解决个体对运动的反应差异
2022年6月16日 更新者：Dr. Robert Ross
在此提案中，研究人员质疑以下假设：遵循身体活动指南意味着对所有成年人都有益，并且如果对一线治疗的反应未获得益处，那么只需进行更多锻炼即可。
因此，为了改善心肺健康和心脏代谢风险因素，未解决的问题包括：1）无论运动量或强度如何，运动在多大程度上与益处无关？
在大量成年人中证明运动对益处的抵制将是一个新颖而重要的发现，将推翻许多（如果不是大多数）医疗保健从业者的假设，并且可以在所有医疗保健机构中立即和直接应用。
2) 对一线治疗（150 分钟/周）无反应的患者在多大程度上需要增加运动量或强度才能获益？ 3) 未能改善 CRF 将在多大程度上与心脏代谢风险因素分离（关联）？
研究人员提出，尽管运动量或强度增加，但为了改善 CRF 和心脏代谢风险而保持运动抵抗的成年人患代谢性疾病的风险很高，因此是替代治疗策略的候选者。
4) 生理性别和/或表型在多大程度上是对运动有反应或无反应的决定因素？
研究概览
详细说明
该试验具有三个目标：
主要目标：确定运动量和强度的改变是否会提高有氧运动能力在临床上有意义的改善率，如通过心肺适能（CRF，VO2peak）衡量的那样。
次要目标：确定常见的心脏代谢危险因素是否与成人一线治疗的 CRF 差异相关，以及心脏代谢危险因素的临床意义改善是否与 CRF 的相关改善相关。
第三目标：确定生物性别和/或表型是否是 CRF 变化的决定因素和心脏代谢危险因素对一线治疗的反应，以及它们是否预测 CRF 对运动剂量变化的反应变化。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式（计划每周进行一天或更少的体育锻炼）。
- 研究开始前 6 个月体重稳定（± 2 公斤）。
- BMI 在 20 到 40 kg/m2 之间。
排除标准：
- 根据医生的建议，身体损伤会使干预变得非常困难或不安全。
- 糖尿病，当前吸烟者。
- 计划在未来 8 个月内搬离该地区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：低量、低强度
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参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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实验性的：低用量，高强度
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参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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实验性的：量大，强度低
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参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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实验性的：高用量、高强度
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参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康的变化
大体时间：在基线和每 4 周测量一次，持续 32 周。
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心肺健康将使用最大跑步机测试期间获得的耗氧量（以升/分钟表示）的直接（开路肺量计）测量来确定。
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在基线和每 4 周测量一次，持续 32 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢危险因素的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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空腹血糖 (mmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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心脏代谢危险因素的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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空腹低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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心脏代谢危险因素的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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空腹胰岛素 (pmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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心脏代谢危险因素的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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空腹甘油三酯 (mmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年4月1日
研究完成 (预期的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月7日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ross2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的