En første-i-menneskelig undersøgelse af CEE321 i voksne emner

Nøgleinklusionskriterier for sunde forsøgspersoner (del A)

• Skriftligt informeret samtykke
• I stand til at kommunikere godt med investigator for at forstå og overholde kravene i undersøgelsen, herunder hudbiopsier
• Raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 og ≤ 65 år
• I stand til at overholde krav om domicil på undersøgelsesstedet

Nøgleudelukkelseskriterier for raske forsøgspersoner (del A)

• Personer med en historie med hypertrofiske ar eller keloider.
• Enhver infektion, der kræver behandling med systemiske antibiotika, antivirale midler, antiparasitter, antiprotozoer eller svampedræbende midler og/eller hospitalsindlæggelse, isolation, karantæne inden for 4 uger før første behandling
• Kvinder i den fødedygtige alder defineres som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide.
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder før dosering

Nøgleinklusionskriterier for forsøgspersoner med atopisk dermatitis (del B)

• Skriftligt informeret samtykke
• I stand til at kommunikere godt med investigator for at forstå og overholde kravene i undersøgelsen, herunder hudbiopsier
• Voksne mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 og ≤ 65 år med bekræftet klinisk diagnose af atopisk dermatitis (AD)

Nøgleudelukkelseskriterier Atopisk dermatitis emner (del B)

• Personer med en historie med hypertrofiske ar eller keloider.
• Enhver infektion, der kræver behandling med systemiske antibiotika, antivirale midler, antiparasitter, antiprotozoer eller svampedræbende midler og/eller hospitalsindlæggelse, isolation, karantæne inden for 4 uger før første behandling
• Kvinder i den fødedygtige alder defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger yderst effektive præventionsmetoder
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 3 måneder før dosering
• Enhver hudsygdom, der efter efterforskerens mening ville forvirre diagnosen eller evalueringen af ​​AD sygdomsaktivitet
• Klinisk signifikant medicinsk tilstand, herunder psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre forsøgspersoners sikkerhed, studiemål eller overholdelse af protokollen.