Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen hyperkolesterolemian kaskadigeenitestaus (CATCH)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Perheen hyperkolesterolemian kaskadigeenitestaus: CATCH-monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) on yleinen geneettinen sairaus (1/200), joka liittyy lisääntyneeseen varhaisen sydäninfarktin riskiin. FH-potilaiden havaitsemisen ja hoidon parantamiseksi useissa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjeissa suositellaan geneettistä peräkkäistä testausta perheissä. Kansallisen geenisarjan seulonnan toteuttaminen on kuitenkin haastavaa, koska tietosuoja tietosuojan takaamiseksi ei oikeuta lääkäreitä ottamaan suoraan yhteyttä riskiryhmään kuuluviin omaisiin. Käyttämällä nykyistä mobiilitietotekniikkaa ja keskitettyä verkkopohjaista alustaa suunnittelimme eettisen geenisarjan seulontaohjelman FH:lle testattavaksi Sveitsissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Center for primary care and public health (Unisanté), University of Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea hyperkolesterolemia ja suvussa tai henkilökohtaisella historialla varhain alkanutta sydän- ja verisuonisairauksia = Dutch Lipid Clinic Network -pistemäärä (DLNC) >= 6 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole vähintään yhtä yhteydenottokykyistä ensimmäisen asteen perheenjäsentä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monogeeninen positiivinen FH, suora kosketus
Muut: verkkopohjainen keskitetty palvelu ja viesti
Suorita kolme peräkkäisen seulonnan sykliä usean sukupolven perheenjäsenten läpi indeksitapauksessa. Omaisten yhteydenotot käynnistetään hakemistotapauksen avulla ja sitä tukee verkkopohjainen keskitetty palvelu. Hakemistotapaus toimitetaan valmiilla sähköpostilla tai Whatsapp-viestillä, jonka indeksitapaus voi edelleen välittää ensimmäisen asteen sukulaisilleen. Sähköposti/viesti sisältää linkin suojattuun verkkosovellukseen, jossa on yhteyskoodi. Klikkaamalla linkkiä sukulainen muodostaa yhteyden erityisesti suunniteltuun sovellukseen. Sovellus tarjoaa tietoa FH:n tartuntatavasta, FH:hen liittyvästä sydän- ja verisuoniriskistä sekä tavasta miten tätä riskiä pienentää. Sukulainen voi sitten täyttää tiedot ja suostua ottamaan yhteyttä tutkimukseen. Lähin erikoisklinikka ottaa sitten yhteyttä omaiseen järjestääkseen jatkoseulonnan samanlaisilla prosesseilla.
Ei väliintuloa: Monogeeninen positiivinen FH, tavallinen hoito
Kokeellinen: Monogeeninen negatiivinen FH, suora kosketus
Muut: verkkopohjainen keskitetty palvelu ja viesti
Suorita kolme peräkkäisen seulonnan sykliä usean sukupolven perheenjäsenten läpi indeksitapauksessa. Omaisten yhteydenotot käynnistetään hakemistotapauksen avulla ja sitä tukee verkkopohjainen keskitetty palvelu. Hakemistotapaus toimitetaan valmiilla sähköpostilla tai Whatsapp-viestillä, jonka indeksitapaus voi edelleen välittää ensimmäisen asteen sukulaisilleen. Sähköposti/viesti sisältää linkin suojattuun verkkosovellukseen, jossa on yhteyskoodi. Klikkaamalla linkkiä sukulainen muodostaa yhteyden erityisesti suunniteltuun sovellukseen. Sovellus tarjoaa tietoa FH:n tartuntatavasta, FH:hen liittyvästä sydän- ja verisuoniriskistä sekä tavasta miten tätä riskiä pienentää. Sukulainen voi sitten täyttää tiedot ja suostua ottamaan yhteyttä tutkimukseen. Lähin erikoisklinikka ottaa sitten yhteyttä omaiseen järjestääkseen jatkoseulonnan samanlaisilla prosesseilla.
Ei väliintuloa: Monogeeninen negatiivinen FH, tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
familiaalisen hyperkolesterolemian (FH) havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Havaitsemistulos on suoritettujen testien lukumäärä/kontaktoitujen sukulaisten lukumäärä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David Nanchen, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen hyperkolesterolemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa