- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04613843
Agitação por Imersão em Água Fria em Indivíduos Hipertérmicos
22 de julho de 2022 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
A melhor forma de resfriar uma pessoa com muito calor é por meio da imersão em água fria, porém, a otimização dessa técnica não foi estabelecida.
O objetivo deste estudo é determinar as diferenças nas taxas de resfriamento entre dois tipos de imersão em água fria e resfriamento passivo após a imersão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 39 anos
- Autorreferiu-se como saudável
- Atualmente faz exercícios aeróbicos pelo menos 30 minutos por dia, pelo menos 2 dias por semana
Critério de exclusão:
- História de qualquer doença cardiovascular, neurológica, renal ou metabólica
- Histórico de quaisquer contraindicações no documento de advertências e contraindicações do CoreTemp
- Tabagismo atual ou uso regular nos últimos 2 anos
- Tomar medicamentos com efeitos termorreguladores ou cardiovasculares conhecidos (por exemplo, aspirina, betabloqueadores, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- História de insolação por esforço
- Atualmente grávida ou amamentando
- Incapacidade de seguir as regras dos protocolos ou entender o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Agitação da água
|
Seguindo um protocolo de aquecimento ativo, a intervenção de resfriamento inclui agitação vigorosa da água durante a imersão em água fria.
|
Experimental: Sem agitação de água
|
Seguindo um protocolo de aquecimento ativo, a intervenção de resfriamento não inclui agitação de água durante a imersão em água fria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de refrigeração
Prazo: 20 minutos
|
A taxa de resfriamento da temperatura central
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados mediante solicitação por escrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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