Efeito do cálcio coral na densidade óssea em mulheres na pós-menopausa com e sem ibandronato

Critério de inclusão:

1. Mulheres na pós-menopausa, 50-75 anos de idade (inclusive). A menopausa é definida como ausência de menstruação por 1 ano.
2. DMO T-score da coluna lombar (L1-L4), colo do fêmur, quadril total ou antebraço não dominante < -2,5 conforme determinado por DXA.

Critério de exclusão:

1. Escore T da coluna lombar, colo do fêmur, quadril total ou antebraço não dominante < -3,5.
2. Uso de qualquer suplemento de cálcio no último 1 ano.
3. Uso de ibandronato nos últimos 3 anos.

4. Uso atual de

   1. prednisona ou outro corticosteroide,
   2. medicamentos anticonvulsivantes,
   3. diuréticos tiazídicos ou
   4. preparação de estrogênio, exceto creme vaginal.
5. Anormalidades eletrolíticas, definidas por níveis sanguíneos anormais de sódio (Na), cloro (Cl), potássio (K), fosfato (Phos), cálcio (Ca) ou valores de magnésio (Mg) na triagem inicial.

6. Doença crônica, incluindo

   1. doença hepática (definida por níveis sanguíneos elevados de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e/ou fosfatase alcalina ou albumina reduzida ou proteína total na triagem inicial),
   2. doença renal estágio III ou pior (conforme definido pelo receptor do fator de crescimento epidérmico (eGFR) < 60 cc/min),
   3. testes de função tireoidiana anormais,
   4. doença da paratireoide atual (definida por hipercalcemia e níveis elevados de hormônio da paratireoide (PTH) - se história de hiperparatireoidismo, a cura cirúrgica deve ser documentada há mais de 5 anos),
   5. diabete melito,
   6. qualquer outra doença óssea metabólica conhecida além da osteoporose e/ou
   7. qualquer doença inflamatória, anatômica ou disabsortiva do trato GI.
7. Fratura osteoporótica nos últimos 6 meses, definida como uma fratura de baixa energia, como uma fratura após queda da própria altura.