Um primeiro estudo em humanos de CEE321 em indivíduos adultos

Critérios de inclusão chave para indivíduos saudáveis ​​(Parte A)

• Consentimento informado por escrito
• Capaz de se comunicar bem com o investigador para entender e cumprir os requisitos do estudo, incluindo biópsias de pele
• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade ≥18 e ≤ 65 anos
• Capaz de cumprir o requisito de domiciliação no local da investigação

Principais Critérios de Exclusão para Indivíduos Saudáveis ​​(Parte A)

• Indivíduos com histórico de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
• Qualquer infecção que requeira tratamento com antibióticos sistêmicos, antivirais, antiparasitários, antiprotozoários ou antifúngicos e/ou hospitalização, isolamento, quarentena dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento
• Mulheres com potencial para engravidar definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar.
• História de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores à administração

Principais Critérios de Inclusão para Indivíduos com Dermatite Atópica (Parte B)

• Consentimento informado por escrito
• Capaz de se comunicar bem com o investigador para entender e cumprir os requisitos do estudo, incluindo biópsias de pele
• Indivíduos adultos do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 e ≤ 65 anos com diagnóstico clínico confirmado de dermatite atópica (DA)

Principais Critérios de Exclusão de Indivíduos com Dermatite Atópica (Parte B)

• Indivíduos com histórico de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
• Qualquer infecção que requeira tratamento com antibióticos sistêmicos, antivirais, antiparasitários, antiprotozoários ou antifúngicos e/ou hospitalização, isolamento, quarentena dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento
• Mulheres com potencial para engravidar definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos altamente eficazes
• História de abuso de drogas ou álcool nos 3 meses anteriores à administração
• Qualquer doença de pele que, na opinião do investigador, confundiria o diagnóstico ou a avaliação da atividade da doença DA
• Condição médica significativa clínica, incluindo condição psiquiátrica, que na opinião do Investigador pode interferir na segurança dos sujeitos, nos objetivos do estudo ou na adesão ao protocolo.