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Terapia de ventosa seca na osteoartrite do joelho (VentosaOA)

12 de junho de 2025 atualizado por: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Os efeitos da ventosa seca na dor, função e qualidade de vida de mulheres com osteoartrite do joelho: protocolo para um estudo randomizado controlado por placebo

Introdução: A osteoartrite de joelho (OAJ) é a maior causa de dor e incapacidade em todo o mundo. Como abordagem não farmacológica, a ventosoterapia tem sido utilizada para controlar a dor, melhorar a função e a qualidade de vida. No entanto, faltam evidências científicas de alta qualidade sobre seus efeitos nessa condição. Objetivo: Avaliar os efeitos da ventosa seca na dor, função e qualidade de vida em mulheres com OAJ. Métodos: Este é um protocolo randomizado, cego e controlado por placebo. Serão recrutadas 62 mulheres com diagnóstico de OAJ, com base nos critérios clínicos do American College of Rheumatology, que serão divididas aleatoriamente em dois grupos (31 por grupo): ventosa seca e ventosa simulada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção será realizada por 15 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas consecutivas, totalizando 12 sessões. Ambos os grupos serão avaliados em 4 momentos: antes da intervenção (T0), após 3 semanas de intervenções (T3), ao final do protocolo (T6) e 4 semanas após o término das intervenções (follow-up - T10) . Os desfechos analisados ​​serão: Primário - dor (escala numérica de dor); Secundário - Função física (WOMAC; testes de subir/descer escadas, caminhada rápida em 40m e sentar/levantar da cadeira em 30s), qualidade de vida (SF-36) e percepção global do efeito

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RN
      • Santa Cruz, RN, Brasil, 59200-000
        • Marcelo Cardoso de Souza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com OAJ com base nos critérios clínicos do ACR;
  • Intensidade da dor no joelho entre 3 e 8, de acordo com a Escala Numérica de Dor (END);
  • IMC inferior a 35 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Ter feito tratamento fisioterapêutico do joelho nos 3 meses anteriores ao projeto;
  • Estar engajado em > 45 minutos/semana em atividade física acumulada de intensidade no mínimo moderada;
  • Ter sido previamente submetido à aplicação e/ou intervenção com a ventosaterapia.
  • Ter usado infiltração de corticoide no joelho nos últimos 6 meses;
  • Apresentar qualquer restrição médica que impossibilite sua participação nas avaliações e intervenções propostas (alterações cardiorrespiratórias, neurológicas e/ou musculoesqueléticas);
  • Apresentar diagnóstico de fibromialgia, artrite reumatoide ou alguma artrite inflamatória sistêmica;
  • Apresentar lesão ligamentar ou meniscal diagnosticada clinicamente ou com resultado positivo nos testes de Apley ou gaveta anterior/posterior;
  • Ter feito cirurgia anterior no tornozelo, joelho ou quadril;
  • Apresentar diagnóstico clínico de alguma demência ou incapacidade de responder aos questionários relacionados ao estudo;
  • Apresentar alguma contraindicação para o uso da ventosaterapia (lesão de pele na região onde será aplicada, câncer, insuficiência renal, hepática e cardíaca, marcapasso, gravidez);
  • Ter diabetes e hipertensão descontrolados;
  • Ter viagem marcada para os dois meses seguintes à inclusão na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ventosas secas
A ventosa seca será aplicada com força de duas sucções gerando uma pressão negativa na pele durante o tempo de 15 minutos.
Outro: Terapia de ventosa seca
Aplicação de ventosaterapia a seco na pele do paciente
Comparador de Placebo: Grupo simulado de ventosa seca
O grupo dry cupping sham receberá os mesmos procedimentos do grupo dry cup, com a diferença que a pressão negativa imposta após a aplicação será liberada em poucos segundos.
Outro: Terapia de ventosa seca
Aplicação de ventosaterapia a seco na pele do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: linha de base, 3,6 e 10 semanas depois.
Medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. Tal escala será posicionada à frente do participante e irá variar de 0 a 10 pontos, sendo 0 a ausência total de dor e 10 a pior dor imaginável pelo indivíduo
linha de base, 3,6 e 10 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: linha de base, 3,6 e 10 semanas depois.
Questionário traduzido e validado para a língua portuguesa, específico para avaliação de pacientes com OAJ, contém 24 questões divididas em três categorias que avaliam dor, rigidez e função física autorrelatada.38 Os itens são avaliados por uma escala Likert e cada questão recebe uma pontuação que varia de 0 a 96 pontos, de acordo com a resposta do paciente (nenhum = 0; baixo = 1; moderado = 2; grave = 3; muito grave = 4). Quanto maior a pontuação obtida, pior a gravidade da dor, rigidez ou função física
linha de base, 3,6 e 10 semanas depois.
Mudança do teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: linha de base, 6 e 10 semanas depois.
O teste de sentar e levantar será realizado em uma cadeira sem braços, com altura de 43 cm, com borracha antiderrapante sob seus quatro apoios. O encosto da cadeira será apoiado em uma parede para evitar oscilações durante os movimentos de sentar e levantar. O participante sentará no meio da cadeira, com as costas eretas, pés afastados e alinhados com as articulações dos respectivos ombros e apoiado em um piso plano e estável. O teste consistirá em levantar da cadeira o máximo de vezes possível, durante 30 segundos. Dessa forma, será possível avaliar diferentes níveis de habilidade, com pontuações que vão de 0, para quem não consegue completar uma única repetição, a valores superiores a 20 repetições, para os indivíduos mais aptos e bem preparados
linha de base, 6 e 10 semanas depois.
Mudança do teste de subida de escada de 8 passos
Prazo: linha de base, 6 e 10 semanas depois.
No teste de subir e descer escadas, o participante se posicionará em frente à escada e, ao sinal, deverá subir os degraus indicados (8 degraus) e descer, no menor tempo possível. A altura de cada degrau será de 20 cm e será uma escada com corrimão, em ambiente iluminado, livre de trânsito e distrações externas. Será realizado um pré-teste para identificar a necessidade de medidas de segurança. A pontuação final será calculada com base no tempo que o participante realizou o procedimento e comparada com os valores normativos disponíveis para o teste.
linha de base, 6 e 10 semanas depois.
Mudança do teste de caminhada em ritmo acelerado de 40m
Prazo: linha de base, 6 e 10 semanas depois.
O teste de caminhada rápida de 40 metros será realizado em 4 circuitos de 10 metros (marcados por fitas e delimitados por cones), nos quais o participante será orientado a percorrer os 10 metros, contornar o cone e percorrer novamente os próximos 10 metros, sucessivamente, até completar a distância total de 40 metros. O tempo será cronometrado apenas entre as marcações (início e fim). A pontuação final será calculada com base no tempo que o participante realizará o procedimento e comparada com valores normativos para adultos saudáveis.
linha de base, 6 e 10 semanas depois.
Mudança da qualidade de vida do Short-Form 36
Prazo: linha de base, 6 e 10 semanas depois.
O instrumento é composto por 36 questões e avalia oito diferentes domínios que influenciam a qualidade de vida, considerando a percepção do indivíduo sobre aspectos de sua saúde nas últimas semanas. Cada item possui um grupo de respostas distribuídas em escala Likert graduada, com as seguintes dimensões: função física, aspecto físico, dor, estado geral de saúde, vitalidade, função social, aspecto emocional e saúde mental. Sua pontuação total varia de 0 a 100, onde quanto maior o valor, melhor a qualidade de vida.
linha de base, 6 e 10 semanas depois.
Mudança do efeito percebido global
Prazo: BASELING, 3, 6 e 10 semanas depois.
O efeito percebido global (GPE) é uma escala Likert de 11 pontos (variando de -5 a +5) que compara o estado de saúde atual dos pacientes com o início dos sintomas. Pontuações positivas são atribuídas a indivíduos que melhoraram quando comparados com as pontuações basais e negativas àqueles que pioraram
BASELING, 3, 6 e 10 semanas depois.
Mudança do uso de analgésicos e anti-inflamatórios
Prazo: linha de base, 3, 6 e 10 semanas depois
Número de uso de analgésicos e anti-inflamatórios no final do estudo.
linha de base, 3, 6 e 10 semanas depois
Mudança da expectativa com o tratamento após o protocolo de intervenção.
Prazo: linha de base e 10 semanas depois
Uma escala Likert de 5 pontos foi aplicada para avaliar a expectativa do paciente em termos de intervenção. A escala será colocada na frente do participante, que será feita a seguinte pergunta: 'Com a intervenção de devalha seca, você acha que sua situação: (1) piorar consideravelmente, (2) piorar um pouco, (3) não melhora nem piorando, (4) melhorar um pouco ou (5) melhorar consideravelmente consideravelmente
linha de base e 10 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcelo C de Souza, PT, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFRNventosaOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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