Устранение индивидуальной изменчивости реакции на физические упражнения
16 июня 2022 г. обновлено: Dr. Robert Ross
В этом предложении исследователи оспаривают предположение о том, что соблюдение рекомендаций по физической активности подразумевает пользу для ВСЕХ взрослых, и что если польза не будет достигнута в ответ на терапию первой линии, это будет достигнуто просто за счет большего количества упражнений.
Таким образом, для улучшения кардиореспираторной выносливости и кардиометаболических факторов риска остаются без ответа следующие вопросы: 1) В какой степени, независимо от количества или интенсивности упражнений, упражнения не связаны с пользой?
Демонстрация невосприимчивости к пользе от физических упражнений у значительного числа взрослых была бы новым и важным открытием, противоречащим предположениям многих, если не большинства практикующих врачей, и могла бы иметь немедленное и прямое применение во всех медицинских учреждениях.
2) В какой степени пациентам, не ответившим на терапию первой линии (150 мин/неделю), потребуется увеличить количество или интенсивность упражнений для достижения положительного результата? 3) В какой степени отсутствие улучшения ХПН будет сегрегировать (связываться) с кардиометаболическими факторами риска?
Исследователи предполагают, что взрослые, которые остаются устойчивыми к физическим нагрузкам для улучшения ХПН и кардиометаболического риска, несмотря на увеличение количества или интенсивности, подвергаются высокому риску метаболических заболеваний и, следовательно, являются кандидатами на альтернативные стратегии лечения.
4) В какой степени биологический пол и/или фенотип являются детерминантой реакции или отсутствия реакции на физическую нагрузку?
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытание преследует три цели:
Основная цель: определить, улучшают ли изменения количества и интенсивности упражнений скорость клинически значимого улучшения аэробной способности к физической нагрузке, измеряемой кардиореспираторной выносливостью (CRF, VO2peak) у взрослых.
Вторичная цель: определить, разделяются ли общие кардиометаболические факторы риска в отношении вариабельности ХПН с терапией первой линии у взрослых, и разделяются ли клинически значимые улучшения кардиометаболических факторов риска с соответствующим улучшением ХПН.
Третичная цель: определить, являются ли биологический пол и/или фенотип детерминантами вариабельности ХПН и кардиометаболических факторов риска в ответ на терапию первой линии, а также предсказывают ли они вариабельность ответа ХПН на изменения дозы физической нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни (плановая физическая активность один день в неделю или меньше).
- Вес стабилен (±2 кг) в течение 6 мес до начала исследования.
- ИМТ от 20 до 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- Физические нарушения, которые могут сделать вмешательство очень трудным или небезопасным в соответствии с рекомендациями врача.
- Сахарный диабет, нынешние курильщики.
- Планируйте переехать из этого района в ближайшие 8 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Низкое количество, низкая интенсивность
|
Участники будут заниматься под присмотром.
Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
|
|
Экспериментальный: Низкое количество, высокая интенсивность
|
Участники будут заниматься под присмотром.
Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
|
|
Экспериментальный: Большое количество, низкая интенсивность
|
Участники будут заниматься под присмотром.
Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
|
|
Экспериментальный: Большое количество, высокая интенсивность
|
Участники будут заниматься под присмотром.
Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Измерялась исходно и каждые 4 недели в течение 32 недель.
|
Кардиореспираторная пригодность будет определяться с помощью прямых (спирометрия открытого цикла) измерений потребления кислорода (выраженных в л/мин), полученных во время теста на беговой дорожке с максимальной нагрузкой.
|
Измерялась исходно и каждые 4 недели в течение 32 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиометаболических факторов риска
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
Глюкоза натощак (ммоль/л)
|
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
|
Изменение кардиометаболических факторов риска
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
Холестерин ЛПНП и ЛПВП натощак (ммоль/л)
|
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
|
Изменение кардиометаболических факторов риска
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
инсулин натощак (пмоль/л)
|
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
|
Изменение кардиометаболического фактора риска
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
Триглицериды натощак (ммоль/л)
|
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ross2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .