Impacto de uma lista de verificação de transferência de cuidados de anestesia no resultado perioperatório adverso (AnCHor)
1 de novembro de 2020 atualizado por: Jan Larmann, University Hospital Heidelberg
Impacto de uma lista de verificação de transferência de cuidados anestésicos no resultado perioperatório adverso (AnCHor - Checklist) Estudo piloto
O objetivo do estudo é coletar informações sobre a viabilidade e o tamanho do efeito de um estudo prospectivo confirmatório com a pergunta: Uma lista de verificação padronizada durante a transferência intraoperatória de cuidados anestésicos reduz a taxa de complicações pós-operatórias?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a rotina clínica, a transferência intraoperatória de cuidados anestésicos ocorre com frequência.
Esta transferência entre dois anestesiologistas requer a transmissão de todas as informações relevantes sobre o paciente e o procedimento em andamento.
Estudos sobre a influência de tais handovers no resultado do paciente são inconclusivos e principalmente de natureza retrospectiva.
Alguns estudos relatam um efeito negativo das transferências na mortalidade e no resultado dos pacientes, no entanto, existem estudos que relatam nenhum efeito.
Também é possível um efeito positivo das transferências intraoperatórias como resultado de um efeito de "segundo homem".
Para aumentar a qualidade do handover, a Sociedade Alemã de Anestesiologia e Medicina Intensiva (DGAI) recomenda a aplicação do conceito de situação, histórico, avaliação e recomendação (SBAR).
As informações são organizadas nesses quatro grupos com o objetivo de estruturar o handover e incorporar todas as informações relevantes.
Estudos mostram maior precisão das informações transferidas e melhor compreensibilidade ao usar o conceito SBAR.
Ainda não foi investigado se um handover intraoperatório de acordo com o conceito SBAR reduz a taxa de complicações pós-operatórias.
Devido à falta de informações sobre viabilidade e tamanho do efeito, os investigadores planejam um estudo piloto prospectivo para responder a essas perguntas.
Inicialmente, os pacientes submetidos a grandes cirurgias são recrutados onde o handover é realizado sem um handover padronizado.
Após a implementação de um checklist utilizando o conceito SBAR, este checklist será utilizado durante o handover intraoperatório em pacientes recrutados onde ocorrer um handover.
O endpoint primário é um endpoint combinado que consiste em mortalidade por todas as causas, readmissão em qualquer hospital ou grandes complicações pós-operatórias.
Além disso, a taxa de implementação e a eficácia da lista de verificação serão avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte não cardíaca, internados no University Hospital Heidelberg
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Grandes cirurgias com duração de pelo menos 2 h (exigência de internação pós-operatória por pelo menos 1 noite)
- Classificação 3-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentimento
- Cirurgia anterior dentro do mesmo subgrupo cirúrgico nos últimos 6 meses
- Gravidez, amamentação
- Pacientes que participaram de outro estudo intervencionista nos últimos 3 meses com possível interferência no resultado deste estudo
- Pessoas com qualquer tipo de dependência do investigador ou empregadas pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de implementação da pré-lista de verificação
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte em que ocorre handover intraoperatório.
Essa transferência é realizada de acordo com o padrão hospitalar atual, sem uma lista de verificação padronizada.
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Grupo de implementação pós-checklist
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte em que ocorre handover intraoperatório.
Esse handover é realizado após a implementação do AnCHor-CHecklist, um checklist padronizado baseado no conceito SBAR.
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uma lista de verificação padronizada usando o conceito SBAR de acordo com as recomendações da DGAI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de mortalidade, reinternação hospitalar e complicações pós-operatórias maiores
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes que morrem e/ou são readmitidos em qualquer hospital e/ou experimentam qualquer um dos seguintes: ventilação pós-operatória prolongada > 48 horas, interrupção importante da ferida cirúrgica, sangramento, pneumonia, fibrilação atrial, lesão renal aguda moderada ou grave, novo início de hemodiálise, parada cardíaca, infarto do miocárdio, sepse, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, choque, retorno não planejado à sala de cirurgia
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação da lista de verificação
Prazo: no dia da cirurgia índice
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Taxa de listas de verificação preenchidas corretamente
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no dia da cirurgia índice
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Determinação da taxa de recrutamento
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Taxa de pacientes recrutados em todos os pacientes recrutáveis
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Ventilação pós-operatória prolongada >48 horas
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia índice
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Número de pacientes com ventilação pós-operatória prolongada definida como ≥ 48h necessidade de ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal ou necessidade de traqueostomia devido a desmame prolongado
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dentro de 48 horas após a cirurgia índice
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Interrupção importante da ferida cirúrgica
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com ruptura importante da ferida cirúrgica definida como necessidade de reoperação (deiscência da ferida, abdome rompido)
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Sangramento
Prazo: dentro do procedimento cirúrgico inicial e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com complicações hemorrágicas definidas como sangramento maior com necessidade de transfusão e/ou necessidade de reoperação (hematotórax, relaparotomia e remoção de hematoma)
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dentro do procedimento cirúrgico inicial e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Insuficiência de anastomoses
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com insuficiência de anastomoses definido pelo Grupo Internacional de Estudos de Câncer Retal (ISREC) - definição
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Abscesso intra-abdominal
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com abscesso intra-abdominal definido por imagem
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Pneumonia
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com pneumonia definida como ocorrência de pneumonia verificada por raio-X
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Fibrilação atrial
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com fibrilação atrial definida como novo início de fibrilação atrial sem nenhum episódio conhecido antes da cirurgia inicial
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Ocorrência de lesão renal aguda moderada ou grave
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com lesão renal aguda moderada (LRA) definida como Doença Renal: Improving Global Outcomes (KDIGO) estágio 2 (aumento ≥ 2 vezes na creatinina sérica desde o valor basal e/ou débito urinário < 0,5 ml/kg/h para ≥ 12 h) ou LRA grave é definida como KDIGO estágio 3 (aumento da creatinina sérica ≥ 3 vezes desde o valor basal e/ou produção de urina ≤ 0,3 ml/kg/h por ≥ 24 h)
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dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Novo início de hemodiálise
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com novo início de necessidade de terapia renal substitutiva
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dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Parada cardíaca
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com parada cardíaca definida como necessidade de ressuscitação cardiopulmonar
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Infarto do miocárdio
Prazo: durante a cirurgia índice e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com infarto do miocárdio definido por elevação do segmento ST no ECG e/ou elevação da troponina em pacientes com dor torácica aguda
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durante a cirurgia índice e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Sepse
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com sepse definido de acordo com as diretrizes Sepsis3
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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AVC
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com AVC definido por verificação em tomografia computadorizada
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Embolia pulmonar e tromboembolismo venoso profundo
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com embolia pulmonar e tromboembolismo venoso profundo definido por verificação em tomografia computadorizada
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Choque
Prazo: durante o procedimento cirúrgico inicial e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com choque definido com base nos códigos correspondentes da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) (R57.1,
R57.8, R57.9)
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durante o procedimento cirúrgico inicial e dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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retorno não planejado à sala de cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com retorno não planejado à sala de cirurgia dentro do prazo
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Necessidade de intervenção
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com intervenções definidas como endoscopia, inserção de drenos ou stents
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Tempo de internação
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Documentado em prontuários de pacientes
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Admissão na UTI
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes internados na UTI
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Documentado em prontuários de pacientes
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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morbidade total
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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definido pelo Índice de Complicação Abrangente (CCI)
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes que morreram dentro de 30 dias após a cirurgia inicial
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Readmissão em qualquer hospital
Prazo: dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Número de pacientes com qualquer reinternação em um hospital de cuidados intensivos
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dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Terekhov MA, Ehrenfeld JM, Dutton RP, Guillamondegui OD, Martin BJ, Wanderer JP. Intraoperative Care Transitions Are Not Associated with Postoperative Adverse Outcomes. Anesthesiology. 2016 Oct;125(4):690-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001246.
- McCrory MC, Aboumatar H, Custer JW, Yang CP, Hunt EA. "ABC-SBAR" training improves simulated critical patient hand-off by pediatric interns. Pediatr Emerg Care. 2012 Jun;28(6):538-43. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182587f6e.
- Randmaa M, Martensson G, Leo Swenne C, Engstrom M. SBAR improves communication and safety climate and decreases incident reports due to communication errors in an anaesthetic clinic: a prospective intervention study. BMJ Open. 2014 Jan 21;4(1):e004268. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004268.
- Agarwala AV, Firth PG, Albrecht MA, Warren L, Musch G. An electronic checklist improves transfer and retention of critical information at intraoperative handoff of care. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):96-104. doi: 10.1213/ANE.0000000000000506.
- Marshall S, Harrison J, Flanagan B. The teaching of a structured tool improves the clarity and content of interprofessional clinical communication. Qual Saf Health Care. 2009 Apr;18(2):137-40. doi: 10.1136/qshc.2007.025247.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANCHOR (Outro identificador: Cidara)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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