Harjoitteluvasteen yksilöllisen vaihtelun käsitteleminen
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Robert Ross
Tässä ehdotuksessa tutkijat kyseenalaistavat oletuksen, jonka mukaan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen merkitsee hyötyä KAIKILLE aikuisille ja että jos etua ei saavuteta vastauksena ensilinjan hoitoon, se tapahtuu yksinkertaisesti harjoittelemalla enemmän.
Siten kardiorespiratorisen kunnon ja kardiometabolisten riskitekijöiden parantamiseksi vastaamattomia kysymyksiä ovat: 1) Missä määrin harjoittelu ei liity hyötyyn riippumatta harjoituksen määrästä tai intensiteetistä?
Harjoittelun aiheuttaman hyödyn vastustuskyvyn osoittaminen huomattavassa joukossa aikuisia olisi uusi ja tärkeä havainto, se vastustaisi monien, ellei useimpien terveydenhuollon ammattilaisten oletuksia, ja sitä voisi soveltaa välittömästi ja suoraan kaikissa terveydenhuoltoympäristöissä.
2) Missä määrin ensilinjan hoitoon (150 min/vko) reagoimattomien vaaditaan lisäämään harjoituksen määrää tai intensiteettiä hyödyn saavuttamiseksi? 3) Missä määrin epäonnistuminen CRF:n parantamisessa erottuu (liittyy) kardiometabolisiin riskitekijöihin?
Tutkijat ehdottavat, että aikuiset, jotka pysyvät liikuntaresistenteinä CRF:n ja kardiometabolisen riskin paranemisen vuoksi lisääntyvästä määrästä tai intensiteetistä huolimatta, ovat suuressa aineenvaihduntasairauksien riskissä ja ovat siten vaihtoehtoisten hoitostrategioiden ehdokkaita.
4) Missä määrin biologinen sukupuoli ja/tai fenotyyppi määräävät vasteen tai reagoimattomuuden harjoitteluun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeella on kolme tavoitetta:
Ensisijainen tavoite: Selvitä, parantavatko muutokset harjoituksen määrässä ja intensiteetissä kliinisesti merkittäviä parannuksia aerobisessa harjoituskapasiteetissa mitattuna kardiorespiratorisella kuntolla (CRF, VO2peak) aikuisten keskuudessa.
Toissijainen tavoite: Selvitä, erottuvatko yleiset kardiometaboliset riskitekijät CRF:n vaihteluiden suhteen ensimmäisen linjan hoitoon aikuisilla, ja erottuvatko kliinisesti merkittävät parannukset kardiometabolisissa riskitekijöissä ja niihin liittyvään CRF:n paranemiseen.
Kolmannen asteen tavoite: Tunnista, ovatko biologinen sukupuoli ja/tai fenotyyppi CRF:n ja kardiometabolisten riskitekijöiden vaihtelun määrääviä tekijöitä vasteena ensimmäisen linjan hoitoon, ja ennustavatko ne CRF-vasteen vaihtelua harjoitusannoksen muutoksille.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa (suunniteltu fyysinen aktiivisuus yhden päivän viikossa tai vähemmän).
- Paino vakaa (± 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- BMI 20-40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma, joka tekisi toimenpiteestä erittäin vaikeaa tai vaarallista lääkärin ohjeiden mukaan.
- Diabetes, nykyiset tupakoitsijat.
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta seuraavan 8 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Pieni määrä, alhainen intensiteetti
|
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa.
Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
|
|
Kokeellinen: Pieni määrä, korkea intensiteetti
|
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa.
Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
|
|
Kokeellinen: Suuri määrä, alhainen intensiteetti
|
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa.
Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
|
|
Kokeellinen: Suuri määrä, korkea intensiteetti
|
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa.
Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.
|
Sydän-hengityskunto määritetään käyttämällä suoria (avokierron spirometria) hapenkulutuksen mittareita (ilmaistuna l/min), jotka on saatu maksimaalisen juoksumattotestin aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiometabolisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
Paastoglukoosi (mmol/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
|
Muutos kardiometabolisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
Paaston LDL- ja HDL-kolesteroli (mmol/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
|
Muutos kardiometabolisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
paastoinsuliini (pmol/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
|
Kardiometabolisen riskitekijän muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
paastotriglyseridit (mmol/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ross2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .