- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04613843
Immersione in acqua fredda agitazione in individui ipertermici
22 luglio 2022 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Il modo migliore per raffreddare una persona molto calda è usare l'immersione in acqua fredda, tuttavia l'ottimizzazione di questa tecnica non è stata stabilita.
L'obiettivo di questo studio è determinare le differenze nelle velocità di raffreddamento tra due tipi di immersione in acqua fredda e raffreddamento passivo dopo l'immersione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-39 anni uomini e donne
- Autodichiarato di essere in buona salute
- Attualmente completa l'esercizio aerobico almeno 30 minuti al giorno, almeno 2 giorni alla settimana
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare, neurologica, renale o metabolica
- Cronologia di eventuali controindicazioni sul documento controindicazioni e avvertenze di CoreTemp
- Uso attuale di tabacco o uso regolare negli ultimi 2 anni
- Assunzione di farmaci con noti effetti termoregolatori o cardiovascolari (ad es. aspirina, beta-bloccanti, diuretici, psicotropi, ecc.)
- Storia di colpo di calore da sforzo
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Incapacità di seguire le regole dei protocolli o di comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Mescolando l'acqua
|
Seguendo un protocollo di riscaldamento attivo, l'intervento di raffreddamento include una vigorosa agitazione dell'acqua durante l'immersione in acqua fredda.
|
Sperimentale: Nessun rimescolamento dell'acqua
|
Seguendo un protocollo di riscaldamento attivo, l'intervento di raffreddamento non include l'agitazione dell'acqua durante l'immersione in acqua fredda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di raffreddamento
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità di raffreddamento della temperatura interna
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003720
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili su richiesta scritta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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