- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00221949
Visualizando Nervos Periféricos Usando Abordagem Guiada por Ultrassom
Desenvolvimento de um estudo abrangente dos nervos periféricos no braço e na perna usando uma abordagem guiada por ultrassom
Os bloqueios de nervos periféricos dos membros são muito úteis para anestesia e alívio da dor em procedimentos ortopédicos nos membros (cotovelos, braços, joelhos e pernas). Considerando que as técnicas atuais de bloqueio do nervo envolvem a localização dos nervos principais na parte superior do membro e o "congelamento" dessas estruturas neurais para proporcionar alívio da dor no restante da extremidade, é necessário um estudo abrangente dos nervos localizados na parte inferior dos membros . Este estudo fornece um passo na direção do desenvolvimento de técnicas de bloqueio nervoso avançado que visam estruturas nervosas inferiores nos membros para fornecer alívio preciso da dor, em vez de dormência generalizada.
O objetivo do estudo visa usar a orientação direta do ultrassom para desenvolver um exame abrangente e identificação dos nervos periféricos na região inferior dos membros superiores e inferiores (braços e pernas). De certo modo, esse processo nos permite "visualizar" os nervos. Futuramente, com a experiência de visualizar esses nervos com a máquina de ultrassom, poderemos desenvolver técnicas que nos permitam realizar o bloqueio anestésico com maior sucesso e menos complicações.
Um exame de ultrassom será realizado em 8 voluntários saudáveis para visualizar os nervos periféricos no antebraço em três locais: a área do cotovelo, a área do punho e o ponto médio do braço entre o cotovelo e o punho. Um conjunto de 8 pacientes saudáveis fará um exame de ultrassom para visualizar os nervos periféricos localizados na parte inferior da perna por meio de imagens de três locais: a área do joelho, a área do tornozelo e o ponto médio da perna entre o joelho e o tornozelo. Os nervos apropriados serão identificados por ultrassom e as imagens serão capturadas e gravadas para posterior comprovação. O grupo de 16 indivíduos permitirá observações variadas de posições anatômicas de estruturas neurais e vasculares, mantendo o tamanho da amostra bastante pequeno. Nenhuma injeção será feita a qualquer momento durante este estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os nervos das extremidades superiores derivam do plexo braquial e, da mesma forma, os nervos das extremidades inferiores derivam do plexo lombo-sacral (1). Na prática clínica, os bloqueios nervosos são comumente realizados para fornecer analgesia pós-operatória após procedimentos ortopédicos envolvendo as extremidades superiores e inferiores (2,3). Eles também podem ser usados como técnica anestésica única durante a cirurgia.
As duas principais preocupações com os bloqueios dos membros superiores e inferiores, assim como com outras técnicas anestésicas regionais, são a falha técnica e as complicações relacionadas ao bloqueio. As complicações mais citadas são sangramento por punção arterial ou venosa inadvertida, injeção intravascular de anestésico local resultando em toxicidade do sistema nervoso central ou cardíaca e injeção intraneural de anestésico local resultando em neuropatia periférica de vários graus (4,5).
Tanto as falhas técnicas quanto as complicações estão relacionadas, pelo menos em parte, ao fato de que todas as técnicas utilizadas até o momento são cegas. Marcos anatômicos (conforme descritos na literatura) e estimuladores nervosos são formas úteis de localizar os nervos a serem bloqueados.
Acreditamos que a melhor abordagem para melhorar a taxa de sucesso e minimizar as complicações dos bloqueios de nervos periféricos é usar técnicas guiadas por imagem. Nos últimos anos, diferentes modalidades de imagem têm sido utilizadas para avaliar os nervos periféricos das extremidades superiores e inferiores. Os estudos atualmente em andamento em nossa instituição buscam desenvolver uma técnica abrangente para bloqueios nervosos das extremidades superiores e inferiores. No entanto, isso envolve a anestesia da parte superior do membro para anestesiar toda a extremidade. Mais pesquisas são necessárias para obter um exame abrangente dos nervos periféricos encontrados nas regiões inferiores das extremidades superiores e inferiores. Embora a tomografia computadorizada e a ressonância magnética sejam provavelmente as técnicas de escolha quando se trata de diagnosticar a patologia do nervo, elas não seriam úteis no ambiente perioperatório devido à falta de portabilidade e à incapacidade de realizar imagens em tempo real simultaneamente com o desempenho do bloqueio do nervo (6, 7).
O ultrassom tem sido usado com sucesso nos últimos anos para obter imagens dos nervos periféricos da extremidade superior (8,9). O desenvolvimento de sondas de ultrassom de frequência mais alta e maior resolução de imagem tornou possível localizar e avaliar nervos periféricos com ultrassom, algo que não era possível apenas 10 a 15 anos atrás. A anatomia do plexo braquial foi descrita por vários autores. Houve alguns estudos preliminares olhando para a possibilidade de desenvolver uma técnica guiada por ultrassom em tempo real para bloqueios de membros superiores (10, 11, 12, 13,). Estudos realizados em nossa instituição envolvendo o refinamento de uma técnica para bloqueios de membros superiores mostram resultados animadores.
É claro que o ultrassom pode ser usado com um grau maior de sofisticação para obter imagens dos nervos periféricos nas partes inferiores dos membros superiores e inferiores. Conforme expresso por muitos dos autores referenciados, o uso do ultrassom provavelmente aumentará significativamente nos próximos anos, tanto nas áreas de radiologia diagnóstica quanto em anestesia regional clínica, para guiar bloqueios nervosos (17). Com isso, fica evidente que o desenvolvimento de uma técnica avançada de bloqueio anestésico - que tenha como alvo um local ou nervo preciso - pode advir desse conhecimento e reconhecimento de nervos periféricos localizados nas partes inferiores dos membros. Até o momento, porém, não há avaliação sistemática dos nervos localizados nas regiões inferiores dos membros superiores e inferiores por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 voluntários da saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UHN05-0491-AE
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