Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør cupping terapi i knæ slidgigt (VentosaOA)

12. juni 2025 opdateret af: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Virkningerne af tør cupping på smerter, funktion og livskvalitet hos kvinder med knæartrose: Protokol for et placebo-kontrolleret randomiseret forsøg

Introduktion: Knæartrose (KOA) er den største årsag til smerter og handicap på verdensplan. Som en ikke-farmakologisk tilgang er ventosatherapia blevet brugt til at kontrollere smerte, forbedre funktion og livskvalitet. Der er dog mangel på videnskabeligt bevis af høj kvalitet vedrørende dets virkninger på denne tilstand. Formål: At evaluere effekten af ​​dry cupping på smerter, funktion og livskvalitet hos kvinder med KOA. Metoder: Dette er en randomiseret, blindet placebo-kontrolleret protokol. 62 kvinder diagnosticeret med KOA vil blive rekrutteret, baseret på de kliniske kriterier fra American College of Rheumatology, som vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (31 pr. gruppe): dry cupping og dry cupping sham.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil blive udført i 15 minutter, to gange om ugen, i 6 på hinanden følgende uger, i alt 12 sessioner. Begge grupper vil blive evalueret i 4 øjeblikke: før interventionen (T0), efter 3 ugers interventioner (T3), i slutningen af ​​protokollen (T6) og 4 uger efter afslutningen af ​​interventionerne (opfølgning - T10) . De analyserede resultater vil være: Primær - smerte (numerisk smerteskala); Sekundær - Fysisk funktion (WOMAC; test af at gå op/ned af trapper, rask gang på 40 m og sidde/rejse sig fra en stol på 30 s), livskvalitet (SF-36) og global opfattelse af effekten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Santa Cruz, RN, Brasilien, 59200-000
        • Marcelo Cardoso de Souza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOA baseret på ACR kliniske kriterier;
  • Knæ smerteintensitet mellem 3 og 8, ifølge den numeriske smerteskala (END);
  • BMI mindre end 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • At have gennemgået fysioterapeutisk behandling for knæet i de 3 måneder forud for projektet;
  • Være engageret i> 45 minutter/uge i akkumuleret fysisk aktivitet af mindst moderat intensitet;
  • At være blevet indsendt til ansøgningen og/eller indgreb med vindterapien tidligere.
  • Har brugt kortikosteroidinfiltration i knæet inden for de sidste 6 måneder;
  • Fremlægge eventuelle medicinske restriktioner, der gør det umuligt for dem at deltage i de foreslåede vurderinger og interventioner (kardiorespiratoriske, neurologiske og/eller muskuloskeletale ændringer);
  • Præsenterer en diagnose af fibromyalgi, reumatoid arthritis eller systemisk inflammatorisk arthritis;
  • Præsenterer en ligament- eller meniskskade diagnosticeret klinisk eller med et positivt resultat i Apley-testene eller den forreste/bageste skuffe;
  • Har tidligere været opereret i ankel, knæ eller hofte;
  • Præsentere en klinisk diagnose af en eller anden demens eller manglende evne til at besvare spørgeskemaerne relateret til undersøgelsen;
  • Presenter eventuelle kontraindikationer for brugen af ​​ventosatherapia (hudlæsion i det område, hvor det vil blive påført, kræft, nyresvigt, lever- og hjertesvigt, pacemaker, graviditet);
  • At have ukontrolleret diabetes og hypertension;
  • Få en tur planlagt i de to måneder efter optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør cupping gruppe
Den tørre cupping vil blive påført med en kraft på to sug, der genererer et undertryk på huden i løbet af 15 minutter.
Andet: Tør cupping terapi
Anvendelse af tør cupping-terapi på patientens hud
Placebo komparator: Tør cupping humbug gruppe
Den tørre cupping-sham-gruppe vil modtage de samme procedurer som den tørre cup-gruppe, med den forskel, at det negative tryk, der påføres efter påføring, vil blive udløst i løbet af få sekunder.
Andet: Tør cupping terapi
Anvendelse af tør cupping-terapi på patientens hud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: baseline, 3,6 og 10 uger efter.
Subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala. En sådan skala vil blive placeret foran deltageren og vil variere fra 0 til 10 point, hvor 0 er det fuldstændige fravær af smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
baseline, 3,6 og 10 uger efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: baseline, 3,6 og 10 uger efter.
Spørgeskema oversat og valideret til det portugisiske sprog, specifikt til evaluering af patienter med KOA, indeholder 24 spørgsmål opdelt i tre kategorier, der vurderer smerte, stivhed og selvrapporteret fysisk funktion.38 Emnerne vurderes efter en Likert-skala, og hvert spørgsmål får en score, der varierer fra 0 til 96 point, alt efter patientens svar (ingen = 0; lav = 1; moderat = 2; svær = 3; meget alvorlig = 4). Jo højere score opnået, jo værre er sværhedsgraden af ​​smerte, stivhed eller fysisk funktion
baseline, 3,6 og 10 uger efter.
Skift fra 30 sekunders stolstandstest
Tidsramme: baseline, 6 og 10 uger efter.
Sidde- og ståtesten udføres i en stol uden armlæn, med en højde på 43 cm, med skridsikkert gummi under sine fire støtter. Stolens ryg vil blive understøttet af en væg for at forhindre svingninger under siddende og stående bevægelser. Deltageren vil sidde i midten af ​​stolen, med oprejst ryg, fødderne fra hinanden og på linje med leddene på de respektive skuldre og støttet på et fladt og stabilt gulv. Testen vil bestå i at rejse sig fra stolen så mange gange som muligt, i 30 sekunder. På denne måde vil det være muligt at vurdere forskellige færdighedsniveauer, med score fra 0, for dem, der ikke kan gennemføre en enkelt gentagelse, til værdier større end 20 gentagelser, for de mest dygtige og velforberedte personer
baseline, 6 og 10 uger efter.
Skift fra 8-trins trappestigningstest
Tidsramme: baseline, 6 og 10 uger efter.
I testen med at gå op og ned af trapper vil deltageren blive placeret foran trappen og skal ved signalet gå op af de angivne trin (8 trin) og gå ned, på kortest mulig tid. Højden af ​​hvert trin vil være 20 cm, og det vil være en trappe med gelænder, i et oplyst miljø, fri for trafik og ydre forstyrrelser. Der vil blive udført en forhåndstest for at identificere behovet for sikkerhedsforanstaltninger. Den endelige score vil blive beregnet ud fra det tidspunkt, hvor deltageren udførte proceduren og sammenlignet med normative værdier, der er tilgængelige for testen.
baseline, 6 og 10 uger efter.
Skift fra 40m Fast Paced Walk Test
Tidsramme: baseline, 6 og 10 uger efter.
Den 40 meter hurtige gang test vil blive udført på 4 rundstrækninger af 10 meter (markeret med bånd og afgrænset af kegler), hvor deltageren vil blive guidet til at gå de 10 meter, gå rundt om keglen og rejse de næste 10 meter igen, successivt, indtil den samlede distance på 40 meter er tilbagelagt. Tiden vil kun blive tidsindstillet mellem markeringerne (start og slut). Den endelige score vil blive beregnet ud fra den tid, deltageren vil udføre proceduren og sammenlignet med normative værdier for raske voksne.
baseline, 6 og 10 uger efter.
Skift fra Short-Form 36 livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 og 10 uger efter.
Instrumentet består af 36 spørgsmål og vurderer otte forskellige domæner, der har indflydelse på livskvaliteten under hensyntagen til den enkeltes opfattelse af aspekter af hans helbred i de seneste uger. Hvert element har en gruppe svar fordelt på en gradueret Likert-skala med følgende dimensioner: fysisk funktion, fysisk aspekt, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssigt aspekt og mental sundhed. Din samlede score spænder fra 0 til 100, hvor jo højere værdi, jo bedre livskvalitet.
baseline, 6 og 10 uger efter.
Ændring fra global opfattet effekt
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 10 uger efter.
Global Opected Effect (GPE) er en 11 -punkts Likert -skala (lige fra -5 til +5), der sammenligner patienternes nuværende sundhedsstatus med den ved symptomens begyndelse. Positive scoringer tilskrives personer, der forbedrede sig sammenlignet med baseline og negative scoringer til dem, der forværrede
baseline, 3, 6 og 10 uger efter.
Ændring fra brug af smertestillende midler og antiinflammatorier
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 10 uger efter
Antal brug af smertestillende midler og antiinflammatorier i slutningen af ​​undersøgelsen.
baseline, 3, 6 og 10 uger efter
Ændring fra forventning med behandling efter interventionsprotokollen.
Tidsramme: baseline og 10 uger efter
En 5-punkts Likert-skala blev anvendt til at vurdere patientens forventning med hensyn til interventionen. Skalaen placeres foran deltageren, der vil blive stillet følgende spørgsmål: 'Med tør cupping -intervention tror du, at din situation vil: (1) forværres betydeligt, (2) forværres lidt, (3) hverken forbedres eller forværres, (4) forbedres lidt eller (5) forbedres betydeligt betydeligt
baseline og 10 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Studiestol: Marcelo C de Souza, PT, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRNventosaOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tør cupping terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner