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triglicerídeos em jejum (mmol/L)
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Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ross2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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