Um estudo do tratamento EXP039 em indivíduos com r/r NHL

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 anos, masculino ou feminino
2. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas
3. Pontuação ECOG 0-2
4. B-NHL CD19 ou CD20 positivo confirmado por citologia ou histologia de acordo com os critérios WHO2016;
5. Pacientes com diagnóstico claro de B-NHL recidivante e/ou refratário, incluindo DLBCL, FL e MCL
6. Para indivíduos positivos para CD20, eles devem ter recebido pelo menos um regime contendo terapia anti-CD20 direcionada (como rituximabe). Caso não completem o regime por intolerância, deve-se registrar a causa da intolerância
7. Sem contra-indicações de aférese
8. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de Lugano 2014
9. Função adequada do órgão
10. O paciente se voluntariou para participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Tumores malignos diferentes do B-NHL dentro de 5 anos antes da triagem, exceto carcinoma cervical in situ, câncer de pele basocelular ou escamoso, câncer de próstata local após cirurgia radical e carcinoma ductal in situ da mama após cirurgia radical
2. Infecção ativa por HIV, HBV, HCV ou treponema pallidum
3. Qualquer instabilidade de doença sistêmica, incluindo, entre outros, infecção ativa (exceto infecção local), doença cardíaca, hepática, renal ou metabólica grave requer terapia
4. Qualquer outra doença ativa descontrolada que interfira na participação no estudo
5. Indivíduos do sexo feminino que estiveram grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante ou dentro de 1 ano após o tratamento, ou parceiros de indivíduos do sexo masculino planejam engravidar dentro de 1 ano após a transfusão de células
6. Infecções ativas ou não controladas que requerem tratamento sistêmico dentro de 14 dias antes da inscrição
7. Pacientes previamente infectados com tuberculose
8. Administrado corticosteróides e/ou outros imunossupressores dentro de 7 dias antes da aférese. e 5 dias antes da infusão de EXP039
9. Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central
10. Qualquer terapia antitumoral sistêmica realizada dentro de 2 semanas antes da inscrição
11. Uso anterior de qualquer produto de células T CAR ou outra terapia com células T geneticamente modificadas
12. Os investigadores consideraram outras condições inadequadas para inclusão.