Avaliação das mudanças na frequência do movimento intestinal após o consumo de PHGG em adultos com constipação (TYPHOON)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 18 a 75 anos, inclusive.
2. Sintomas auto-relatados de constipação por um período mínimo de 3 meses.
3. Sintomas de constipação de acordo com o questionário de diagnóstico adaptado de Roma IV para adultos para constipação funcional (Apêndice 2) administrado na triagem.
4. Pontuação de constipação da Cleveland Clinic (CCCS) de 8-20.
5. Ingestão de fibra baixa e moderada (≤18g) determinada pela triagem semiquantitativa de ingestão de alimentos conhecida como Block Fiber Screener concluída pelo pessoal do local.
6. Capacidade de entender a folha de informações e instruções do participante e capaz de fornecer consentimento informado.
7. Acesso a um dispositivo smartphone adequado (Android ou iOS) com capacidade para baixar e completar o estudo e-Diário diariamente durante o período de avaliação.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. Outras doenças ou complicações gastrointestinais diagnosticadas em curso (doença de Crohn, colite ulcerosa, doença celíaca, diarreia crónica).
3. Quaisquer anormalidades clinicamente relevantes no exame físico da consulta de triagem ou características de alarme na história médica, como perda de peso repentina e não intencional (>10% em 3 meses), sangramento retal frequente não causado por fissuras anais ou hemorróidas, alteração recente do hábito intestinal (< 3 meses), dor abdominal intensa e fezes positivas para sangue oculto.
4. Cirurgia abdominal prévia (incluindo bypass gástrico ou banda laparoscópica), exceto colecistectomia e apendicectomia.
5. Doenças neurológicas, como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, doença de Hirschsprung.
6. Uso crônico de qualquer medicamento que, na opinião do investigador, afetaria a motilidade intestinal duas semanas antes da administração inicial do produto do estudo ou até um mínimo de 5 vezes a meia-vida do medicamento se ele tiver uma meia-vida longa.
7. Doença que pode impedir a capacidade do participante de concluir o estudo ou que pode confundir os resultados do estudo (por exemplo, câncer de intestino, câncer de próstata, doença terminal, doença cardiovascular grave, insuficiência renal crônica ou distúrbios alimentares) ou qualquer outra doença grave que resulte em > 2 semanas de incapacidade para trabalhar nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
8. Participantes com doenças comórbidas, como doenças cardiovasculares, endócrinas, renais ou outras doenças crônicas que possam afetar a motilidade intestinal ou limitar as funções normais (por exemplo, mobilidade reduzida ou fragilidade aumentada).
9. Abuso contínuo de álcool, drogas ou medicamentos (apenas anamnese).
10. Sintomas auto-relatados de prolapso de órgãos pélvicos, como sensação de pressão ou plenitude na área pélvica, desconforto intravaginal, relações sexuais dolorosas e problemas urinários.
11. Problemas anorretais locais ativos moderados ou graves, como fissuras anais recorrentes, sangramento frequente, grandes hemorróidas prolapsadas.
12. O uso regular de fibras (ex. Fybogel, Lactulose) (i.e. não mais do que 1 dose padrão) na semana anterior à visita de triagem e não mais do que 6 doses padrão no último 1 mês antes da visita de triagem.
13. Consumo de qualquer tipo de iogurtes ou produtos contendo probióticos, ou seja, qualquer produto disponível comercialmente especificado como contendo Lactobacillus, Bifidobacteria, Streptococcus, Saccharomyces como Activia, Actimel, Yakult, nas 4 semanas anteriores à randomização (V0).
14. Participação em outro estudo com qualquer produto experimental dentro de 6 meses após a triagem.
15. Participação em outro estudo sobre constipação no ano passado.
16. O investigador acredita que o participante é fisicamente ou mentalmente incapaz de participar do estudo