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Modificação de bebidas e alimentos enriquecidos com proteína de soro de leite

26 de maio de 2021 atualizado por: Lisa Methven, University of Reading

Modificando bebidas e alimentos enriquecidos com proteína de soro de leite para melhorar a percepção, levando em conta as diferenças individuais de idade (estudo em casa)

Este estudo tem como objetivo investigar se os consumidores diferem na sensibilidade ao ressecamento bucal e se o ressecamento pode ser modulado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Investigar se os adultos mais velhos são mais sensíveis ao ressecamento da boca derivado da proteína do soro do leite em comparação com os adultos mais jovens
  2. Investigar se o aumento dos níveis de gordura em um modelo de proteína de soro de leite sólido influencia a percepção de ressecamento da boca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Reading, Reino Unido, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (18-30 anos ou mais de 65 anos)
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Alergias ou intolerâncias alimentares relevantes
  • Critérios de idade fora
  • Diabético
  • Fez cirurgia oral
  • Teve um AVC
  • Fumante
  • Câncer Tomando medicamentos prescritos que podem influenciar os resultados do estudo Qualquer pessoa que apresente sintomas de COVID-19 ou que tenha tido COVID-19 nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Modelo Líquido
Bebidas de proteína de soro de leite variando em níveis de proteína
Comportamental: Modelo Líquido
Serão utilizadas bebidas com proteína de soro de leite, variando a quantidade de proteína para estudar o efeito na percepção dos produtos (usando métodos sensoriais de avaliação do ressecamento da boca e testes de discriminação 'qual amostra é mais ressecante'), tudo medido em casa.
EXPERIMENTAL: Modelo Sólido
Scones enriquecidos com proteínas variando em níveis de gordura
Comportamental: Modelo Sólido
Serão usados ​​scones enriquecidos com proteínas, com a quantidade de gordura variada para estudar o efeito na percepção dos produtos (usando métodos sensoriais de avaliação do ressecamento bucal e testes de discriminação 'qual amostra é mais ressecante'), todos medidos em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bebidas com proteína de soro de leite Secagem na boca Limite de diferença apenas perceptível
Prazo: 1 hora (amostra na primeira visita)
Percepção de ressecamento da boca de bebidas com proteína de soro de leite variando em níveis de proteína usando dados de métodos sensoriais (testes de discriminação perguntando "qual amostra é mais seca na boca" em cada par)
1 hora (amostra na primeira visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de secagem bucal de bebidas com proteína de soro de leite
Prazo: 1 hora (amostra na primeira visita)
Percepção de ressecamento da boca de bebidas com proteína de soro de leite variando nos níveis de proteína usando dados de métodos sensoriais (classificação do ressecamento da boca)
1 hora (amostra na primeira visita)
Modulando o ressecamento da boca
Prazo: 1 hora (amostra na primeira visita)
Percepção de ressecamento da boca de scones enriquecidos com proteínas variando em níveis de gordura usando dados de métodos sensoriais (classificando o ressecamento da boca, bem como testes de discriminação "qual amostra é mais seca na boca")
1 hora (amostra na primeira visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Reading

Colaboradores

Volac International Limited

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 20/35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado. O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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