Evaluatie van veranderingen in de frequentie van de stoelgang na de consumptie van PHGG bij volwassenen met constipatie (TYPHOON)

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van 18 tot en met 75 jaar.
2. Zelfgerapporteerde symptomen van constipatie gedurende minimaal 3 maanden.
3. Symptomen van constipatie volgens de aangepaste Rome IV diagnostische vragenlijst voor volwassenen voor functionele constipatie (bijlage 2) afgenomen bij screening.
4. Cleveland Clinic constipatiescore (CCCS) van 8-20.
5. Lage tot matige vezelinname (≤18 g) bepaald door de semi-kwantitatieve voedselinnamescreener, bekend als de Block Fiber Screener, ingevuld door locatiepersoneel.
6. Het vermogen om het informatieblad en de instructies van de deelnemer te begrijpen en geïnformeerde toestemming te kunnen geven.
7. Toegang tot een geschikt smartphoneapparaat (Android of iOS) met de mogelijkheid om het studie-e-dagboek dagelijks te downloaden en in te vullen gedurende de proefperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of borstvoeding.
2. Aanhoudende andere gediagnosticeerde gastro-intestinale ziekte of complicatie (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie, chronische diarree).
3. Alle klinisch relevante afwijkingen bij het lichamelijk onderzoek of alarmerende kenmerken in de medische voorgeschiedenis zoals plotseling onbedoeld gewichtsverlies (>10% in 3 maanden), frequente rectale bloeding niet veroorzaakt door anale fissuren of aambeien, recente verandering in stoelgang (< 3 maanden), hevige buikpijn en ontlasting positief voor occult bloed.
4. Eerdere abdominale chirurgie (inclusief maagbypass of laparoscopische banding), behalve cholecystectomie en appendectomie.
5. Neurologische ziekten zoals multiple sclerose, beroerte, dwarslaesie, ziekte van Hirschsprung.
6. Chronisch gebruik van elk medicijn dat naar de mening van de onderzoeker de darmmotiliteit zou beïnvloeden twee weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksproduct of tot minimaal 5 keer de halfwaardetijd van het medicijn als het een lange halfwaardetijd heeft.
7. Ziekte die het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien kan verhinderen of die de onderzoeksresultaten kan verstoren (bijv. darmkanker, prostaatkanker, terminale ziekte, ernstige hart- en vaatziekten, chronisch nierfalen of eetstoornissen) of enige andere ernstige ziekte die leidt tot >2 weken arbeidsongeschiktheid in de 3 maanden voor aanvang van de studie.
8. Deelnemers met comorbide ziekten zoals cardiovasculaire, endocriene, nier- of andere chronische ziekten die waarschijnlijk de darmmotiliteit beïnvloeden of normale functies beperken (bijv. verminderde mobiliteit of verhoogde kwetsbaarheid).
9. Aanhoudend misbruik van alcohol, drugs of medicijnen (alleen anamnese).
10. Zelfgerapporteerde symptomen van verzakking van het bekkenorgaan, zoals een gevoel van druk of volheid in het bekkengebied, intravaginaal ongemak, pijnlijke geslachtsgemeenschap en urinewegproblemen.
11. Matige of ernstige actieve lokale anorectale problemen zoals terugkerende anale fissuren, frequente bloedingen, grote prolapsing aambeien.
12. Regelmatig gebruik van vezels (bijv. Fybogel, Lactulose) (d.w.z. niet meer dan 1 standaarddosis) in de week voorafgaand aan het screeningsbezoek en niet meer dan 6 standaarddoseringen in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
13. Consumptie van elk type yoghurt of probiotica-bevattende producten, d.w.z. elk commercieel verkrijgbaar product gespecificeerd als Lactobacillus, Bifidobacteria, Streptococcus, Saccharomyces zoals Activia, Actimel, Yakult, in de 4 weken voorafgaand aan randomisatie (V0).
14. Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 6 maanden na screening.
15. Deelname aan een ander onderzoek naar constipatie in het afgelopen jaar.
16. Onderzoeker is van mening dat de deelnemer fysiek of mentaal niet in staat is om aan het onderzoek deel te nemen