RECLAMAÇÃO: Usando o sistema KODEX-EPD para orientar as colocações de eletrodos de estimulação, um estudo inédito em humanos. (CLAIM)

Pacientes programados para serem submetidos à colocação de eletrodos para estimulação cardíaca. Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de elegibilidade e derem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter mais de 18 anos.
2. O sujeito deve ter assinado um formulário de consentimento informado por escrito para participar do estudo, antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
3. O sujeito deve estar disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
4. O sujeito está agendado para uma implantação de eletrodo de estimulação de novo ou atualização do sistema.

Critério de exclusão:

1. Pacientes nos quais o implante anterior de CRT ou estimulação de condução falhou.
2. Pacientes considerados para o sistema de estimulação cardíaca sem eletrodo.
3. Pacientes submetidos a uma revisão do sistema para infecção ou mau funcionamento.
4. Pacientes submetidos a revisão ou extração de eletrodos planejados, urgentes ou de emergência.
5. Indivíduos que receberam ou receberão um medicamento experimental ou usaram um dispositivo médico experimental dentro de 30 dias antes do início planejado do tratamento.
6. Pacientes incluídos em um registro clínico ou ensaio clínico para um produto experimental.
7. Mulheres grávidas.