- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04629625
Mobilização de alcance final na curva de tempo do limiar de dor por pressão
O efeito da mobilização de amplitude final na curva de tempo do limiar de dor por pressão na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é a forma mais comum de artrite, levando a uma grande incapacidade em todo o mundo. Embora muitos mecanismos possam contribuir para a gravidade da dor no joelho, a hiperalgesia relatada pelo paciente pode ser atribuída à sensibilidade periférica e central na OA do joelho. Entre os métodos de teste sensorial quantitativo, a medição do limiar de dor à pressão (PPT) é um método simples e comumente aplicado para medir a função somatossensorial em distúrbios musculoesqueléticos, assim como na OA do joelho. Muitos estudos apresentaram menor PPT na OA do joelho em comparação com controles saudáveis, destacando a presença de sensibilidade periférica e central.
As diferentes técnicas de mobilização baseadas na articulação podem não apenas aliviar a dor, mas também aumentar a tolerância à dor à pressão mecânica aplicada localmente. Resultados positivos dessas técnicas no aumento do PPT foram relatados na OA de joelho; entretanto, a curva temporal do PPT não foi avaliada até o momento na OA de joelho. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da mobilização de amplitude final na curva de tempo do PPT e algumas medidas relacionadas à função na OA do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hungria, 7815
- Harkány Thermal Rehabilitation Centre
-
Harkány, Please Select, Hungria, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios de classificação clínica da OA de joelho de acordo com o American College of Rheumatology
- Categorização de pacientes como problema de fim de intervalo com base na terapia manual
- osteoartrite sintomática unilateral/bilateral do joelho tibiofemoral com evidência radiográfica da escala de Kellgren-Lawrence entre 1 e 3
- dor durante atividades de sustentação de peso pelo menos dentro de 6 meses
- estado mental suficiente
Critério de exclusão:
- inflamação aguda do joelho
- classe II. obesidade (índice de massa corporal, IMC>35kg/m2)
- doença degenerativa grave da coluna lombar (p. espondilolistese)
- condição artrítica ou neurológica inflamatória sistêmica
- atendimento de fisioterapia/balneoterapia ou terapia manual dentro de 3 meses
- injeções intra-articulares nos últimos 12 meses
- uso de auxiliares de marcha
- contra-indicação para terapia manual
- síndrome complexa de dor regional
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mobilização de alcance final
Mobilização de amplitude final realizada na posição final da flexão e extensão das articulações tibiofemorais por 2*3 min
|
Mobilização de amplitude final realizada na amplitude final de flexão e extensão das articulações tibiofemorais
|
Comparador de Placebo: Placebo
Técnica de tratamento manual realizada na amplitude final da flexão e extensão das articulações tibiofemorais por 2*3 min
|
Técnica manual realizada na amplitude final da flexão e extensão das articulações tibiofemorais
|
Comparador Ativo: Mobilização fora de alcance
Mobilização sem alcance final realizada em posição solta das articulações tibiofemorais
|
Mobilização sem alcance final realizada em posição solta das articulações tibiofemorais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PPT do joelho
Prazo: 30 minutos
|
limiar de dor de pressão do joelho
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PPT do m. Extensor radial longo do carpo (ECRL)
Prazo: 30 minutos
|
limiar de dor à pressão no ECRL
|
30 minutos
|
Teste de up and go cronometrado
Prazo: 30 minutos
|
Teste Timed Up and Go que mede a capacidade funcional
|
30 minutos
|
PPT do m. Extensor radial longo do carpo (ECRL)
Prazo: a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
limiar de dor à pressão no ECRL
|
a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Teste de up and go cronometrado
Prazo: a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Teste Timed Up and Go que mede a capacidade funcional
|
a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Força de tensão passiva do joelho
Prazo: 30 minutos
|
Força de tensão passiva do joelho medida em Newton no início da dor
|
30 minutos
|
Força de tensão passiva do joelho
Prazo: a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Força de tensão passiva do joelho medida em Newton no início da dor
|
a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Medição do limiar de dor por pressão do joelho
Prazo: a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
medição do limiar de dor à pressão do joelho por meio de algômetro de mão
|
a cada 2 dias para os 6 dias seguintes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miklós Pozsgai, Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaitlandKneePPT_Time Curve
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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