Teste genético em cascata de hipercolesterolemia familiar (CATCH)
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Teste Genético em Cascata de Hipercolesterolemia Familiar: o Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado CATCH
A hipercolesterolemia familiar (HF) é um distúrbio genético frequente (1/200) associado a um risco aumentado de infarto do miocárdio de início precoce.
Para melhorar a detecção e o tratamento de pacientes com HF, testes genéticos em cascata nas famílias são recomendados por muitas diretrizes de prevenção cardiovascular.
No entanto, a implementação da triagem genética em cascata nacional é desafiadora, porque a proteção legal para garantir a privacidade dos dados não autoriza os médicos a entrarem em contato direto com parentes em risco.
Usando as atuais tecnologias de informação móvel e uma plataforma centralizada baseada na web, projetamos um programa ético de triagem genética em cascata para FH a ser testado na Suíça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
379
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Center for primary care and public health (Unisanté), University of Lausanne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipercolesterolemia grave e história familiar ou pessoal de doença cardiovascular de início precoce = escore Dutch Lipid Clinic Network (DLNC) >= 6 pontos.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem pelo menos um familiar de primeiro grau contatável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FH monogênico positivo, contato direto
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Execute três ciclos de triagem em cascata através de várias gerações de membros da família de um caso índice.
O contato de parentes será iniciado pelo caso índice e apoiado por um serviço centralizado baseado na web.
O caso índice receberá um e-mail preparado ou uma mensagem de Whatsapp que o caso índice poderá encaminhar para seus parentes de primeiro grau.
O e-mail/mensagem conterá um link para um aplicativo da Web seguro com um código para a conexão.
Ao clicar no link, o parente se conectará a um aplicativo desenvolvido especificamente.
O aplicativo fornecerá informações sobre o modo de transmissão da HF, o risco cardiovascular associado à HF e a forma de reduzir esse risco.
O familiar pode então preencher as informações e concordar em ser contatado para o estudo.
A clínica especializada mais próxima entrará em contato com o familiar para organizar uma triagem adicional com processos semelhantes.
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Sem intervenção: HF monogênica positiva, cuidados habituais
|
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Experimental: FH negativo monogênico, contato direto
|
Execute três ciclos de triagem em cascata através de várias gerações de membros da família de um caso índice.
O contato de parentes será iniciado pelo caso índice e apoiado por um serviço centralizado baseado na web.
O caso índice receberá um e-mail preparado ou uma mensagem de Whatsapp que o caso índice poderá encaminhar para seus parentes de primeiro grau.
O e-mail/mensagem conterá um link para um aplicativo da Web seguro com um código para a conexão.
Ao clicar no link, o parente se conectará a um aplicativo desenvolvido especificamente.
O aplicativo fornecerá informações sobre o modo de transmissão da HF, o risco cardiovascular associado à HF e a forma de reduzir esse risco.
O familiar pode então preencher as informações e concordar em ser contatado para o estudo.
A clínica especializada mais próxima entrará em contato com o familiar para organizar uma triagem adicional com processos semelhantes.
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Sem intervenção: HF monogênica negativa, cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o rendimento da detecção de hipercolesterolemia familiar (FH)
Prazo: 2 anos
|
O rendimento da detecção é o número de testes realizados/número de familiares contactáveis.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Nanchen, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .