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Impact d'une liste de contrôle de transfert des soins d'anesthésie sur les résultats périopératoires indésirables (AnCHor)

1 novembre 2020 mis à jour par: Jan Larmann, University Hospital Heidelberg

Impact d'une liste de contrôle de transfert des soins d'anesthésie sur les résultats périopératoires indésirables (AnCHor - Checklist) Essai pilote

L'objectif de l'étude est de collecter des informations sur la faisabilité et l'ampleur de l'effet d'une étude prospective confirmatoire avec la question : une liste de contrôle standardisée lors du transfert peropératoire des soins d'anesthésie réduit-elle le taux de complications postopératoires ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Une intervention chirurgicale majeure

Intervention / Traitement

Autre: Implémentation d'AnCHor-Checklist

Description détaillée

Au cours de la routine clinique, le transfert peropératoire des soins d'anesthésie se produit fréquemment. Cette passation entre deux anesthésistes nécessite la transmission de toutes les informations pertinentes concernant le patient et la procédure en cours. Les études concernant l'influence de ces transferts sur les résultats des patients ne sont pas concluantes et sont principalement de nature rétrospective. Certaines études rapportent un effet négatif des transferts sur la mortalité et les résultats des patients, mais des études existent ne rapportant aucun effet. Un effet positif des transferts peropératoires à la suite d'un effet "second homme" est également possible. Pour améliorer la qualité du transfert, la Société allemande d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs (DGAI) recommande l'application du concept de situation, de fond, d'évaluation et de recommandation (SBAR). Les informations sont organisées dans ces quatre groupes dans le but de structurer le transfert et d'intégrer toutes les informations pertinentes. Des études montrent une précision accrue des informations transférées et une meilleure compréhensibilité lors de l'utilisation du concept SBAR. La question de savoir si un transfert peropératoire selon le concept SBAR réduit le taux de complications postopératoires n'a pas encore été étudiée. En raison du manque d'informations concernant la faisabilité et la taille de l'effet, les chercheurs prévoient une étude pilote prospective pour répondre à ces questions. Initialement, les patients subissant une chirurgie majeure sont recrutés là où le transfert est effectué sans transfert standardisé. Après la mise en place d'une check-list utilisant le concept SBAR, cette check-list sera utilisée lors du handover peropératoire chez les patients recrutés où un handover a lieu. Le critère d'évaluation principal est un critère d'évaluation combiné comprenant la mortalité toutes causes confondues, la réadmission dans n'importe quel hôpital ou les complications postopératoires majeures. En outre, le taux de mise en œuvre et l'efficacité de la liste de contrôle seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
    - Recrutement
    - Department of Anaesthesiology, University Hospital Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure élective, admis à l'hôpital universitaire de Heidelberg

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans
Chirurgies majeures d'une durée d'au moins 2 h (nécessité d'une hospitalisation postopératoire d'au moins 1 nuit)
Classification 3-4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients incapables de consentir
Chirurgie antérieure dans le même sous-groupe chirurgical au cours des 6 derniers mois
Grossesse, allaitement
Patients participant à un autre essai interventionnel au cours des 3 derniers mois avec une interférence possible avec le résultat de cette étude
Personnes dépendant de l'enquêteur ou employées par l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Groupe de mise en œuvre de la liste de contrôle préalable Patients subissant une chirurgie élective majeure où un transfert peropératoire a lieu. Ce transfert est effectué selon les normes hospitalières en vigueur sans liste de contrôle standardisée.
Groupe de mise en œuvre post-checklist Patients subissant une chirurgie élective majeure où un transfert peropératoire a lieu. Ce transfert est effectué après la mise en œuvre de l'AnCHor-CHEcklist, une liste de contrôle standardisée basée sur le concept SBAR.	Autre: Implémentation d'AnCHor-Checklist une check-list standardisée utilisant le concept SBAR selon les recommandations de la DGAI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composé de mortalité, réadmission à l'hôpital et complications postopératoires majeures Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients décédés et/ou réadmis dans un hôpital et/ou présentant l'un des problèmes suivants : ventilation postopératoire prolongée > 48 heures, perturbation majeure de la plaie chirurgicale, saignement, pneumonie, fibrillation auriculaire, lésion rénale aiguë modérée ou grave, nouveau début d'hémodialyse, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, septicémie, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, choc, retour imprévu au bloc opératoire	dans les 30 jours suivant la chirurgie index

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

ANCHOR (Autre identifiant: AIDS Malignancy Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implémentation d'AnCHor-Checklist

Jimma University
Armauer Hansen Research Institute (AHRI)

Inconnue

Interventions du système de boîtes basées sur une liste de contrôle (CBBSI)

Service de santé maternelle

Ethiopie
Umeå University
Karolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg... et autres collaborateurs

Recrutement

Rehabkompassen® - un outil de suivi numérique centré sur le patient dans le continuum de soins post-AVC

Accident vasculaire cérébral

Suède
Assiut University

Pas encore de recrutement

Qualité de vie des aidants de toxicomanes

Dépendance

Egypte

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mise en place de la check-list Délai: le jour de la chirurgie index	Taux de check-lists correctement remplies	le jour de la chirurgie index
Détermination du taux de recrutement Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Taux de patients recrutés sur l'ensemble des patients recrutables	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Ventilation postopératoire prolongée > 48 heures Délai: dans les 48 heures suivant la chirurgie index	Nombre de patients avec une ventilation postopératoire prolongée définie comme ≥ 48 h nécessitant une ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale ou nécessitant une trachéotomie en raison d'un sevrage prolongé	dans les 48 heures suivant la chirurgie index
Perturbation majeure de la plaie chirurgicale Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients présentant une perturbation majeure de la plaie chirurgicale définie comme la nécessité d'une réintervention (déhiscence de la plaie, éclatement de l'abdomen)	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Saignement Délai: dans le cadre de la procédure chirurgicale initiale et dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients présentant des complications hémorragiques définies comme une hémorragie majeure nécessitant une transfusion et/ou nécessitant une réintervention (hématothorax, relaparotomie et ablation d'un hématome)	dans le cadre de la procédure chirurgicale initiale et dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Insuffisance des anastomoses Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients présentant une insuffisance d'anastomoses selon la définition de l'International Study Group of Rectal Cancer (ISREC)	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Abcès intra-abdominal Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients ayant un abcès intra-abdominal défini par imagerie	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Pneumonie Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients atteints de pneumonie définie comme la survenue d'une pneumonie vérifiée par radiographie	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Fibrillation auriculaire Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire définie comme une nouvelle apparition de fibrillation auriculaire sans aucun épisode connu avant la chirurgie index	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Présence de lésions rénales aiguës modérées ou graves Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) modérée définie comme une maladie rénale : amélioration des résultats globaux (KDIGO) stade 2 (augmentation ≥ 2 fois de la créatinine sérique par rapport à la valeur initiale et/ou débit urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant ≥ 12 h) ou une IRA sévère est définie comme le stade 3 de KDIGO (augmentation ≥ 3 fois de la créatinine sérique par rapport à la valeur initiale et/ou diurèse ≤ 0,3 ml/kg/h pendant ≥ 24 h)	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Nouveau début de l'hémodialyse Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients avec un nouveau besoin de thérapie de remplacement rénal	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Arrêt cardiaque Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients en arrêt cardiaque défini comme la nécessité d'une réanimation cardiorespiratoire	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Infarctus du myocarde Délai: pendant la chirurgie index et dans les 30 jours après la chirurgie index	Nombre de patients présentant un infarctus du myocarde défini par une élévation du segment ST à l'ECG et/ou une élévation de la troponine chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës	pendant la chirurgie index et dans les 30 jours après la chirurgie index
État septique Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients atteints de sepsis définis selon les directives Sepsis3	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Accident vasculaire cérébral Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients ayant subi un AVC défini par vérification dans un scanner	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Embolie pulmonaire et thromboembolie veineuse profonde Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients présentant une embolie pulmonaire et une thromboembolie veineuse profonde définis par une vérification au scanner	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Choc Délai: pendant la procédure chirurgicale initiale et dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients en état de choc définis sur la base des codes correspondants de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10) (R57.1, R57.8, R57.9)	pendant la procédure chirurgicale initiale et dans les 30 jours suivant la chirurgie index
retour imprévu au bloc opératoire Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients avec retour imprévu au bloc opératoire dans les délais	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Besoin d'intervention Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients avec des interventions définies comme endoscopie, insertion de drains ou de stents	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Durée du séjour à l'hôpital Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Documenté dans les dossiers des patients	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Admission aux soins intensifs Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients admis aux soins intensifs	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Durée du séjour en soins intensifs Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Documenté dans les dossiers des patients	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
morbidité totale Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	défini par le Comprehensive Complication Index (CCI)	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Mortalité toutes causes confondues Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie index	dans les 30 jours suivant la chirurgie index
Réadmission dans n'importe quel hôpital Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie index	Nombre de patients réadmis dans un hôpital de soins actifs	dans les 30 jours suivant la chirurgie index

Impact d'une liste de contrôle de transfert des soins d'anesthésie sur les résultats périopératoires indésirables (AnCHor)