Aborder la variabilité individuelle en réponse à l'exercice
16 juin 2022 mis à jour par: Dr. Robert Ross
Dans cette proposition, les chercheurs contestent l'hypothèse selon laquelle le respect des directives en matière d'activité physique implique des avantages pour TOUS les adultes, et que si les avantages ne sont pas obtenus en réponse au traitement de première ligne, ce sera simplement en faisant plus d'exercice.
Ainsi, pour améliorer la condition cardiorespiratoire et les facteurs de risque cardiométabolique, les questions sans réponse incluent : 1) Dans quelle mesure, quelle que soit la quantité ou l'intensité de l'exercice, l'exercice n'est-il pas associé à un bénéfice ?
La démonstration d'une résistance aux bienfaits de l'exercice chez un nombre substantiel d'adultes serait une découverte nouvelle et importante, irait à l'encontre des hypothèses de nombreux praticiens de la santé, sinon de la plupart, et pourrait avoir une application immédiate et directe dans tous les établissements de soins de santé.
2) Dans quelle mesure les non-répondeurs au traitement de première ligne (150 min/semaine) devront-ils augmenter la quantité ou l'intensité de l'exercice pour obtenir un bénéfice ? 3) Dans quelle mesure l'absence d'amélioration de la CRF sera-t-elle séparée (associée à) des facteurs de risque cardiométabolique ?
Les chercheurs proposent que les adultes qui restent résistants à l'exercice pour améliorer l'IRC et le risque cardiométabolique malgré l'augmentation de la quantité ou de l'intensité sont à haut risque de maladie métabolique et, par conséquent, sont candidats à des stratégies de traitement alternatives.
4) Dans quelle mesure le sexe biologique et/ou le phénotype sont-ils un déterminant de la réponse ou de la non-réponse à l'exercice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai a trois objectifs :
Objectif principal : Déterminer si les modifications de la quantité et de l'intensité de l'exercice améliorent le taux d'améliorations cliniquement significatives de la capacité d'exercice aérobie, telle que mesurée par la condition cardiorespiratoire (CRF, VO2peak) chez les adultes.
Objectif secondaire : Déterminer si les facteurs de risque cardiométaboliques courants se séparent en ce qui concerne la variation de l'IRC par rapport au traitement de première intention chez l'adulte, et si les améliorations cliniquement significatives des facteurs de risque cardiométaboliques se séparent de l'amélioration associée de l'IRC.
Objectif tertiaire : Identifier si le sexe biologique et/ou le phénotype sont des déterminants de la variation de l'IRC et des facteurs de risque cardiométabolique en réponse au traitement de première intention, et s'ils prédisent la variabilité de la réponse de l'IRC aux modifications de la dose d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire (activité physique planifiée un jour par semaine ou moins).
- Poids stable (± 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude.
- IMC entre 20 et 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Déficience physique qui rendrait l'intervention très difficile ou dangereuse selon l'avis du médecin.
- Diabète, fumeurs actuels.
- Prévoyez de quitter la région dans les 8 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Faible quantité, faible intensité
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Expérimental: Faible quantité, haute intensité
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Expérimental: Quantité élevée, faible intensité
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Expérimental: Quantité élevée, haute intensité
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Mesuré au départ et toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
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La condition cardiorespiratoire sera déterminée à l'aide de mesures directes (spirométrie en circuit ouvert) de la consommation d'oxygène (exprimée en L/min) obtenues lors d'un test maximal sur tapis roulant.
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Mesuré au départ et toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des facteurs de risque cardiométabolique
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Glycémie à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification des facteurs de risque cardiométabolique
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Cholestérol LDL et HDL à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification des facteurs de risque cardiométabolique
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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insuline à jeun (pmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification du facteur de risque cardiométabolique
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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triglycérides à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ross2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .