Utvärdering av förändringar i tarmrörelsefrekvensen efter konsumtion av PHGG hos vuxna med förstoppning (TYPHOON)

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor i åldern 18-75, inklusive.
2. Självrapporterade symtom på förstoppning i minst 3 månader.
3. Förstoppningssymtom enligt det anpassade Rom IV Diagnostic Questionnaire for Adults for Functional Constipation (bilaga 2) administrerat vid screening.
4. Cleveland Clinic constipation score (CCCS) på 8-20.
5. Lågt måttligt fiberintag (≤18g) bestäms av den semikvantitativa siktaren för födointag, känd som Block Fiber Screener, utförd av platspersonal.
6. Förmåga att förstå deltagarinformationsbladet och instruktionerna och kunna ge informerat samtycke.
7. Tillgång till en lämplig smartphone-enhet (Android eller iOS) med möjlighet att ladda ner och slutföra studiens e-dagbok dagligen under testperioden.

Exklusions kriterier:

1. Gravida kvinnor eller ammar.
2. Pågående annan diagnostiserad gastrointestinal sjukdom eller komplikation (Crohns sjukdom, Ulcerös kolit, Celiaki, kronisk diarré).
3. Eventuella kliniskt relevanta avvikelser i screeningbesöket fysisk undersökning eller larm i den medicinska historien som plötslig oavsiktlig viktminskning (>10 % på 3 månader), frekventa rektala blödningar som inte orsakas av analfissurer eller hemorrojder, nyligen förändrad tarmvana (< 3 månader), svår buksmärta och avföring positiv för ockult blod.
4. Tidigare bukkirurgi (inklusive gastric bypass eller laparoskopisk banding), förutom kolecystektomi och blindtarmsoperation.
5. Neurologiska sjukdomar som multipel skleros, stroke, ryggmärgsskada, Hirschsprungs sjukdom.
6. Kronisk användning av någon medicin som enligt utredaren skulle påverka tarmrörligheten två veckor före den första administreringen av studieprodukten eller upp till minst 5 gånger halveringstiden för medicinen om den har en lång halveringstid.
7. Sjukdom som kan hindra deltagarens förmåga att slutföra studien eller som kan förvirra studiens resultat (t.ex. tarmcancer, prostatacancer, dödlig sjukdom, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursvikt eller ätstörningar) eller någon annan allvarlig sjukdom som resulterar i >2 veckors oförmåga att arbeta under de 3 månaderna före studiestart.
8. Deltagare med komorbida sjukdomar som kardiovaskulära, endokrina, njursjukdomar eller andra kroniska sjukdomar som sannolikt påverkar tarmens motilitet eller begränsar normala funktioner (t. nedsatt rörlighet eller ökad bräcklighet).
9. Pågående alkohol-, drog- eller läkemedelsmissbruk (endast anamnes).
10. Självrapporterade symtom på bäckenorganframfall, såsom känsla av tryck eller fyllighet i bäckenområdet, intravaginalt obehag, smärtsamt samlag och urinvägsproblem.
11. Måttliga eller svåra aktiva lokala anorektala problem såsom återkommande analfissurer, frekventa blödningar, stora framfallande hemorrojder.
12. Regelbunden användning av fiber (t.ex. Fybogel, laktulos) (dvs. inte mer än 1 standarddos) under veckan före screeningbesöket och inte mer än 6 standarddoser under den senaste 1 månaden före screeningbesöket.
13. Konsumtion av alla typer av yoghurt eller probiotikainnehållande produkter, d.v.s. alla kommersiellt tillgängliga produkter som specificeras som innehållande Lactobacillus, Bifidobacteria, Streptococcus, Saccharomyces såsom Activia, Actimel, Yakult, under de fyra veckorna före randomisering (V0).
14. Deltagande i en annan studie med valfri prövningsprodukt inom 6 månader efter screening.
15. Deltagande i en annan förstoppningsförsök under det senaste året.
16. Utredaren anser att deltagaren är fysiskt eller psykiskt olämplig att delta i rättegången