請求: KODEX-EPD システムを使用して PaCing リード配置をガイドする、初の人間研究。 (CLAIM)

-心臓ペーシングのためにリード配置を受ける予定の患者。 すべての適格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者は、研究に登録されます。

包含基準:

1. -被験者は18歳以上でなければなりません。
2. -被験者は、研究に関連する手順の前に、研究に参加するための書面によるiInformed Cconsentフォームに署名している必要があります。
3. 被験者は、プロトコル要件を喜んで順守する必要があります。
4. -被験者は、デノボペーシングリードの植え込みまたはシステムのアップグレードが予定されています。

除外基準:

1. 以前の CRT または伝導ペーシング移植が失敗した患者。
2. -リードレス心臓ペーシングシステムが考慮されている患者。
3. 感染症や故障でシステムの見直しをしている患者さん。
4. -計画的、緊急、または緊急のリード修正またはリード抜去を受けている患者。
5. -予定された治療開始の30日前までに治験薬を受け取った、または受け取る予定の被験者、または治験医療機器を使用した被験者。
6. 治験薬の臨床登録または臨床試験に含まれる患者。
7. 妊娠中の女性。